- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06034600
Effetto del taping e degli esercizi aumentati con basso colorante* sulla pressione plantare, sull'abbassamento navicolare e sulla postura del piede nel piede piatto (Ald)
Effetto del taping a basso contenuto di colorante aumentato e dell'esercizio fisico sulla pressione plantare, sull'abbassamento navicolare e sulla postura del piede nel piede piatto
Introduzione: il piede piatto è una deformità che colpisce il complesso muscolare piede-caviglia nonché le componenti passive del piede come ossa e legamenti. Nel trattamento del piede piatto si stanno studiando vari approcci come i metodi di taping e l'allenamento fisico. L’effetto dei metodi applicati e la loro superiorità reciproca non sono ancora chiari. L'effetto dei metodi di bendaggio varia a seconda del tipo di bendaggio e della tecnica. I metodi di esercizio attualmente si concentrano sui muscoli intrinseci ed estrinseci del piede. Oltre alle valutazioni cliniche vengono eseguite anche valutazioni pedobarografiche per valutare l'efficacia dei trattamenti.
Obiettivo: Si prevede di confrontare gli effetti del metodo di taping rinforzato a basso contenuto di colorante, che è una delle tecniche di taping rigido utilizzate nel trattamento del pes planus, e dell'allenamento fisico sulla pressione plantare del piede, sull'abbassamento navicolare e sulla postura del piede.
Materiale e metodo: 34 individui con piede piano di età compresa tra 18 e 25 anni saranno inclusi nello studio, che è stato progettato come uno studio randomizzato in singolo cieco. L'universo del nostro studio sarà la Facoltà di Scienze della Salute e l'Istituto di Scienze della Salute dell'Università Lokman Hekim. Si tenterà di raggiungere l'intero universo e gli individui che soddisfano i criteri di inclusione verranno selezionati dall'universo pertinente. Il modulo di consenso sarà ottenuto dalle persone ritenute idonee a partecipare allo studio. Valutazione del piede piano; Verrà effettuato utilizzando il test di caduta navicolare e l'indice di postura del piede. Affinché i livelli di attività fisica dei gruppi siano omogenei, dopo un campionamento stratificato, gli individui verranno assegnati in modo casuale ai gruppi di esercizi mediante taping ed esercizio con il metodo della busta chiusa. Le valutazioni verranno effettuate per ciascun gruppo all'inizio, all'ottava e alla dodicesima settimana. La valutazione statica del piede sarà effettuata utilizzando l'abbassamento navicolare e l'indice di postura del piede, e l'analisi pedobarografica sarà effettuata utilizzando un analizzatore del piede.
Conclusione: Verranno interpretati gli effetti del taping e dell'allenamento fisico sulle misurazioni della pressione statica e plantare del piede.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: asli oren, Msc
- Numero di telefono: 05065321333
- Email: fztaslioren@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Malatya, Tacchino
- Inonu Univercity
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 25 anni
- Test di caduta navicolare (ND) >10 mm
- Indice di postura del piede ≥6
- Individui della 1a e 2a categoria secondo l'indagine internazionale sull'attività fisica
- Individui che si sono offerti volontari per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Presenza di problemi sistemici, neurologici, reumatologici o ortopedici che possono colpire gli arti inferiori
- Individui allergici al nastro da utilizzare
- Individui che non riescono ad adattarsi agli esercizi o alle pratiche di taping
- Individui che hanno ricevuto un trattamento per pes planus negli ultimi 6 mesi
- Individui con un BMI ≥ 30
- Presenza di gravidanza
- Casi che non vogliono prendere parte allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: esercizio fisico e registrazione
È previsto che gli individui di questo gruppo pratichino esercizi insieme alla terapia con taping per otto settimane.
|
Il taping verrà applicato all'esercizio e al gruppo di taping dopo gli esercizi con theraband.
Gli altri esercizi che non vengono eseguiti verranno eseguiti con il tape sulla pelle. L'applicazione verrà ripetuta tre giorni alla settimana per otto settimane.
Esercizi di stretching e rafforzamento verranno applicati ad entrambi i gruppi tre giorni alla settimana per 8 settimane. Gli esercizi eseguiti con theraband verranno eseguiti allo stesso modo in entrambi i gruppi.
Mentre gli altri esercizi verranno eseguiti dopo la registrazione nel "gruppo taping ed esercizi", il "gruppo di esercizi" verrà eseguito senza registrazione.
|
Sperimentale: esercizio
È previsto che gli individui di questo gruppo ricevano solo pratica di esercizi per otto settimane.
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Esercizi di stretching e rafforzamento verranno applicati ad entrambi i gruppi tre giorni alla settimana per 8 settimane. Gli esercizi eseguiti con theraband verranno eseguiti allo stesso modo in entrambi i gruppi.
Mentre gli altri esercizi verranno eseguiti dopo la registrazione nel "gruppo taping ed esercizi", il "gruppo di esercizi" verrà eseguito senza registrazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
pressione plantare del piede
Lasso di tempo: basale, a 8 e 12 settimane
|
Nella valutazione pedobarografica del piede verrà utilizzato un analizzatore del piede.
|
basale, a 8 e 12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
caduta navicolare
Lasso di tempo: basale, a 8 e 12 settimane
|
La misurazione della distanza dal suolo con lo scafoide verrà misurata utilizzando il calibro.
Verranno effettuate tre misurazioni e verrà registrata la media.
|
basale, a 8 e 12 settimane
|
indice di postura del piede
Lasso di tempo: basale, a 8 e 12 settimane
|
Ad ogni criterio viene assegnato un punteggio su una scala che va da -2 a +2, quando il punteggio è compreso tra 0 e 5 il piede sarà considerato neutro e tra 6 e +12 come pronazione.
|
basale, a 8 e 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Burcu Talu, PhD, Inonu University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tang M, Wang L, You Y, Li J, Hu X. Effects of taping techniques on arch deformation in adults with pes planus: A meta-analysis. PLoS One. 2021 Jul 2;16(7):e0253567. doi: 10.1371/journal.pone.0253567. eCollection 2021.
- Hoang NT, Chen S, Chou LW. The Impact of Foot Orthoses and Exercises on Pain and Navicular Drop for Adult Flatfoot: A Network Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 29;18(15):8063. doi: 10.3390/ijerph18158063.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/4027
- 0000-0002-5941-1619 (Altro identificatore: Orcid)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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