- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06034600
Lisätyn vähävärisen* teippauksen ja harjoituksen vaikutus jalkapohjan paineeseen, navikulaariseen pudotukseen ja jalkojen asentoon Pes Planusissa (Ald)
Lisätyn vähävärisen teippauksen ja harjoituksen vaikutus jalkapohjan paineeseen, navikulaariseen pudotukseen ja jalan asentoon Pes Planusissa
Johdanto: Pes planus on epämuodostuma, joka vaikuttaa jalka-nilkkalihaskompleksiin sekä jalan passiivisiin osiin, kuten luihin ja nivelsiteisiin. Pes planuksen hoidossa tutkitaan erilaisia lähestymistapoja, kuten teippausmenetelmiä ja harjoittelua. Käytettyjen menetelmien vaikutus ja niiden ylivoima toisiinsa nähden ovat edelleen epäselviä. Nauhausmenetelmien vaikutus vaihtelee nauhatyypin ja tekniikan mukaan. Harjoitusmenetelmät keskittyvät tällä hetkellä jalan sisäisiin ja ulkoisiin lihaksiin. Kliinisten arviointien lisäksi tehdään myös pedobarografisia arviointeja hoitojen tehokkuuden arvioimiseksi.
Tavoite: Suunnitelmissa on verrata vahvistetun low-dye teippausmenetelmän, joka on yksi pes planuksen hoidossa käytettävistä jäykistä teippaustekniikoista, ja jalkapohjan paineen, navikulaarisen pudotuksen ja jalan asennon harjoittelun vaikutuksia.
Materiaali ja menetelmä: Yksisokkoutettuna satunnaistetuksi tutkimukseksi suunniteltuun tutkimukseen otetaan mukaan 34 henkilöä, joilla on pes planus iältään 18-25 vuotta. Tutkimuksemme universumi on Lokman Hekim -yliopiston terveystieteellinen tiedekunta ja terveystieteiden laitos. Koko universumi yritetään tavoittaa ja osallistumiskriteerit täyttävät yksilöt valitaan asiaankuuluvasta universumista. Suostumuslomake hankitaan henkilöiltä, joiden katsotaan olevan kelvollisia osallistumaan tutkimukseen. Pes planus arviointi; Se tehdään navikulaarisen pudotustestin ja jalan asennon indeksin avulla. Jotta ryhmien fyysiset aktiivisuustasot olisivat tasalaatuisia, yksilöidään ositetun otannan jälkeen yksilöt satunnaisesti liikuntaryhmiin teippaamalla ja harjoittelemalla suljetulla kirjekuorella. Arvioinnit suoritetaan jokaiselle ryhmälle alussa, kahdeksantena ja kahdestoista viikolla. Jalan staattinen arviointi tehdään navikulaarisen pudotuksen ja jalan asennon indeksillä ja pedobarografinen analyysi jalkaanalysaattorilla.
Johtopäätös: Teippauksen ja harjoittelun vaikutukset jalan staattisen ja jalkapohjan paineen mittauksiin tulkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki
- Inonu Univercity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 18-25-vuotias
- Navikulaarisen pudotuksen (ND) testi >10 mm
- Jalkojen asennon indeksi ≥6
- Henkilöt 1. ja 2. luokkaan kansainvälisen liikuntatutkimuksen mukaan
- Henkilöt, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset, neurologiset, reumatologiset tai ortopediset ongelmat, jotka voivat vaikuttaa alaraajoihin
- Henkilöt, jotka ovat allergisia käytettävälle teipille
- Henkilöt, jotka eivät pysty sopeutumaan harjoituksiin tai teippauskäytäntöihin
- Henkilöt, jotka ovat saaneet hoitoa pes planus -tautiin viimeisen 6 kuukauden aikana
- Henkilöt, joiden BMI on ≥ 30
- Raskauden läsnäolo
- Tapaukset, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: harjoittelua ja teippausta
Tämän ryhmän yksilöiden on tarkoitus harjoitella liikuntaa yhdessä teippausterapian kanssa kahdeksan viikon ajan.
|
Harjoitukseen ja teippausryhmään sovelletaan teippausta therabandilla tehtyjen harjoitusten jälkeen.
Muut harjoitukset, joita ei tehdä, suoritetaan teipillä iholla. Käyttö toistetaan kolmena päivänä viikossa kahdeksan viikon ajan.
Venytys- ja vahvistusharjoituksia tehdään molemmissa ryhmissä kolmena päivänä viikossa 8 viikon ajan. Therabandilla suoritettavat harjoitukset tehdään molemmissa ryhmissä samalla tavalla.
Kun muut harjoitukset tehdään teippauksen jälkeen "teippaus- ja harjoitusryhmässä", "harjoitusryhmä" tehdään ilman teippausta.
|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Tämän ryhmän yksilöille suunnitellaan vain harjoittelua kahdeksan viikon ajan.
|
Venytys- ja vahvistusharjoituksia tehdään molemmissa ryhmissä kolmena päivänä viikossa 8 viikon ajan. Therabandilla suoritettavat harjoitukset tehdään molemmissa ryhmissä samalla tavalla.
Kun muut harjoitukset tehdään teippauksen jälkeen "teippaus- ja harjoitusryhmässä", "harjoitusryhmä" tehdään ilman teippausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jalan plantaarinen paine
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 8 ja 12 viikolla
|
Jalan pedobarografisessa arvioinnissa käytetään jalkaanalysaattoria.
|
lähtötilanteessa 8 ja 12 viikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
navikulaarinen pudotus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 8 ja 12 viikolla
|
Etäisyysmittaus maasta navikulaarilla mitataan jarrusatulalla.
Mittauksia tehdään kolme ja keskiarvo kirjataan.
|
lähtötilanteessa 8 ja 12 viikolla
|
|
jalkojen asennon indeksi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 8 ja 12 viikolla
|
Jokainen kriteeri pisteytetään asteikolla -2 - +2, kun pistemäärä on 0 - 5, jalka katsotaan neutraaliksi ja 6 - +12 pronaatioksi.
|
lähtötilanteessa 8 ja 12 viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Burcu Talu, PhD, Inonu University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tang M, Wang L, You Y, Li J, Hu X. Effects of taping techniques on arch deformation in adults with pes planus: A meta-analysis. PLoS One. 2021 Jul 2;16(7):e0253567. doi: 10.1371/journal.pone.0253567. eCollection 2021.
- Hoang NT, Chen S, Chou LW. The Impact of Foot Orthoses and Exercises on Pain and Navicular Drop for Adult Flatfoot: A Network Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 29;18(15):8063. doi: 10.3390/ijerph18158063.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/4027
- 0000-0002-5941-1619 (Muu tunniste: Orcid)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .