Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wzmocnionego oklejania* i ćwiczeń o niskiej zawartości barwnika na ciśnienie podeszwowe, opadanie trzeszczki i postawę stopy w mięśniu czworogłowym płaskim (Ald)

5 października 2024 zaktualizowane przez: Asli Oren, Inonu University

Wpływ wzmocnionego oklejania niskobarwnego i ćwiczeń na ciśnienie podeszwowe, opadanie trzeszczki i postawę stopy w mięśniu czworogłowym płaskim

Wstęp: Pes planus to deformacja, która dotyczy kompleksu mięśni stopy i stawu skokowego oraz elementów biernych stopy, takich jak kości i więzadła. W leczeniu pes planus badane są różne podejścia, takie jak metody tapingu i trening fizyczny. Efekt zastosowanych metod i ich wyższość nad sobą są nadal niejasne. Efekt stosowania metod opasywania różni się w zależności od rodzaju opaski i techniki. Metody ćwiczeń skupiają się obecnie na wewnętrznych i zewnętrznych mięśniach stopy. Oprócz oceny klinicznej przeprowadza się również ocenę pedobarograficzną w celu oceny skuteczności leczenia.

Cel: Planowane jest porównanie wpływu metody wzmocnionego niskobarwnego tapingu, będącej jedną z technik sztywnego tapingu stosowanych w leczeniu mięśnia płaskiego, z treningiem fizycznym na nacisk podeszwowy stopy, opadanie trzeszczki i postawę stopy.

Materiał i metoda: Do badania, które zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, zostaną włączone 34 osoby w wieku od 18 do 25 lat z pes planus. Uniwersum naszego badania będzie Wydział Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Lokman Hekim i Instytut Nauk o Zdrowiu. Podjęta zostanie próba dotarcia do całego wszechświata, a z odpowiedniego wszechświata zostaną wybrane osoby spełniające kryteria włączenia. Formularz zgody zostanie uzyskany od osób, które zostaną uznane za uprawnione do udziału w badaniu. Ocena Pes Planus; Zostanie to wykonane za pomocą testu opadania trzeszczki i wskaźnika postawy stopy. Aby poziom aktywności fizycznej grup był jednorodny, po warstwowym pobieraniu próbek, osoby zostaną losowo przydzielone do grup ćwiczących poprzez nagrywanie i ćwiczenia metodą zamkniętej koperty. Oceny każdej grupy zostaną dokonane na początku, w ósmym i dwunastym tygodniu. Ocena statyczna stopy zostanie dokonana za pomocą opadania trzeszczki i wskaźnika postawy stopy, a analiza pedobarograficzna zostanie przeprowadzona za pomocą analizatora stóp.

Wnioski: Zinterpretowany zostanie wpływ tapingu i treningu wysiłkowego na pomiary ciśnienia statycznego i podeszwowego stóp.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

W przypadku aplikacji oklejania, ten sam badacz będzie wykonywał przerywane oklejanie stopy z mięśniem płaskim trzy razy w tygodniu. Zastosowana technika twardego tapingu będzie stosowana nieprzerwanie przez osiem tygodni. Grupa, która będzie wykonywała ćwiczenia wraz z zabiegiem tapingiem, wykona ćwiczenia z taśmą oporową bez tapingu, a następnie wykona pozostałe ćwiczenia po zastosowaniu tapingu. Nałożony plaster utrzymuje się na skórze tak długo, jak to możliwe, aż do następnego dnia oklejania. Osoby zostaną poproszone o zanotowanie długości utrzymywania się taśmy na skórze. Ćwiczenia będą wykonywane trzy dni w tygodniu przez osiem tygodni. Po ustnym zapoznaniu się z protokołem badań, jaki ma zostać zastosowany, odbędzie się szkolenie praktyczne do ćwiczeń. W aplikacji bandingu zastosowana zostanie technika wzmocnionego niskobarwnego (ALD), jedna z technik hard bandingu. Przez cały czas trwania badania ten sam badacz będzie przyklejał do poszczególnych osób twardą taśmę. Za pomocą aplikacji taśmowej dla uczestników; Udzielone zostaną informacje dotyczące aktywności fizycznej, obuwia i zagadnień, na które należy zwrócić uwagę w życiu codziennym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Malatya, Indyk
        • Inonu Univercity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bądź w wieku 18-25 lat
  • Test kropli trzeszczkowej (ND) >10 mm
  • Wskaźnik postawy stopy ≥6
  • Osoby w I i II kategorii według międzynarodowego badania aktywności fizycznej
  • Osoby, które zgłosiły się na ochotnika do wzięcia udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność problemów ogólnoustrojowych, neurologicznych, reumatologicznych lub ortopedycznych, które mogą dotyczyć kończyny dolnej
  • Osoby uczulone na używaną taśmę
  • Osoby, które nie mogą przystosować się do ćwiczeń lub praktyk związanych z tapingiem
  • Osoby, które były leczone z powodu pes planus w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Osoby z BMI ≥ 30
  • Obecność ciąży
  • Przypadki, które nie chcą brać udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ćwiczenia i taping
Osoby z tej grupy mają planowo ćwiczyć ćwiczenia połączone z terapią tapingiem przez osiem tygodni.
Taping zostanie zastosowany na ćwiczeniu i grupie tapingowej po ćwiczeniach z therabandem. Pozostałe ćwiczenia, które nie są wykonywane, będą wykonywane przy pomocy taśmy na skórze. Aplikację będziemy powtarzać trzy dni w tygodniu przez osiem tygodni.
Ćwiczenia rozciągające i wzmacniające będą stosowane w obu grupach trzy dni w tygodniu przez 8 tygodni. Ćwiczenia wykonywane z therabandem będą wykonywane w obu grupach w ten sam sposób. Podczas gdy pozostałe ćwiczenia zostaną wykonane po nagraniu w „grupie nagrywającej i ćwiczeń”, „grupa ćwiczeniowa” zostanie wykonana bez nagrywania.
Eksperymentalny: ćwiczenia
Planuje się, że osoby z tej grupy będą miały wyłącznie ćwiczenia fizyczne przez osiem tygodni.
Ćwiczenia rozciągające i wzmacniające będą stosowane w obu grupach trzy dni w tygodniu przez 8 tygodni. Ćwiczenia wykonywane z therabandem będą wykonywane w obu grupach w ten sam sposób. Podczas gdy pozostałe ćwiczenia zostaną wykonane po nagraniu w „grupie nagrywającej i ćwiczeń”, „grupa ćwiczeniowa” zostanie wykonana bez nagrywania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nacisk podeszwowy stopy
Ramy czasowe: na początku badania, w 8 i 12 tygodniu
Do oceny pedobarograficznej stopy zostanie wykorzystany analizator stopy.
na początku badania, w 8 i 12 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kropla trzeszczkowa
Ramy czasowe: na początku badania, w 8 i 12 tygodniu
Pomiar odległości od podłoża z łódeczką będzie mierzony za pomocą suwmiarki. Wykonane zostaną trzy pomiary i zapisana średnia.
na początku badania, w 8 i 12 tygodniu
wskaźnik postawy stóp
Ramy czasowe: na początku badania, w 8 i 12 tygodniu
Każde kryterium jest oceniane w skali od -2 do +2, gdzie wynik mieści się w przedziale od 0 do 5, stopa zostanie uznana za neutralną, a od 6 do +12 za pronację.
na początku badania, w 8 i 12 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Burcu Talu, PhD, Inonu University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj