- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06034600
Auswirkung von verstärktem Low-Dye*-Taping und Training auf den Plantardruck, den Navikularabfall und die Fußhaltung bei Pes planus (Ald)
Auswirkung von verstärktem Low-Dye-Taping und Training auf den Plantardruck, den Navikularabfall und die Fußhaltung bei Pes planus
Einleitung: Der Pes planus ist eine Deformität, die den Fuß-Knöchel-Muskelkomplex sowie passive Komponenten des Fußes wie Knochen und Bänder betrifft. Zur Behandlung des Pes planus werden verschiedene Ansätze wie Taping-Methoden und Bewegungstraining untersucht. Die Wirkung der eingesetzten Methoden und ihre Überlegenheit zueinander sind noch unklar. Die Wirkung von Banding-Methoden variiert je nach Bandtyp und -technik. Derzeit konzentrieren sich die Trainingsmethoden auf die intrinsische und extrinsische Fußmuskulatur. Zusätzlich zu den klinischen Bewertungen werden auch pädobarografische Auswertungen durchgeführt, um die Wirksamkeit von Behandlungen zu bewerten.
Zielsetzung: Es ist geplant, die Auswirkungen der verstärkten Low-Dye-Taping-Methode, einer der starren Taping-Techniken, die bei der Behandlung von Pes planus verwendet werden, und Übungstraining für Fußsohlendruck, Strahlbeinabfall und Fußhaltung zu vergleichen.
Material und Methode: 34 Personen mit Pes planus im Alter zwischen 18 und 25 Jahren werden in die Studie einbezogen, die als einfach verblindete, randomisierte Studie konzipiert wurde. Das Universum unserer Studie wird die Fakultät für Gesundheitswissenschaften und das Institut für Gesundheitswissenschaften der Lokman Hekim University sein. Es wird versucht, das gesamte Universum zu erreichen, und Personen, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden aus dem relevanten Universum ausgewählt. Das Einverständnisformular wird von Personen eingeholt, die zur Teilnahme an der Studie berechtigt sind. Beurteilung des Pes planus; Dies wird mithilfe des Navicular-Drop-Tests und des Fußhaltungsindex durchgeführt. Damit das körperliche Aktivitätsniveau der Gruppen homogen ist, werden die Personen nach geschichteter Stichprobe durch Aufkleben und Trainieren mit der Methode des geschlossenen Umschlags zufällig den Übungsgruppen zugeordnet. Jede Gruppe wird zu Beginn, in der achten und zwölften Woche, bewertet. Die statische Beurteilung des Fußes erfolgt anhand des Kahnbeinabfalls und des Fußhaltungsindex, und die pedobarografische Analyse erfolgt mithilfe eines Fußanalysators.
Schlussfolgerung: Die Auswirkungen von Taping und Bewegungstraining auf statische Fuß- und Plantardruckmessungen werden interpretiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: asli oren, Msc
- Telefonnummer: 05065321333
- E-Mail: fztaslioren@hotmail.com
Studienorte
-
-
-
Malatya, Truthahn
- Inonu Univercity
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie zwischen 18 und 25 Jahre alt
- Navicular Drop (ND)-Test >10 mm
- Fußhaltungsindex ≥6
- Personen der 1. und 2. Kategorie gemäß der internationalen Umfrage zur körperlichen Aktivität
- Personen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie gemeldet haben
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen systemischer, neurologischer, rheumatologischer oder orthopädischer Probleme, die die untere Extremität betreffen können
- Personen, die gegen das zu verwendende Klebeband allergisch sind
- Personen, die sich nicht an Übungen oder Taping-Übungen gewöhnen können
- Personen, die in den letzten 6 Monaten wegen eines Pes planus behandelt wurden
- Personen mit einem BMI ≥ 30
- Vorliegen einer Schwangerschaft
- Fälle, die nicht an der Studie teilnehmen möchten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Bewegung und Taping
Für die Teilnehmer dieser Gruppe ist geplant, acht Wochen lang Übungen zusammen mit einer Taping-Therapie zu machen.
|
Nach den Übungen mit dem Theraband wird in der Übungs- und Tapinggruppe Taping angewendet.
Andere Übungen, die nicht durchgeführt werden, werden mit dem Tape auf der Haut durchgeführt. Die Anwendung wird acht Wochen lang an drei Tagen in der Woche wiederholt.
Dehn- und Kräftigungsübungen werden in beiden Gruppen 8 Wochen lang an drei Tagen in der Woche durchgeführt. Die mit dem Theraband durchgeführten Übungen werden in beiden Gruppen auf die gleiche Weise durchgeführt.
