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Effet du ruban adhésif augmenté à faible teneur en colorant* et de l'exercice sur la pression plantaire, la chute naviculaire et la posture du pied dans le pied plan (Ald)

5 octobre 2024 mis à jour par: Asli Oren, Inonu University

Effet du taping augmenté à faible teneur en colorant et de l'exercice sur la pression plantaire, la chute naviculaire et la posture du pied dans le pied plan

Introduction : La pied plan est une déformation qui affecte le complexe musculaire pied-cheville ainsi que les composants passifs du pied tels que les os et les ligaments. Diverses approches telles que les méthodes de taping et l'entraînement physique sont étudiées dans le traitement du pied plan. L'effet des méthodes appliquées et leur supériorité les unes sur les autres ne sont pas encore claires. L'effet des méthodes de cerclage varie selon le type de cerclage et la technique. Les méthodes d’exercices se concentrent actuellement sur les muscles intrinsèques et extrinsèques du pied. Des évaluations pédobarographiques sont également réalisées en complément des évaluations cliniques pour évaluer l'efficacité des traitements.

Objectif : Il est prévu de comparer les effets de la méthode de taping renforcée à faible teneur en colorant, qui est l'une des techniques de taping rigides utilisées dans le traitement des pieds plans, et des exercices d'entraînement sur la pression plantaire du pied, la chute naviculaire et la posture du pied.

Matériel et méthode : 34 personnes atteintes de pied plan âgées de 18 à 25 ans seront incluses dans l'étude, qui a été conçue comme une étude randomisée en simple aveugle. L'univers de notre étude sera la Faculté des sciences de la santé et l'Institut des sciences de la santé de l'Université Lokman Hekim. L'univers entier sera tenté d'être atteint et les individus qui répondent aux critères d'inclusion seront sélectionnés dans l'univers concerné. Un formulaire de consentement sera obtenu auprès des personnes jugées éligibles pour participer à l'étude. Évaluation du pied plan ; Cela se fera à l'aide du test de chute naviculaire et de l'indice de posture du pied. Pour que les niveaux d'activité physique des groupes soient homogènes, après échantillonnage stratifié, les individus seront assignés au hasard aux groupes d'exercices par enregistrement et exercice avec la méthode de l'enveloppe fermée. Des évaluations seront faites à chaque groupe au début, à la huitième et à la douzième semaine. L'évaluation statique du pied sera effectuée à l'aide de la chute naviculaire et de l'indice de posture du pied, et une analyse pédobarographique sera effectuée à l'aide d'un analyseur de pied.

Conclusion : Les effets du taping et de l'entraînement physique sur les mesures de pression statique et plantaire du pied seront interprétés.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Pour l'application du taping, un taping intermittent sera effectué par le même chercheur sur le pied avec pied plan trois fois par semaine. La technique de taping dur appliquée sera appliquée en continu pendant huit semaines. Le groupe qui effectuera les exercices avec le traitement par taping effectuera les exercices avec la bande de résistance sans taping, puis fera les autres exercices après l'application du taping. Le taping appliqué restera sur la peau aussi longtemps que possible jusqu'au prochain jour de taping. Il sera demandé aux individus de noter la durée de séjour du ruban adhésif sur la peau. Les exercices seront effectués trois jours par semaine pendant huit semaines. Après une information verbale sur le protocole de recherche à appliquer, une formation pratique sera dispensée pour les exercices. Dans l'application de cerclage, la technique renforcée à faible teneur en colorant (ALD), l'une des techniques de cerclage dur, sera appliquée. Une bande dure sera utilisée sur les individus par le même chercheur tout au long de l'étude. Avec l'application cassette, aux participants ; Des informations seront données sur l'activité physique, les chaussures et les problèmes à prendre en compte dans la vie quotidienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Malatya, Turquie
        • Inonu Univercity

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé de 18 à 25 ans
  • Test de chute naviculaire (ND) > 10 mm
  • Indice de posture du pied ≥6
  • Individus de 1ère et 2ème catégorie selon l'enquête internationale sur l'activité physique
  • Personnes qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Présence de problèmes systémiques, neurologiques, rhumatologiques ou orthopédiques pouvant affecter les membres inférieurs
  • Les personnes allergiques au ruban adhésif à utiliser
  • Les personnes qui ne peuvent pas s'adapter aux pratiques d'exercice ou d'enregistrement
  • Personnes ayant reçu un traitement pour pied plan au cours des 6 derniers mois
  • Personnes ayant un IMC ≥ 30
  • Présence de grossesse
  • Cas ne souhaitant pas participer à l’étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: exercice et enregistrement
Les individus de ce groupe devraient pratiquer des exercices avec une thérapie par taping pendant huit semaines.
Le taping sera appliqué au groupe d'exercices et de taping après les exercices avec theraband. Les autres exercices non effectués seront réalisés avec le ruban adhésif sur la peau. L'application sera répétée trois jours par semaine pendant huit semaines.
Des exercices d'étirement et de renforcement seront appliqués aux deux groupes trois jours par semaine pendant 8 semaines. Les exercices réalisés avec theraband seront réalisés de la même manière dans les deux groupes. Alors que les autres exercices se feront après enregistrement dans le « groupe d'enregistrement et d'exercices », le « groupe d'exercices » se fera sans enregistrement.
Expérimental: exercice
Il est prévu que les individus de ce groupe ne reçoivent que des exercices pendant huit semaines.
Des exercices d'étirement et de renforcement seront appliqués aux deux groupes trois jours par semaine pendant 8 semaines. Les exercices réalisés avec theraband seront réalisés de la même manière dans les deux groupes. Alors que les autres exercices se feront après enregistrement dans le « groupe d'enregistrement et d'exercices », le « groupe d'exercices » se fera sans enregistrement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pression plantaire du pied
Délai: au départ, à 8 et 12 semaines
Un analyseur de pied sera utilisé dans l'évaluation pédobarographique du pied.
au départ, à 8 et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
chute naviculaire
Délai: au départ, à 8 et 12 semaines
La mesure de la distance depuis le sol avec le naviculaire sera mesurée à l'aide du pied à coulisse. Trois mesures seront prises et la moyenne enregistrée.
au départ, à 8 et 12 semaines
indice de posture du pied
Délai: au départ, à 8 et 12 semaines
Chaque critère est noté sur une échelle allant de -2 à +2, lorsque la note est comprise entre 0 et 5, le pied sera considéré comme neutre et entre 6 et +12 comme pronation.
au départ, à 8 et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Burcu Talu, PhD, Inonu University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2023

Première publication (Réel)

13 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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