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Efeito da bandagem aumentada de baixo corante* e do exercício na pressão plantar, queda do navicular e postura do pé em pés planos (Ald)

5 de outubro de 2024 atualizado por: Asli Oren, Inonu University

Efeito da bandagem de baixo corante aumentada e do exercício na pressão plantar, queda do navicular e postura do pé em pés planos

Introdução: Pé plano é uma deformidade que afeta o complexo muscular pé-tornozelo e também componentes passivos do pé, como ossos e ligamentos. Várias abordagens, como métodos de bandagem e treinamento físico, estão sendo investigadas no tratamento do pé plano. O efeito dos métodos aplicados e sua superioridade entre si ainda não estão claros. O efeito dos métodos de banda varia de acordo com o tipo de banda e técnica. Os métodos de exercício atualmente concentram-se nos músculos intrínsecos e extrínsecos do pé. Avaliações pedobarográficas também são realizadas além das avaliações clínicas para avaliar a eficácia dos tratamentos.

Objetivo: Pretende-se comparar os efeitos do método de bandagem reforçada com baixo corante, que é uma das técnicas de bandagem rígida utilizada no tratamento do pé plano, e o treinamento físico na pressão plantar do pé, queda do navicular e postura do pé.

Material e método: 34 indivíduos com pés planos com idades entre 18 e 25 anos serão incluídos no estudo, que foi desenhado como um estudo randomizado, cego. O universo do nosso estudo será a Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Lokman Hekim e o Instituto de Ciências da Saúde. Tentar-se-á atingir todo o universo e os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão serão selecionados do universo relevante. O formulário de consentimento será obtido de indivíduos considerados elegíveis para participar do estudo. Avaliação do pé plano; Será feito utilizando o teste de queda do navicular e o índice de postura do pé. Para que os níveis de atividade física dos grupos sejam homogêneos, após amostragem estratificada, os indivíduos serão designados aleatoriamente aos grupos de exercícios por meio de gravação e exercícios pelo método de envelope fechado. As avaliações serão feitas para cada grupo no início, na oitava e décima segunda semana. A avaliação estática do pé será feita por meio de queda navicular e índice de postura do pé, e a análise pedobarográfica será feita por meio de analisador de pés.

Conclusão: Serão interpretados os efeitos da bandagem e do treinamento físico nas medidas de pressão estática e plantar do pé.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para aplicação da bandagem, a bandagem intermitente será feita pelo mesmo pesquisador no pé com pé plano três vezes por semana. A técnica de hard taping aplicada será aplicada continuamente por oito semanas. O grupo que realizará os exercícios juntamente com o tratamento com bandagem realizará os exercícios com a faixa de resistência sem bandagem e posteriormente fará os demais exercícios após a aplicação da bandagem. A fita aplicada permanecerá na pele o maior tempo possível até o próximo dia de aplicação. Os indivíduos serão solicitados a anotar o tempo de permanência da fita na pele. Os exercícios serão feitos três dias por semana durante oito semanas. Após informações verbais sobre o protocolo de pesquisa a ser aplicado, será ministrado treinamento prático para a realização dos exercícios. Na aplicação da banda será aplicada a técnica de low-dye reforçado (ALD), uma das técnicas de banda dura. Uma fita adesiva será usada nos indivíduos pelo mesmo pesquisador durante todo o estudo. Com a aplicação da fita, aos participantes; Serão dadas informações sobre atividade física, calçados e questões que devem ser consideradas no dia a dia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Malatya, Peru
        • Inonu Univercity

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 18 e 25 anos
  • Teste de queda navicular (ND) >10 mm
  • Índice de postura do pé ≥6
  • Indivíduos da 1ª e 2ª categoria segundo o inquérito internacional de atividade física
  • Indivíduos que se voluntariaram para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Presença de problemas sistêmicos, neurológicos, reumatológicos ou ortopédicos que podem afetar a extremidade inferior
  • Indivíduos alérgicos à fita a ser usada
  • Indivíduos que não conseguem se adaptar a exercícios ou práticas de gravação
  • Indivíduos que receberam tratamento para pé plano nos últimos 6 meses
  • Indivíduos com IMC ≥ 30
  • Presença de gravidez
  • Casos que não quiseram participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: exercício e gravação
Os indivíduos deste grupo estão planejados para praticar exercícios junto com a terapia com fita adesiva por oito semanas.
A gravação será aplicada ao grupo de exercícios e gravação após os exercícios com theraband. Outros exercícios que não forem realizados serão realizados com a fita adesiva na pele. A aplicação será repetida três dias por semana durante oito semanas.
Exercícios de alongamento e fortalecimento serão aplicados em ambos os grupos três dias por semana durante 8 semanas. Os exercícios realizados com theraband serão realizados da mesma forma em ambos os grupos. Enquanto os demais exercícios serão feitos após a gravação no “grupo de gravação e exercícios”, o “grupo de exercícios” será feito sem gravação.
Experimental: exercício
Os indivíduos deste grupo estão planejados para receber apenas prática de exercícios durante oito semanas.
Exercícios de alongamento e fortalecimento serão aplicados em ambos os grupos três dias por semana durante 8 semanas. Os exercícios realizados com theraband serão realizados da mesma forma em ambos os grupos. Enquanto os demais exercícios serão feitos após a gravação no “grupo de gravação e exercícios”, o “grupo de exercícios” será feito sem gravação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão plantar do pé
Prazo: linha de base, às 8 e 12 semanas
Um analisador de pés será utilizado na avaliação pedobarográfica do pé.
linha de base, às 8 e 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
queda navicular
Prazo: linha de base, às 8 e 12 semanas
A medição da distância do solo com o navicular será medida com o paquímetro. Três medições serão feitas e a média registrada.
linha de base, às 8 e 12 semanas
índice de postura do pé
Prazo: linha de base, às 8 e 12 semanas
Cada critério é pontuado em uma escala que varia de -2 a +2, quando a pontuação estiver entre 0 e 5 o pé será considerado neutro e entre 6 e +12 como pronação.
linha de base, às 8 e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Burcu Talu, PhD, Inonu University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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