- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06034600
Effet du ruban adhésif augmenté à faible teneur en colorant* et de l'exercice sur la pression plantaire, la chute naviculaire et la posture du pied dans le pied plan (Ald)
Effet du taping augmenté à faible teneur en colorant et de l'exercice sur la pression plantaire, la chute naviculaire et la posture du pied dans le pied plan
Introduction : La pied plan est une déformation qui affecte le complexe musculaire pied-cheville ainsi que les composants passifs du pied tels que les os et les ligaments. Diverses approches telles que les méthodes de taping et l'entraînement physique sont étudiées dans le traitement du pied plan. L'effet des méthodes appliquées et leur supériorité les unes sur les autres ne sont pas encore claires. L'effet des méthodes de cerclage varie selon le type de cerclage et la technique. Les méthodes d’exercices se concentrent actuellement sur les muscles intrinsèques et extrinsèques du pied. Des évaluations pédobarographiques sont également réalisées en complément des évaluations cliniques pour évaluer l'efficacité des traitements.
Objectif : Il est prévu de comparer les effets de la méthode de taping renforcée à faible teneur en colorant, qui est l'une des techniques de taping rigides utilisées dans le traitement des pieds plans, et des exercices d'entraînement sur la pression plantaire du pied, la chute naviculaire et la posture du pied.
Matériel et méthode : 34 personnes atteintes de pied plan âgées de 18 à 25 ans seront incluses dans l'étude, qui a été conçue comme une étude randomisée en simple aveugle. L'univers de notre étude sera la Faculté des sciences de la santé et l'Institut des sciences de la santé de l'Université Lokman Hekim. L'univers entier sera tenté d'être atteint et les individus qui répondent aux critères d'inclusion seront sélectionnés dans l'univers concerné. Un formulaire de consentement sera obtenu auprès des personnes jugées éligibles pour participer à l'étude. Évaluation du pied plan ; Cela se fera à l'aide du test de chute naviculaire et de l'indice de posture du pied. Pour que les niveaux d'activité physique des groupes soient homogènes, après échantillonnage stratifié, les individus seront assignés au hasard aux groupes d'exercices par enregistrement et exercice avec la méthode de l'enveloppe fermée. Des évaluations seront faites à chaque groupe au début, à la huitième et à la douzième semaine. L'évaluation statique du pied sera effectuée à l'aide de la chute naviculaire et de l'indice de posture du pied, et une analyse pédobarographique sera effectuée à l'aide d'un analyseur de pied.
Conclusion : Les effets du taping et de l'entraînement physique sur les mesures de pression statique et plantaire du pied seront interprétés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Malatya, Turquie
- Inonu Univercity
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de 18 à 25 ans
- Test de chute naviculaire (ND) > 10 mm
- Indice de posture du pied ≥6
- Individus de 1ère et 2ème catégorie selon l'enquête internationale sur l'activité physique
- Personnes qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Présence de problèmes systémiques, neurologiques, rhumatologiques ou orthopédiques pouvant affecter les membres inférieurs
- Les personnes allergiques au ruban adhésif à utiliser
- Les personnes qui ne peuvent pas s'adapter aux pratiques d'exercice ou d'enregistrement
- Personnes ayant reçu un traitement pour pied plan au cours des 6 derniers mois
- Personnes ayant un IMC ≥ 30
- Présence de grossesse
- Cas ne souhaitant pas participer à l’étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: exercice et enregistrement
Les individus de ce groupe devraient pratiquer des exercices avec une thérapie par taping pendant huit semaines.
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Le taping sera appliqué au groupe d'exercices et de taping après les exercices avec theraband.
Les autres exercices non effectués seront réalisés avec le ruban adhésif sur la peau. L'application sera répétée trois jours par semaine pendant huit semaines.
Des exercices d'étirement et de renforcement seront appliqués aux deux groupes trois jours par semaine pendant 8 semaines. Les exercices réalisés avec theraband seront réalisés de la même manière dans les deux groupes.
Alors que les autres exercices se feront après enregistrement dans le « groupe d'enregistrement et d'exercices », le « groupe d'exercices » se fera sans enregistrement.
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Expérimental: exercice
Il est prévu que les individus de ce groupe ne reçoivent que des exercices pendant huit semaines.
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Des exercices d'étirement et de renforcement seront appliqués aux deux groupes trois jours par semaine pendant 8 semaines. Les exercices réalisés avec theraband seront réalisés de la même manière dans les deux groupes.
Alors que les autres exercices se feront après enregistrement dans le « groupe d'enregistrement et d'exercices », le « groupe d'exercices » se fera sans enregistrement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pression plantaire du pied
Délai: au départ, à 8 et 12 semaines
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Un analyseur de pied sera utilisé dans l'évaluation pédobarographique du pied.
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au départ, à 8 et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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chute naviculaire
Délai: au départ, à 8 et 12 semaines
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La mesure de la distance depuis le sol avec le naviculaire sera mesurée à l'aide du pied à coulisse.
Trois mesures seront prises et la moyenne enregistrée.
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au départ, à 8 et 12 semaines
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indice de posture du pied
Délai: au départ, à 8 et 12 semaines
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Chaque critère est noté sur une échelle allant de -2 à +2, lorsque la note est comprise entre 0 et 5, le pied sera considéré comme neutre et entre 6 et +12 comme pronation.
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au départ, à 8 et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Burcu Talu, PhD, Inonu University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tang M, Wang L, You Y, Li J, Hu X. Effects of taping techniques on arch deformation in adults with pes planus: A meta-analysis. PLoS One. 2021 Jul 2;16(7):e0253567. doi: 10.1371/journal.pone.0253567. eCollection 2021.
- Hoang NT, Chen S, Chou LW. The Impact of Foot Orthoses and Exercises on Pain and Navicular Drop for Adult Flatfoot: A Network Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 29;18(15):8063. doi: 10.3390/ijerph18158063.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/4027
- 0000-0002-5941-1619 (Autre identifiant: Orcid)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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