Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv augmentovaného low-dye* tejpování a cvičení na plantární tlak, navikulární pokles a držení nohy v Pes Planus (Ald)

5. března 2024 aktualizováno: Asli Oren, Inonu University

Vliv augmentovaného nízkobarvivého tejpování a cvičení na plantární tlak, navikulární pokles a držení nohy u Pes Planus

Úvod: Pes planus je deformita, která postihuje svalový komplex noha-kotník i pasivní složky nohy, jako jsou kosti a vazy. V léčbě pes planus se zkoumají různé přístupy, jako jsou tejpovací metody a cvičební trénink. Vliv použitých metod a jejich vzájemná převaha jsou stále nejasné. Účinek metod páskování se liší podle typu pásku a techniky. Cvičební metody se v současnosti zaměřují na vnitřní a vnější svaly chodidla. Kromě klinických hodnocení se také provádějí pedobarografická hodnocení, aby se vyhodnotila účinnost léčby.

Cíl: Plánuje se srovnání účinků metody zesíleného low-dye tejpování, což je jedna z rigidních tejpovacích technik používaných při léčbě pes planus, a cvičebního tréninku na plantární tlak chodidla, navicular drop a držení nohy.

Materiál a metoda: Do studie, která byla navržena jako jednoduše zaslepená randomizovaná studie, bude zahrnuto 34 jedinců s pes planus ve věku 18-25 let. Vesmírem naší studie bude Lokman Hekim University Fakulta zdravotnických věd a Institut zdravotnických věd. Bude se snažit dosáhnout celého vesmíru a z příslušného vesmíru budou vybráni jednotlivci, kteří splňují kritéria pro zařazení. Formulář souhlasu bude získán od jednotlivců, kteří jsou považováni za způsobilé k účasti ve studii. hodnocení Pes planus; Bude to provedeno pomocí testu navicular drop a indexu držení nohy. Aby úrovně fyzické aktivity skupin byly homogenní, po stratifikovaném výběru budou jednotlivci náhodně rozděleni do cvičebních skupin pomocí tejpování a cvičení metodou uzavřené obálky. Na začátku, v osmém a dvanáctém týdnu, bude každé skupině provedeno hodnocení. Statické hodnocení nohy bude provedeno pomocí navicular drop a indexu držení nohy a pedobarografická analýza bude provedena pomocí analyzátoru nohy.

Závěr: Budou interpretovány účinky tejpování a cvičení na měření statického a plantárního tlaku nohy.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Pro aplikaci tejpování bude stejný výzkumník provádět přerušované tejpování na noze s pes planus třikrát týdně. Aplikovaná technika tvrdého tejpování bude aplikována nepřetržitě po dobu osmi týdnů. Skupina, která bude provádět cvičení spolu s ošetřením tejpováním, bude provádět cviky s odporovým pásem bez tejpování a ostatní cviky pak po aplikaci tejpování. Aplikovaný tejp zůstane na kůži tak dlouho, jak jen to bude možné, až do dalšího dne tejpování. Jednotlivci budou požádáni, aby si poznamenali délku pobytu pásky na kůži. Cvičení budou probíhat tři dny v týdnu po dobu osmi týdnů. Po ústní informaci o výzkumném protokolu, který má být aplikován, proběhne praktický nácvik cvičení. V aplikaci bandážování bude aplikována technika zesíleného low-dye (ALD), jedna z technik tvrdých bandáží. Tvrdou pásku bude na jednotlivcích používat stejný výzkumník po celou dobu studie. S aplikací pásky účastníkům; Budou poskytnuty informace o fyzické aktivitě, obuvi a problémech, které je třeba vzít v úvahu v každodenním životě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Malatya, Krocan
        • Inonu Univercity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18-25 let
  • Test navicular drop (ND) >10 mm
  • Index držení nohy ≥6
  • Jednotlivci v 1. a 2. kategorii podle mezinárodního průzkumu pohybové aktivity
  • Jednotlivci, kteří se dobrovolně zúčastnili studie

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost systémových, neurologických, revmatologických nebo ortopedických problémů, které mohou postihnout dolní končetinu
  • Jedinci, kteří jsou alergičtí na použitou pásku
  • Jedinci, kteří se nemohou přizpůsobit cvičení nebo tejpování
  • Jedinci, kteří byli v posledních 6 měsících léčeni pro pes planus
  • Jedinci s BMI ≥ 30
  • Přítomnost těhotenství
  • Případy, které se studie nechtějí zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: cvičení a tejpování
Jedinci v této skupině mají plánovat cvičení společně s tejpovací terapií po dobu osmi týdnů.
Tejpování bude aplikováno na cvičení a tejpovací skupinu po cvičení s therabandem. Ostatní cviky, které se neprovádějí, budou prováděny s tejpem na kůži. Aplikace se bude opakovat tři dny v týdnu po dobu osmi týdnů.
Protahovací a posilovací cvičení budou aplikována v obou skupinách tři dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Cvičení s therabandem bude prováděno v obou skupinách stejným způsobem. Zatímco ostatní cviky se budou provádět po tejpování ve „tejpovací a cvičební skupině“, „cvičební skupina“ bude probíhat bez tejpování.
Experimentální: cvičení
Jednotlivcům v této skupině je plánováno pouze cvičební cvičení po dobu osmi týdnů.
Protahovací a posilovací cvičení budou aplikována v obou skupinách tři dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Cvičení s therabandem bude prováděno v obou skupinách stejným způsobem. Zatímco ostatní cviky se budou provádět po tejpování ve „tejpovací a cvičební skupině“, „cvičební skupina“ bude probíhat bez tejpování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
chodidlo plantární tlak
Časové okno: výchozí stav, v 8. a 12. týdnu
Při pedobarografickém hodnocení nohy bude použit analyzátor nohy.
výchozí stav, v 8. a 12. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
navicular drop
Časové okno: výchozí stav, v 8. a 12. týdnu
Měření vzdálenosti od země pomocí naviculare bude měřeno pomocí posuvného měřítka. Provedou se tři měření a zaznamená se průměr.
výchozí stav, v 8. a 12. týdnu
index držení nohy
Časové okno: výchozí stav, v 8. a 12. týdnu
Každé kritérium je hodnoceno na stupnici od -2 do +2, když je skóre mezi 0 a 5, noha bude považována za neutrální a mezi 6 a +12 za pronaci.
výchozí stav, v 8. a 12. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Burcu Talu, PhD, Inonu University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pes Planus

Klinické studie na tejpování

3
Předplatit