- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06034600
Vliv augmentovaného low-dye* tejpování a cvičení na plantární tlak, navikulární pokles a držení nohy v Pes Planus (Ald)
Vliv augmentovaného nízkobarvivého tejpování a cvičení na plantární tlak, navikulární pokles a držení nohy u Pes Planus
Úvod: Pes planus je deformita, která postihuje svalový komplex noha-kotník i pasivní složky nohy, jako jsou kosti a vazy. V léčbě pes planus se zkoumají různé přístupy, jako jsou tejpovací metody a cvičební trénink. Vliv použitých metod a jejich vzájemná převaha jsou stále nejasné. Účinek metod páskování se liší podle typu pásku a techniky. Cvičební metody se v současnosti zaměřují na vnitřní a vnější svaly chodidla. Kromě klinických hodnocení se také provádějí pedobarografická hodnocení, aby se vyhodnotila účinnost léčby.
Cíl: Plánuje se srovnání účinků metody zesíleného low-dye tejpování, což je jedna z rigidních tejpovacích technik používaných při léčbě pes planus, a cvičebního tréninku na plantární tlak chodidla, navicular drop a držení nohy.
Materiál a metoda: Do studie, která byla navržena jako jednoduše zaslepená randomizovaná studie, bude zahrnuto 34 jedinců s pes planus ve věku 18-25 let. Vesmírem naší studie bude Lokman Hekim University Fakulta zdravotnických věd a Institut zdravotnických věd. Bude se snažit dosáhnout celého vesmíru a z příslušného vesmíru budou vybráni jednotlivci, kteří splňují kritéria pro zařazení. Formulář souhlasu bude získán od jednotlivců, kteří jsou považováni za způsobilé k účasti ve studii. hodnocení Pes planus; Bude to provedeno pomocí testu navicular drop a indexu držení nohy. Aby úrovně fyzické aktivity skupin byly homogenní, po stratifikovaném výběru budou jednotlivci náhodně rozděleni do cvičebních skupin pomocí tejpování a cvičení metodou uzavřené obálky. Na začátku, v osmém a dvanáctém týdnu, bude každé skupině provedeno hodnocení. Statické hodnocení nohy bude provedeno pomocí navicular drop a indexu držení nohy a pedobarografická analýza bude provedena pomocí analyzátoru nohy.
Závěr: Budou interpretovány účinky tejpování a cvičení na měření statického a plantárního tlaku nohy.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: asli oren, Msc
- Telefonní číslo: 05065321333
- E-mail: fztaslioren@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan
- Inonu Univercity
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18-25 let
- Test navicular drop (ND) >10 mm
- Index držení nohy ≥6
- Jednotlivci v 1. a 2. kategorii podle mezinárodního průzkumu pohybové aktivity
- Jednotlivci, kteří se dobrovolně zúčastnili studie
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost systémových, neurologických, revmatologických nebo ortopedických problémů, které mohou postihnout dolní končetinu
- Jedinci, kteří jsou alergičtí na použitou pásku
- Jedinci, kteří se nemohou přizpůsobit cvičení nebo tejpování
- Jedinci, kteří byli v posledních 6 měsících léčeni pro pes planus
- Jedinci s BMI ≥ 30
- Přítomnost těhotenství
- Případy, které se studie nechtějí zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: cvičení a tejpování
Jedinci v této skupině mají plánovat cvičení společně s tejpovací terapií po dobu osmi týdnů.
|
Tejpování bude aplikováno na cvičení a tejpovací skupinu po cvičení s therabandem.
Ostatní cviky, které se neprovádějí, budou prováděny s tejpem na kůži. Aplikace se bude opakovat tři dny v týdnu po dobu osmi týdnů.
Protahovací a posilovací cvičení budou aplikována v obou skupinách tři dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Cvičení s therabandem bude prováděno v obou skupinách stejným způsobem.
Zatímco ostatní cviky se budou provádět po tejpování ve „tejpovací a cvičební skupině“, „cvičební skupina“ bude probíhat bez tejpování.
|
Experimentální: cvičení
Jednotlivcům v této skupině je plánováno pouze cvičební cvičení po dobu osmi týdnů.
|
Protahovací a posilovací cvičení budou aplikována v obou skupinách tři dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Cvičení s therabandem bude prováděno v obou skupinách stejným způsobem.
