- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06034600
Effect van verbeterde low-dye* taping en oefeningen op plantaire druk, hoefkatrol en voethouding bij pes planus (Ald)
Effect van verbeterde low-dye taping en oefening op plantaire druk, hoefkatrol en voethouding bij pes planus
Inleiding: Pes planus is een misvorming die het voet-enkelspiercomplex aantast, evenals passieve componenten van de voet, zoals botten en ligamenten. Bij de behandeling van pes planus worden verschillende benaderingen onderzocht, zoals tapingmethoden en bewegingstraining. Het effect van de toegepaste methoden en hun superioriteit ten opzichte van elkaar zijn nog onduidelijk. Het effect van banderolleermethoden varieert afhankelijk van het bandtype en de techniek. Oefeningsmethoden richten zich momenteel op de intrinsieke en extrinsieke spieren van de voet. Naast klinische evaluaties worden ook pedobarografische evaluaties uitgevoerd om de effectiviteit van behandelingen te evalueren.
Doel: Het is de bedoeling om de effecten van de versterkte low-dye taping-methode, een van de rigide tape-technieken die worden gebruikt bij de behandeling van pes planus, te vergelijken met oefentraining op de plantaire druk van de voet, de hoefkatrol en de voethouding.
Materiaal en methode: 34 personen met pes planus in de leeftijd van 18-25 jaar zullen deelnemen aan het onderzoek, dat is opgezet als een enkelblinde, gerandomiseerde studie. Het universum van onze studie zal de Lokman Hekim Universiteit, Faculteit der Gezondheidswetenschappen en het Instituut voor Gezondheidswetenschappen zijn. Er wordt geprobeerd het hele universum te bereiken en uit het betreffende universum worden individuen geselecteerd die aan de inclusiecriteria voldoen. Er wordt een toestemmingsformulier verkregen van personen die geacht worden in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek. Pes planus-evaluatie; Het zal worden gedaan met behulp van de hoefkatroltest en de voethoudingsindex. Om ervoor te zorgen dat de fysieke activiteitsniveaus van de groepen homogeen zijn, zullen individuen, na gestratificeerde steekproeven, willekeurig worden toegewezen aan de oefengroepen door te tapen en te oefenen met de gesloten-envelopmethode. Aan het begin van de week, in de achtste en twaalfde week, zal er voor elke groep een evaluatie plaatsvinden. Statische evaluatie van de voet zal worden uitgevoerd met behulp van hoefkatrolspiegel en voethoudingsindex, en pedobarografische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van een voetanalysator.
Conclusie: De effecten van tapen en oefentraining op statische voet- en plantaire drukmetingen zullen worden geïnterpreteerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: asli oren, Msc
- Telefoonnummer: 05065321333
- E-mail: fztaslioren@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen
- Inonu Univercity
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 25 jaar oud zijn
- Naviculaire valtest (ND) >10 mm
- Voethoudingsindex ≥6
- Individuen in de 1e en 2e categorie volgens de internationale bewegingsenquête
- Personen die zich vrijwillig hebben opgegeven om aan het onderzoek deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van systemische, neurologische, reumatologische of orthopedische problemen die de onderste ledematen kunnen aantasten
- Personen die allergisch zijn voor de te gebruiken tape
- Individuen die zich niet kunnen aanpassen aan oefeningen of tapingpraktijken
- Personen die in de afgelopen zes maanden een behandeling voor pes planus hebben ondergaan
- Personen met een BMI ≥ 30
- Aanwezigheid van zwangerschap
- Casussen die niet willen deelnemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: oefenen en tapen
Het is de bedoeling dat individuen in deze groep acht weken lang oefenen in combinatie met tapingtherapie.
|
Taping wordt toegepast op de oefen- en tapinggroep na de oefeningen met theraband.
Andere oefeningen die niet worden uitgevoerd, worden uitgevoerd met de tape op de huid. Het aanbrengen wordt gedurende acht weken drie dagen per week herhaald.
Rek- en krachtoefeningen worden bij beide groepen drie dagen per week gedurende 8 weken toegepast. De oefeningen uitgevoerd met theraband worden in beide groepen op dezelfde manier uitgevoerd.
