- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06034600
Effekt av Augmented Low-dye* taping og trening på plantartrykk, navikulært fall og fotstilling i Pes Planus (Ald)
Effekt av forsterket lavfargestaping og trening på plantartrykk, navikulært fall og fotstilling i Pes Planus
Introduksjon: Pes planus er en deformitet som påvirker fot-ankel muskelkomplekset samt passive komponenter i foten som bein og leddbånd. Ulike tilnærminger som tapemetoder og treningstrening blir undersøkt i behandlingen av pes planus. Effekten av de anvendte metodene og deres overlegenhet over hverandre er fortsatt uklar. Effekten av båndmetoder varierer i henhold til båndtype og teknikk. Treningsmetoder fokuserer for tiden på de indre og ytre musklene i foten. Pedobarografiske evalueringer utføres også i tillegg til kliniske evalueringer for å evaluere effektiviteten av behandlinger.
Mål: Det er planlagt å sammenligne effektene av forsterket lavfarget tapemetode, som er en av de stive tapeteknikkene som brukes ved behandling av pes planus, og treningstrening på fotplantartrykk, navikulært fall og fotstilling.
Materiale og metode: 34 individer med pes planus mellom 18-25 år vil bli inkludert i studien, som ble designet som en enkeltblind randomisert studie. Universet til studien vår vil være Lokman Hekim University Fakultet for helsevitenskap og Institutt for helsevitenskap. Hele universet vil bli forsøkt nådd og individer som oppfyller inkluderingskriteriene vil bli valgt ut fra det aktuelle universet. Samtykkeskjema vil bli innhentet fra personer som anses kvalifisert til å delta i studien. Pes planus evaluering; Det vil bli gjort ved hjelp av navikulær falltest og fotstillingsindeksen. For at det fysiske aktivitetsnivået i gruppene skal være homogent, vil individer etter stratifisert prøvetaking bli tilfeldig tildelt treningsgruppene ved taping og trening med lukket konvolutt-metoden. Evalueringer vil bli gjort til hver gruppe i begynnelsen, ved den åttende og tolvte uken. Statisk evaluering av foten vil bli gjort ved bruk av navikulært fall og fotstillingsindeks, og pedobarografisk analyse vil bli gjort ved hjelp av en fotanalysator.
Konklusjon: Effektene av taping og treningstrening på fotstatiske og plantar trykkmålinger vil bli tolket.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia
- Inonu Univercity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være mellom 18-25 år
- Navikulær falltest (ND) >10 mm
- Fotstillingsindeks ≥6
- Personer i 1. og 2. kategori ifølge den internasjonale fysisk aktivitetsundersøkelsen
- Personer som meldte seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av systemiske, nevrologiske, revmatologiske eller ortopediske problemer som kan påvirke underekstremiteten
- Personer som er allergiske mot tapen som skal brukes
- Personer som ikke kan tilpasse seg trening eller teiping
- Personer som har mottatt behandling for pes planus de siste 6 månedene
- Personer med en BMI ≥ 30
- Tilstedeværelse av graviditet
- Saker som ikke ønsker å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: trening og taping
Personer i denne gruppen er planlagt å trene sammen med tapeterapi i åtte uker.
|
Taping vil bli brukt på trenings- og tapegruppen etter øvelsene med theraband.
Andre øvelser som ikke utføres vil bli utført med tape på huden. Påføringen gjentas tre dager i uken i åtte uker.
Strekk- og styrkeøvelser vil bli brukt for begge grupper tre dager i uken i 8 uker. Øvelsene som utføres med theraband vil bli utført på samme måte i begge grupper.
Mens de andre øvelsene skal gjøres etter taping i "tape- og treningsgruppen", vil "treningsgruppen" gjøres uten taping.
|
Eksperimentell: trening
Personer i denne gruppen er planlagt å kun få treningstrening i åtte uker.
|
Strekk- og styrkeøvelser vil bli brukt for begge grupper tre dager i uken i 8 uker. Øvelsene som utføres med theraband vil bli utført på samme måte i begge grupper.
Mens de andre øvelsene skal gjøres etter taping i "tape- og treningsgruppen", vil "treningsgruppen" gjøres uten taping.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fotplantartrykk
Tidsramme: baseline, ved 8 og 12 uker
|
En fotanalysator vil bli brukt i den pedobarografiske evalueringen av foten.
|
baseline, ved 8 og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
navikulært fall
Tidsramme: baseline, ved 8 og 12 uker
|
Avstandsmålingen fra bakken med navikulæren vil bli målt ved hjelp av skyvelæret.
Tre målinger vil bli tatt og gjennomsnittet registreres.
|
baseline, ved 8 og 12 uker
|
fotstillingsindeks
Tidsramme: baseline, ved 8 og 12 uker
|
Hvert kriterium scores på en skala fra -2 til +2, når poengsummen er mellom 0 og 5 vil foten bli ansett som nøytral og mellom 6 og +12 som pronasjon.
|
baseline, ved 8 og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Burcu Talu, PhD, Inonu University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tang M, Wang L, You Y, Li J, Hu X. Effects of taping techniques on arch deformation in adults with pes planus: A meta-analysis. PLoS One. 2021 Jul 2;16(7):e0253567. doi: 10.1371/journal.pone.0253567. eCollection 2021.
- Hoang NT, Chen S, Chou LW. The Impact of Foot Orthoses and Exercises on Pain and Navicular Drop for Adult Flatfoot: A Network Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 29;18(15):8063. doi: 10.3390/ijerph18158063.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/4027
- 0000-0002-5941-1619 (Annen identifikator: Orcid)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pes Planus
-
Hacettepe UniversityPåmelding etter invitasjonSpinal krumninger | Flat fot [Pes Planus] (ervervet), venstre fot | Flat fot [Pes Planus] (ervervet), høyre fot | Flatfot ervervet bilateral (Pes Planus) | BekkenskjevhetTyrkia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringFlat fot [Pes Planus] (ervervet), uspesifisert fotTyrkia
-
Abant Izzet Baysal UniversityFullførtFlat fot [Pes Planus] (ervervet), uspesifisert fotTyrkia
-
Suleyman Demirel UniversityFullførtFotdeformiteter | Hallux Valgus | Pes Planus | Metatarsalgi | Føtter Pes Planus (flatfot)Tyrkia
-
Ziauddin UniversityFullført
-
Istanbul Medipol University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Istanbul Medipol University HospitalFullført
-
Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri UniversitesiFullført
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har ikke rekruttert ennåPes Planus | Fallrisiko
Kliniske studier på taping
-
Adriana Neves Dos SantosFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloFullført
-
Amasya UniversityFullført
-
Universidade Federal de Santa CatarinaFullført
-
Universidade Estadual de LondrinaFullførtPatellofemoralt smertesyndromBrasil
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Uppal Neuro Hospital; Heart and Brain Center, Guntur, Andhra Pradesh, IndiaFullført
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityHar ikke rekruttert ennåFriske voksne | Kinesio Taping
-
AMIR IQBALHamdard UniversityFullførtMuskel sårhetSaudi-Arabia
-
Istanbul Medipol University HospitalHar ikke rekruttert ennåScapular dyskinesisTyrkia
-
Universidade Estadual de LondrinaFullførtPatellofemoralt smertesyndromBrasil