- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06034600
Effekt af Augmented Low-dye* taping og træning på plantartryk, navikulært fald og fodstilling i Pes Planus (Ald)
Effekt af forstærket lavfarve taping og træning på plantartryk, navikulært fald og fodstilling i Pes Planus
Introduktion: Pes planus er en deformitet, der påvirker fod-ankel muskelkomplekset samt passive komponenter i foden såsom knogler og ledbånd. Forskellige tilgange såsom tapemetoder og træningstræning bliver undersøgt i behandlingen af pes planus. Effekten af de anvendte metoder og deres overlegenhed i forhold til hinanden er stadig uklar. Effekten af båndmetoder varierer alt efter båndtype og teknik. Træningsmetoder fokuserer i øjeblikket på fodens indre og ydre muskler. Pædobarografiske evalueringer udføres også ud over kliniske evalueringer for at evaluere effektiviteten af behandlinger.
Formål: Det planlægges at sammenligne effekterne af forstærket low-dye tapemetode, som er en af de stive tapeteknikker, der bruges til behandling af pes planus, og træningstræning på fodplantartryk, navikulært fald og fodstilling.
Materiale og metode: 34 personer med pes planus mellem 18-25 år vil blive inkluderet i studiet, der var designet som et enkeltblindt randomiseret studie. Universet for vores undersøgelse vil være Lokman Hekim University Fakultet for Sundhedsvidenskab og Institut for Sundhedsvidenskab. Hele universet vil blive forsøgt nået, og personer, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive udvalgt fra det relevante univers. Samtykkeformularen vil blive indhentet fra personer, der anses for at være kvalificerede til at deltage i undersøgelsen. Pes planus evaluering; Det vil blive gjort ved hjælp af den navikulære faldtest og fodstillingsindekset. For at gruppernes fysiske aktivitetsniveauer skal være homogene, vil personer efter stratificeret prøveudtagning blive tilfældigt tildelt motionsgrupperne ved tape og motion med lukket kuvert metoden. Evalueringer vil blive foretaget til hver gruppe i begyndelsen, i den ottende og tolvte uge. Statisk evaluering af foden vil blive foretaget ved hjælp af navikulært drop og fodstillingsindeks, og pædobarografisk analyse vil blive udført ved hjælp af en fodanalysator.
Konklusion: Effekterne af taping og træningstræning på statiske fod- og plantartrykmålinger vil blive fortolket.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: asli oren, Msc
- Telefonnummer: 05065321333
- E-mail: fztaslioren@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Kalkun
- Inonu Univercity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være mellem 18-25 år
- Navikulær drop (ND) test >10 mm
- Fodstillingsindeks ≥6
- Personer i 1. og 2. kategori ifølge den internationale fysisk aktivitetsundersøgelse
- Personer, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af systemiske, neurologiske, reumatologiske eller ortopædiske problemer, der kan påvirke underekstremiteten
- Personer, der er allergiske over for den tape, der skal bruges
- Personer, der ikke kan tilpasse sig trænings- eller tapeøvelser
- Personer, der har modtaget behandling for pes planus inden for de sidste 6 måneder
- Personer med et BMI ≥ 30
- Tilstedeværelse af graviditet
- Sager, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: motion og tape
Personer i denne gruppe er planlagt til at dyrke motion sammen med tapeterapi i otte uger.
|
Taping vil blive anvendt på øvelses- og tapegruppen efter øvelserne med theraband.
Andre øvelser, der ikke udføres, udføres med tapen på huden. Påføringen gentages tre dage om ugen i otte uger.
Stræk- og styrkeøvelser vil blive anvendt til begge grupper tre dage om ugen i 8 uger. Øvelserne udført med theraband vil blive udført på samme måde i begge grupper.
Mens de øvrige øvelser vil blive lavet efter tapning i "tape- og træningsgruppen", vil "øvelsesgruppen" blive udført uden taping.
|
Eksperimentel: dyrke motion
Personer i denne gruppe er planlagt til kun at modtage træning i otte uger.
|
Stræk- og styrkeøvelser vil blive anvendt til begge grupper tre dage om ugen i 8 uger. Øvelserne udført med theraband vil blive udført på samme måde i begge grupper.
Mens de øvrige øvelser vil blive lavet efter tapning i "tape- og træningsgruppen", vil "øvelsesgruppen" blive udført uden taping.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fod plantar tryk
Tidsramme: baseline ved 8 og 12 uger
|
En fodanalysator vil blive brugt i den pædobarografiske evaluering af foden.
|
baseline ved 8 og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
navikulært fald
Tidsramme: baseline ved 8 og 12 uger
|
Afstandsmålingen fra jorden med navikulæren vil blive målt ved hjælp af skydelæren.
Tre målinger vil blive taget, og gennemsnittet registreres.
|
baseline ved 8 og 12 uger
|
fodstillingsindeks
Tidsramme: baseline ved 8 og 12 uger
|
Hvert kriterium scores på en skala fra -2 til +2, når scoren er mellem 0 og 5, vil foden blive betragtet som neutral og mellem 6 og +12 som pronation.
|
baseline ved 8 og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Burcu Talu, PhD, Inonu University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tang M, Wang L, You Y, Li J, Hu X. Effects of taping techniques on arch deformation in adults with pes planus: A meta-analysis. PLoS One. 2021 Jul 2;16(7):e0253567. doi: 10.1371/journal.pone.0253567. eCollection 2021.
- Hoang NT, Chen S, Chou LW. The Impact of Foot Orthoses and Exercises on Pain and Navicular Drop for Adult Flatfoot: A Network Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 29;18(15):8063. doi: 10.3390/ijerph18158063.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/4027
- 0000-0002-5941-1619 (Anden identifikator: Orcid)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pes Planus
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationSpinale krumninger | Flad fod [Pes Planus] (erhvervet), venstre fod | Flad fod [Pes Planus] (erhvervet), højre fod | Fladfod erhvervet bilateralt (Pes Planus) | BækkenskævhedKalkun
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringFlad fod [Pes Planus] (erhvervet), uspecificeret fodKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetFlad fod [Pes Planus] (erhvervet), uspecificeret fodKalkun
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetFoddeformiteter | Hallux Valgus | Pes Planus | Metatarsalgi | Fødder Pes Planus (fladfod)Kalkun
-
Ziauddin UniversityAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri UniversitesiAfsluttet
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med tape
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Universidade Norte do ParanáUniversidade Estadual de LondrinaAfsluttetAnterior knæsmerter syndrom
-
Lithuanian Sports UniversityAfsluttet
-
Universidad de GranadaAfsluttetKronisk venøs insufficiensSpanien
-
Qassim UniversityCairo University; Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityAfsluttetTurf Toe | Metatarsophalangeal (led) forstuvningSaudi Arabien
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Uppal Neuro Hospital; Heart and Brain Center, Guntur, Andhra Pradesh, IndiaAfsluttetSlag | SkulderskadeIndien
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuSunde voksne | Kinesio Taping
-
Mersin UniversityAfsluttetPostoperative smerter | LændeskivekirurgiKalkun
-
AMIR IQBALHamdard UniversityAfsluttetMuskelømhedSaudi Arabien
-
Gazi UniversityAfsluttet