Zatímco ostatní cviky se budou provádět po tejpování ve „tejpovací a cvičební skupině“, „cvičební skupina“ bude probíhat bez tejpování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
chodidlo plantární tlak
Časové okno: výchozí stav, v 8. a 12. týdnu
|
Při pedobarografickém hodnocení nohy bude použit analyzátor nohy.
|
výchozí stav, v 8. a 12. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
navicular drop
Časové okno: výchozí stav, v 8. a 12. týdnu
|
Měření vzdálenosti od země pomocí naviculare bude měřeno pomocí posuvného měřítka.
Provedou se tři měření a zaznamená se průměr.
|
výchozí stav, v 8. a 12. týdnu
|
index držení nohy
Časové okno: výchozí stav, v 8. a 12. týdnu
|
Každé kritérium je hodnoceno na stupnici od -2 do +2, když je skóre mezi 0 a 5, noha bude považována za neutrální a mezi 6 a +12 za pronaci.
|
výchozí stav, v 8. a 12. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Burcu Talu, PhD, Inonu University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tang M, Wang L, You Y, Li J, Hu X. Effects of taping techniques on arch deformation in adults with pes planus: A meta-analysis. PLoS One. 2021 Jul 2;16(7):e0253567. doi: 10.1371/journal.pone.0253567. eCollection 2021.
- Hoang NT, Chen S, Chou LW. The Impact of Foot Orthoses and Exercises on Pain and Navicular Drop for Adult Flatfoot: A Network Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 29;18(15):8063. doi: 10.3390/ijerph18158063.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/4027
- 0000-0002-5941-1619 (Jiný identifikátor: Orcid)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pes Planus
-
University Clinic FrankfurtAktivní, ne nábor
-
AllerganDokončenoPacienti, kteří se zúčastnili intravitreální studie Brimo PS DDS®Francie, Spojené království, Korejská republika, Česká republika, Austrálie, Izrael, Indie, Portugalsko, Německo, Spojené státy, Itálie, Filipíny
-
Ankara City Hospital BilkentDokončenoQuadratus Lumborum blok | Spotřeba opioidů | Postprocedurální analgezie | Erector Spina Plan BlockKrocan
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoThorakotomie | Preemptivní analgezie | Erector Spina Plan Block | Index úrovně nocicepce (NoL)Krocan
-
Combined Military Hospital AbbottabadDokončenoPlan BradavicePákistán
-
Merck Sharp & Dohme LLCAktivní, ne náborSpektrum přerůstání související s PIK3CA (PROS)/Proteův syndrom (PS)Spojené státy, Austrálie, Brazílie, Itálie, Spojené království
-
Fujian Cancer HospitalZatím nenabírámeNemalobuněčný karcinom plic potvrzený histopatologií nebo cytologií | TNM (8.) fáze je IV | S mutacemi EGFR | Meningeální progrese se objevila po předchozí chemoterapii obsahující dvě léky obsahující platinu a léčbě EGFR-TKI třetí generace | Muž nebo žena | Věk 18 let nebo více | ECOG PS 0 až 2 body
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA AllianceNáborNeurodegenerace s akumulací železa v mozku (NBIA) | Neurodegenerace spojená s pantothenátkinázou (PKAN) | Aceruloplasminémie | Neurodegenerace spojená s beta-proteinem (BPAN) | Neurodegenerace spojená s mitochondriální membránou (MPAN) | Neurodegenerace spojená s hydroxylázou mastných kyselin (FAHN) a další podmínkyKanada, Česko, Německo, Itálie, Holandsko, Polsko, Srbsko, Španělsko
Klinické studie na tejpování
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Istanbul Medipol University HospitalZatím nenabírámeScapulární dyskinezeKrocan
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
KTO Karatay UniversityDokončenoBolest | Nemoci nohou | Plantární fasciitidaKrocan
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapiePákistán
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončeno