- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06034600
Efeito da bandagem aumentada de baixo corante* e do exercício na pressão plantar, queda do navicular e postura do pé em pés planos (Ald)
Efeito da bandagem de baixo corante aumentada e do exercício na pressão plantar, queda do navicular e postura do pé em pés planos
Introdução: Pé plano é uma deformidade que afeta o complexo muscular pé-tornozelo e também componentes passivos do pé, como ossos e ligamentos. Várias abordagens, como métodos de bandagem e treinamento físico, estão sendo investigadas no tratamento do pé plano. O efeito dos métodos aplicados e sua superioridade entre si ainda não estão claros. O efeito dos métodos de banda varia de acordo com o tipo de banda e técnica. Os métodos de exercício atualmente concentram-se nos músculos intrínsecos e extrínsecos do pé. Avaliações pedobarográficas também são realizadas além das avaliações clínicas para avaliar a eficácia dos tratamentos.
Objetivo: Pretende-se comparar os efeitos do método de bandagem reforçada com baixo corante, que é uma das técnicas de bandagem rígida utilizada no tratamento do pé plano, e o treinamento físico na pressão plantar do pé, queda do navicular e postura do pé.
Material e método: 34 indivíduos com pés planos com idades entre 18 e 25 anos serão incluídos no estudo, que foi desenhado como um estudo randomizado, cego. O universo do nosso estudo será a Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Lokman Hekim e o Instituto de Ciências da Saúde. Tentar-se-á atingir todo o universo e os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão serão selecionados do universo relevante. O formulário de consentimento será obtido de indivíduos considerados elegíveis para participar do estudo. Avaliação do pé plano; Será feito utilizando o teste de queda do navicular e o índice de postura do pé. Para que os níveis de atividade física dos grupos sejam homogêneos, após amostragem estratificada, os indivíduos serão designados aleatoriamente aos grupos de exercícios por meio de gravação e exercícios pelo método de envelope fechado. As avaliações serão feitas para cada grupo no início, na oitava e décima segunda semana. A avaliação estática do pé será feita por meio de queda navicular e índice de postura do pé, e a análise pedobarográfica será feita por meio de analisador de pés.
Conclusão: Serão interpretados os efeitos da bandagem e do treinamento físico nas medidas de pressão estática e plantar do pé.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Malatya, Peru
- Inonu Univercity
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 25 anos
- Teste de queda navicular (ND) >10 mm
- Índice de postura do pé ≥6
- Indivíduos da 1ª e 2ª categoria segundo o inquérito internacional de atividade física
- Indivíduos que se voluntariaram para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Presença de problemas sistêmicos, neurológicos, reumatológicos ou ortopédicos que podem afetar a extremidade inferior
- Indivíduos alérgicos à fita a ser usada
- Indivíduos que não conseguem se adaptar a exercícios ou práticas de gravação
- Indivíduos que receberam tratamento para pé plano nos últimos 6 meses
- Indivíduos com IMC ≥ 30
- Presença de gravidez
- Casos que não quiseram participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: exercício e gravação
Os indivíduos deste grupo estão planejados para praticar exercícios junto com a terapia com fita adesiva por oito semanas.
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A gravação será aplicada ao grupo de exercícios e gravação após os exercícios com theraband.
Outros exercícios que não forem realizados serão realizados com a fita adesiva na pele. A aplicação será repetida três dias por semana durante oito semanas.
Exercícios de alongamento e fortalecimento serão aplicados em ambos os grupos três dias por semana durante 8 semanas. Os exercícios realizados com theraband serão realizados da mesma forma em ambos os grupos.
Enquanto os demais exercícios serão feitos após a gravação no “grupo de gravação e exercícios”, o “grupo de exercícios” será feito sem gravação.
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Experimental: exercício
Os indivíduos deste grupo estão planejados para receber apenas prática de exercícios durante oito semanas.
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Exercícios de alongamento e fortalecimento serão aplicados em ambos os grupos três dias por semana durante 8 semanas. Os exercícios realizados com theraband serão realizados da mesma forma em ambos os grupos.
Enquanto os demais exercícios serão feitos após a gravação no “grupo de gravação e exercícios”, o “grupo de exercícios” será feito sem gravação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão plantar do pé
Prazo: linha de base, às 8 e 12 semanas
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Um analisador de pés será utilizado na avaliação pedobarográfica do pé.
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linha de base, às 8 e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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queda navicular
Prazo: linha de base, às 8 e 12 semanas
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A medição da distância do solo com o navicular será medida com o paquímetro.
Três medições serão feitas e a média registrada.
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linha de base, às 8 e 12 semanas
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índice de postura do pé
Prazo: linha de base, às 8 e 12 semanas
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Cada critério é pontuado em uma escala que varia de -2 a +2, quando a pontuação estiver entre 0 e 5 o pé será considerado neutro e entre 6 e +12 como pronação.
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linha de base, às 8 e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Burcu Talu, PhD, Inonu University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tang M, Wang L, You Y, Li J, Hu X. Effects of taping techniques on arch deformation in adults with pes planus: A meta-analysis. PLoS One. 2021 Jul 2;16(7):e0253567. doi: 10.1371/journal.pone.0253567. eCollection 2021.
- Hoang NT, Chen S, Chou LW. The Impact of Foot Orthoses and Exercises on Pain and Navicular Drop for Adult Flatfoot: A Network Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 29;18(15):8063. doi: 10.3390/ijerph18158063.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/4027
- 0000-0002-5941-1619 (Outro identificador: Orcid)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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