Terwijl de overige oefeningen na het tapen in de "taping- en oefengroep" worden gedaan, zal de "oefengroep" zonder taping worden gedaan.
|
Experimenteel: oefening
Het is de bedoeling dat individuen in deze groep gedurende acht weken alleen bewegingsoefeningen krijgen.
|
Rek- en krachtoefeningen worden bij beide groepen drie dagen per week gedurende 8 weken toegepast. De oefeningen uitgevoerd met theraband worden in beide groepen op dezelfde manier uitgevoerd.
Terwijl de overige oefeningen na het tapen in de "taping- en oefengroep" worden gedaan, zal de "oefengroep" zonder taping worden gedaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
voet plantaire druk
Tijdsspanne: basislijn, op 8 en 12 weken
|
Bij de pedobarografische evaluatie van de voet wordt gebruik gemaakt van een voetanalysator.
|
basislijn, op 8 en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
naviculaire daling
Tijdsspanne: basislijn, op 8 en 12 weken
|
De afstandsmeting vanaf de grond met het hoefkatrol wordt gemeten met behulp van de schuifmaat.
Er worden drie metingen gedaan en het gemiddelde wordt geregistreerd.
|
basislijn, op 8 en 12 weken
|
voethouding index
Tijdsspanne: basislijn, op 8 en 12 weken
|
Elk criterium wordt gescoord op een schaal van -2 tot +2, wanneer de score tussen 0 en 5 ligt, wordt de voet als neutraal beschouwd en tussen 6 en +12 als pronatie.
|
basislijn, op 8 en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Burcu Talu, PhD, İnönü University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tang M, Wang L, You Y, Li J, Hu X. Effects of taping techniques on arch deformation in adults with pes planus: A meta-analysis. PLoS One. 2021 Jul 2;16(7):e0253567. doi: 10.1371/journal.pone.0253567. eCollection 2021.
- Hoang NT, Chen S, Chou LW. The Impact of Foot Orthoses and Exercises on Pain and Navicular Drop for Adult Flatfoot: A Network Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 29;18(15):8063. doi: 10.3390/ijerph18158063.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/4027
- 0000-0002-5941-1619 (Andere identificatie: Orcid)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pes planus
-
Hacettepe UniversityAanmelden op uitnodigingSpinale krommingen | Platte voet [Pes Planus] (verworven), linkervoet | Platte voet [Pes Planus] (verworven), rechtervoet | Platte voet verworven bilateraal (Pes Planus) | BekkenscheefstandKalkoen
-
Mustafa Kemal UniversityWervingPlatte voet [Pes Planus] (verworven), niet-gespecificeerde voetKalkoen
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidPlatte voet [Pes Planus] (verworven), niet-gespecificeerde voetKalkoen
-
Suleyman Demirel UniversityVoltooidVoetafwijkingen | Hallux valgus | Pes planus | Metatarsalgie | Voeten Pes Planus (platvoet)Kalkoen
-
Ziauddin UniversityVoltooid
-
Istanbul Medipol University HospitalNog niet aan het werven
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooid
-
Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri UniversitesiVoltooid
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityActief, niet wervend
-
Ju Seok RyuWerving
Klinische onderzoeken op opnemen
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityVoltooid
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityNog niet aan het wervenGezonde volwassenen | Kinesiotaping
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Uppal Neuro Hospital; Heart and Brain Center, Guntur, Andhra Pradesh, IndiaVoltooidHartinfarct | Schouder blessureIndië
-
Universita di VeronaOnbekendHartinfarct | Motorische stoornisItalië
-
Amasya UniversityVoltooid
-
Universidade Estadual de LondrinaVoltooidPatellofemoraal pijnsyndroomBrazilië
-
Lithuanian University of Health SciencesInternational Kinesio Taping associationVoltooid
-
Qassim UniversityCairo University; Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityVoltooidTurf teen | Metatarsofalangeale (gewrichts) verstuikingSaoedi-Arabië
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityActief, niet wervend