A fizikai rehabilitáció hatása Parkinson-kórban szenvedő betegeknél
A fizikai rehabilitáció hatása a kardiorespirációs paraméterekre, a testtartás egyensúlyára, valamint a szociálpszichológiai és kognitív változókra Parkinson-kórban szenvedő betegeknél
Ez egy prospektív tanulmány. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az edzés-átképzés hatását a kardiorespirációs paraméterekre, a testtartás egyensúlyára, a szociálpszichológiai változókra és a kognitív funkciókra Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.
Két mérési alkalom lesz, egy beavatkozás előtti és egy utóintervenciós (kardiorespirációs paraméterek mérése, dinamikus és statikus testtartási egyensúly értékelése, valamint a kognitív funkciók felmérése).
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
ez egy 12 hetes prospektív tanulmány, melynek témája ebben a kontextusban kívánok kidolgozni "a gyakorlatok átképzésének hatása a kardiorespirációs paraméterekre, a testtartás egyensúlyára, a szociálpszichológiai változókra és a kognitív funkciókra Parkinson-kórban szenvedő betegeknél".
Két mérési alkalom lesz, egy beavatkozás előtti és egy utóintervenciós (kardiorespirációs paraméterek mérése, dinamikus és statikus testtartási egyensúly értékelése, valamint a kognitív funkciók felmérése).
A felvett alanyokat véletlenszerűen két csoportba osztják: egy kontrollcsoportba és egy kísérleti csoportba. Az alanyok heti három alkalommal kapnak meghívást a programra.
A kontrollcsoport állóképességi edzésprogramban, míg a kísérleti csoport egy kombinált állóképességi és kognitív tréning programban vesz részt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Parkinson-kórral diagnosztizálták a Movement Disorder Society (MDS) 2015-ös kritériumai szerint.
- Enyhe-közepes stádium a Hoehn és Yahr skála szerint.
- Nincs olyan hallás- vagy látássérülés, amely akadályozhatná a rehabilitációs protokoll integrálását és végrehajtását.
- Kommunikációs és járási képességgel rendelkezik.
- A beteg 3 hónapja stabil a kezelés alatt.
Kizárási kritériumok:
- A szív- és érrendszeri fizikai aktivitás ellenjavallata
- A montreali kognitív értékelési pontszám (MoCA) kevesebb, mint 24.
- Jelenlegi pszichiátriai rendellenesség, amely megnehezítheti vagy veszélyessé teheti a kutatási protokoll betartását.
- Izom-csontrendszeri károsodások vagy túlzott fájdalom bármely ízületben, amely korlátozhatja az edzésprogramban való részvételt.
- Kezelés nyugtató gyógyszerekkel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
A kontrollcsoportot hetente háromszor hívják meg a programra, és egy állóképességi edzésprogramban vesznek részt
|
Az alanyok heti három alkalommal kapnak meghívást a programra.
|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
a kísérleti csoportot hetente háromszor hívják meg a programra, és egy kombinált állóképességi és kognitív tréning programon vesznek részt.
|
Az alanyok heti három alkalommal kapnak meghívást a programra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cardiorespiratory paraméterek
Időkeret: Két mérési alkalom lesz, egy beavatkozás előtti és egy beavatkozás utáni (12 hét után minden betegnél)
|
A kardiorespirációs paramétereket a hatperces sétateszt (6MWT) segítségével értékeljük.
|
Két mérési alkalom lesz, egy beavatkozás előtti és egy beavatkozás utáni (12 hét után minden betegnél)
|
|
Testtartási egyensúly
Időkeret: Két mérési alkalom lesz, egy beavatkozás előtti és egy beavatkozás utáni (12 hét után minden betegnél)
|
A testtartás egyensúlyát a Timed Up and Go teszt (TUG) és a stabilometriai platform segítségével értékelik
|
Két mérési alkalom lesz, egy beavatkozás előtti és egy beavatkozás utáni (12 hét után minden betegnél)
|
|
Depresszió
Időkeret: Két mérési alkalom lesz, egy beavatkozás előtti és egy beavatkozás utáni (12 hét után minden betegnél)
|
A depressziós változót a Beck Depression Inventory-II segítségével értékeljük.
|
Két mérési alkalom lesz, egy beavatkozás előtti és egy beavatkozás utáni (12 hét után minden betegnél)
|
|
Kognitív funkció
Időkeret: Két mérési alkalom lesz, egy beavatkozás előtti és egy beavatkozás utáni (12 hét után minden betegnél)
|
A kognitív funkciókat a montreali kognitív értékelési pontszám (MoCA) segítségével értékeljük.
|
Két mérési alkalom lesz, egy beavatkozás előtti és egy beavatkozás utáni (12 hét után minden betegnél)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Erő
Időkeret: Két mérési alkalom lesz, egy beavatkozás előtti és egy beavatkozás utáni (12 hét után minden betegnél)
|
markolatteszt, funkcionális elérési teszt, ötszöri ülés- és állásteszt
|
Két mérési alkalom lesz, egy beavatkozás előtti és egy beavatkozás utáni (12 hét után minden betegnél)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Faculté de Médecine de Sousse
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .