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Efecto del ejercicio y el vendaje aumentado de bajo colorante* sobre la presión plantar, la caída del navicular y la postura del pie en el pie plano (Ald)

5 de octubre de 2024 actualizado por: Asli Oren, Inonu University

Efecto del ejercicio y el vendaje con bajo contenido de colorante sobre la presión plantar, la caída del navicular y la postura del pie en el pie plano

Introducción: El pie plano es una deformidad que afecta el complejo muscular pie-tobillo así como componentes pasivos del pie como huesos y ligamentos. Se están investigando varios enfoques, como métodos de vendaje y entrenamiento con ejercicios, en el tratamiento del pie plano. El efecto de los métodos aplicados y su superioridad entre sí aún no están claros. El efecto de los métodos de bandas varía según el tipo y la técnica de banda. Actualmente, los métodos de ejercicio se centran en los músculos intrínsecos y extrínsecos del pie. También se realizan evaluaciones pedobarográficas además de evaluaciones clínicas para evaluar la efectividad de los tratamientos.

Objetivo: Está previsto comparar los efectos del método de vendaje reforzado de bajo colorante, que es una de las técnicas de vendaje rígido utilizadas en el tratamiento del pie plano, y el entrenamiento con ejercicios sobre la presión plantar del pie, la caída del navicular y la postura del pie.

Material y método: Se incluirán en el estudio 34 personas con pie plano de entre 18 y 25 años, que fue diseñado como un estudio aleatorizado simple ciego. El universo de nuestro estudio será la Facultad de Ciencias de la Salud y el Instituto de Ciencias de la Salud de la Universidad Lokman Hekim. Se intentará llegar a todo el universo y se seleccionarán las personas que cumplan con los criterios de inclusión del universo relevante. El formulario de consentimiento se obtendrá de las personas que se consideren elegibles para participar en el estudio. Evaluación del pie plano; Se realizará mediante la prueba de caída del navicular y el índice de postura del pie. Para que los niveles de actividad física de los grupos sean homogéneos, después de un muestreo estratificado, los individuos serán asignados aleatoriamente a los grupos de ejercicio mediante grabación y ejercicio con el método del sobre cerrado. Las evaluaciones se realizarán a cada grupo al inicio, en la octava y duodécima semana. La evaluación estática del pie se realizará mediante la caída del navicular y el índice de postura del pie, y el análisis pedobarográfico se realizará mediante un analizador de pies.

Conclusión: Se interpretarán los efectos de la venda y el entrenamiento físico sobre las mediciones de la presión plantar y estática del pie.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para la aplicación de cinta adhesiva, el mismo investigador realizará cinta adhesiva intermitente en el pie con pie plano tres veces por semana. La técnica de cinta dura aplicada se aplicará de forma continua durante ocho semanas. El grupo que realizará ejercicios junto con el tratamiento con cinta adhesiva realizará los ejercicios con la banda de resistencia sin cinta adhesiva y luego hará los demás ejercicios después de la aplicación de la cinta. La cinta aplicada permanecerá en la piel el mayor tiempo posible hasta el siguiente día de la cinta. Se pedirá a las personas que anoten la duración de la estancia de la cinta en la piel. Los ejercicios se realizarán tres días a la semana durante ocho semanas. Tras la información verbal sobre el protocolo de investigación a aplicar, se realizará la formación práctica de los ejercicios. En la aplicación de bandas, se aplicará la técnica reforzada de bajo tinte (ALD), una de las técnicas de bandas duras. El mismo investigador utilizará una cinta dura en los individuos durante todo el estudio. Con la aplicación de la cinta, a los participantes; Se dará información sobre actividad física, calzado y cuestiones que se deben considerar en la vida diaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Malatya, Pavo
        • Inonu Univercity

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 25 años.
  • Prueba de caída navicular (ND) >10 mm
  • Índice de postura del pie ≥6
  • Individuos de 1ª y 2ª categoría según la encuesta internacional de actividad física
  • Personas que se ofrecieron voluntariamente para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de problemas sistémicos, neurológicos, reumatológicos u ortopédicos que puedan afectar la extremidad inferior.
  • Personas alérgicas a la cinta que se utilizará.
  • Individuos que no pueden adaptarse al ejercicio o a las prácticas de grabación.
  • Personas que han recibido tratamiento para pie plano en los últimos 6 meses
  • Individuos con un IMC ≥ 30
  • Presencia de embarazo
  • Casos que no quieren participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ejercicio y grabación
Está previsto que los individuos de este grupo practiquen ejercicio junto con la terapia de grabación durante ocho semanas.
Se aplicará cinta al grupo de ejercicio y grabación después de los ejercicios con theraband. Otros ejercicios que no se realicen se realizarán con la cinta sobre la piel. La aplicación se repetirá tres días a la semana durante ocho semanas.
Se aplicarán ejercicios de estiramiento y fortalecimiento a ambos grupos tres días a la semana durante 8 semanas. Los ejercicios realizados con theraband se realizarán de la misma forma en ambos grupos. Mientras que los otros ejercicios se realizarán después de la grabación en el "grupo de ejercicios y grabación", el "grupo de ejercicios" se realizará sin grabación.
Experimental: ejercicio
Está previsto que los individuos de este grupo reciban únicamente práctica de ejercicio durante ocho semanas.
Se aplicarán ejercicios de estiramiento y fortalecimiento a ambos grupos tres días a la semana durante 8 semanas. Los ejercicios realizados con theraband se realizarán de la misma forma en ambos grupos. Mientras que los otros ejercicios se realizarán después de la grabación en el "grupo de ejercicios y grabación", el "grupo de ejercicios" se realizará sin grabación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión plantar del pie
Periodo de tiempo: línea de base, a las 8 y 12 semanas
Se utilizará un analizador de pies en la evaluación pedobarográfica del pie.
línea de base, a las 8 y 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
caída del navicular
Periodo de tiempo: línea de base, a las 8 y 12 semanas
La medida de distancia desde el suelo con el navicular se medirá utilizando el pie de rey. Se tomarán tres mediciones y se registrará el promedio.
línea de base, a las 8 y 12 semanas
índice de postura del pie
Periodo de tiempo: línea de base, a las 8 y 12 semanas
Cada criterio se puntúa en una escala que va de -2 a +2, cuando la puntuación esté entre 0 y 5 se considerará el pie neutro y entre 6 y +12 como pronación.
línea de base, a las 8 y 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Burcu Talu, PhD, Inonu University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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