Während in der „Taping- und Übungsgruppe“ die anderen Übungen nach dem Tapen durchgeführt werden, erfolgt die „Übungsgruppe“ ohne Taping.
|
Experimental: Übung
Es ist geplant, dass Einzelpersonen dieser Gruppe acht Wochen lang nur körperliche Übungen erhalten.
|
Dehn- und Kräftigungsübungen werden in beiden Gruppen 8 Wochen lang an drei Tagen in der Woche durchgeführt. Die mit dem Theraband durchgeführten Übungen werden in beiden Gruppen auf die gleiche Weise durchgeführt.
Während in der „Taping- und Übungsgruppe“ die anderen Übungen nach dem Tapen durchgeführt werden, erfolgt die „Übungsgruppe“ ohne Taping.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fußsohlendruck
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 8 und 12 Wochen
|
Bei der pedobarographischen Beurteilung des Fußes kommt ein Fußanalysator zum Einsatz.
|
Ausgangswert, nach 8 und 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Navikularabfall
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 8 und 12 Wochen
|
Die Entfernungsmessung vom Boden mit dem Navikular wird mit dem Messschieber gemessen.
Es werden drei Messungen durchgeführt und der Durchschnitt aufgezeichnet.
|
Ausgangswert, nach 8 und 12 Wochen
|
Fußhaltungsindex
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 8 und 12 Wochen
|
Jedes Kriterium wird auf einer Skala von -2 bis +2 bewertet. Bei einem Wert zwischen 0 und 5 gilt der Fuß als neutral und bei einem Wert zwischen 6 und +12 als Pronation.
|
Ausgangswert, nach 8 und 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Burcu Talu, PhD, İnönü University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tang M, Wang L, You Y, Li J, Hu X. Effects of taping techniques on arch deformation in adults with pes planus: A meta-analysis. PLoS One. 2021 Jul 2;16(7):e0253567. doi: 10.1371/journal.pone.0253567. eCollection 2021.
- Hoang NT, Chen S, Chou LW. The Impact of Foot Orthoses and Exercises on Pain and Navicular Drop for Adult Flatfoot: A Network Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 29;18(15):8063. doi: 10.3390/ijerph18158063.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/4027
- 0000-0002-5941-1619 (Andere Kennung: Orcid)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Pes planus
-
Hacettepe UniversityAnmeldung auf EinladungKrümmungen der Wirbelsäule | Plattfuß [Pes planus] (erworben), linker Fuß | Plattfuß [Pes planus] (erworben), rechter Fuß | Bilateraler Plattfuß (Pes planus) | BeckenschiefstandTruthahn
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutierungPlattfuß [Pes planus] (erworben), nicht näher bezeichneter FußTruthahn
-
Abant Izzet Baysal UniversityAbgeschlossenPlattfuß [Pes planus] (erworben), nicht näher bezeichneter FußTruthahn
-
Suleyman Demirel UniversityAbgeschlossenFußdeformitäten | Hallux Valgus | Pes planus | Metatarsalgie | Füße Pes Planus (Plattfuß)Truthahn
-
Ziauddin UniversityAbgeschlossen
-
Istanbul Medipol University HospitalNoch keine Rekrutierung
-
Istanbul Medipol University HospitalAbgeschlossen
-
Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri UniversitesiAbgeschlossen
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAktiv, nicht rekrutierend
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Noch keine RekrutierungPes planus | Sturzrisiko
Klinische Studien zur Aufkleben
-
Lithuanian University of Health SciencesInternational Kinesio Taping associationAbgeschlossen
-
Qassim UniversityCairo University; Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityAbgeschlossenRasen Zeh | Verstauchung des MetatarsophalangealgelenksSaudi-Arabien
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Uppal Neuro Hospital; Heart and Brain Center, Guntur, Andhra Pradesh, IndiaAbgeschlossenStreicheln | SchulterverletzungIndien
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityNoch keine RekrutierungGesunde Erwachsene | Kinesio-Taping
-
AMIR IQBALHamdard UniversityAbgeschlossenMuskelkaterSaudi-Arabien
-
Texas A&M University San AntonioAbgeschlossenFettleibigkeit
-
Universidad de GranadaAbgeschlossenChronische venöse InsuffizienzSpanien
-
Amasya UniversityAbgeschlossenKinesiologisches TapingTruthahn
-
Universidade Federal de Santa CatarinaAbgeschlossen
-
Universidade Estadual de LondrinaAbgeschlossenPatellofemorales SchmerzsyndromBrasilien