- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06034600
Efecto del ejercicio y el vendaje aumentado de bajo colorante* sobre la presión plantar, la caída del navicular y la postura del pie en el pie plano (Ald)
Efecto del ejercicio y el vendaje con bajo contenido de colorante sobre la presión plantar, la caída del navicular y la postura del pie en el pie plano
Introducción: El pie plano es una deformidad que afecta el complejo muscular pie-tobillo así como componentes pasivos del pie como huesos y ligamentos. Se están investigando varios enfoques, como métodos de vendaje y entrenamiento con ejercicios, en el tratamiento del pie plano. El efecto de los métodos aplicados y su superioridad entre sí aún no están claros. El efecto de los métodos de bandas varía según el tipo y la técnica de banda. Actualmente, los métodos de ejercicio se centran en los músculos intrínsecos y extrínsecos del pie. También se realizan evaluaciones pedobarográficas además de evaluaciones clínicas para evaluar la efectividad de los tratamientos.
Objetivo: Está previsto comparar los efectos del método de vendaje reforzado de bajo colorante, que es una de las técnicas de vendaje rígido utilizadas en el tratamiento del pie plano, y el entrenamiento con ejercicios sobre la presión plantar del pie, la caída del navicular y la postura del pie.
Material y método: Se incluirán en el estudio 34 personas con pie plano de entre 18 y 25 años, que fue diseñado como un estudio aleatorizado simple ciego. El universo de nuestro estudio será la Facultad de Ciencias de la Salud y el Instituto de Ciencias de la Salud de la Universidad Lokman Hekim. Se intentará llegar a todo el universo y se seleccionarán las personas que cumplan con los criterios de inclusión del universo relevante. El formulario de consentimiento se obtendrá de las personas que se consideren elegibles para participar en el estudio. Evaluación del pie plano; Se realizará mediante la prueba de caída del navicular y el índice de postura del pie. Para que los niveles de actividad física de los grupos sean homogéneos, después de un muestreo estratificado, los individuos serán asignados aleatoriamente a los grupos de ejercicio mediante grabación y ejercicio con el método del sobre cerrado. Las evaluaciones se realizarán a cada grupo al inicio, en la octava y duodécima semana. La evaluación estática del pie se realizará mediante la caída del navicular y el índice de postura del pie, y el análisis pedobarográfico se realizará mediante un analizador de pies.
Conclusión: Se interpretarán los efectos de la venda y el entrenamiento físico sobre las mediciones de la presión plantar y estática del pie.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Malatya, Pavo
- Inonu Univercity
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 25 años.
- Prueba de caída navicular (ND) >10 mm
- Índice de postura del pie ≥6
- Individuos de 1ª y 2ª categoría según la encuesta internacional de actividad física
- Personas que se ofrecieron voluntariamente para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Presencia de problemas sistémicos, neurológicos, reumatológicos u ortopédicos que puedan afectar la extremidad inferior.
- Personas alérgicas a la cinta que se utilizará.
- Individuos que no pueden adaptarse al ejercicio o a las prácticas de grabación.
- Personas que han recibido tratamiento para pie plano en los últimos 6 meses
- Individuos con un IMC ≥ 30
- Presencia de embarazo
- Casos que no quieren participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ejercicio y grabación
Está previsto que los individuos de este grupo practiquen ejercicio junto con la terapia de grabación durante ocho semanas.
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Se aplicará cinta al grupo de ejercicio y grabación después de los ejercicios con theraband.
Otros ejercicios que no se realicen se realizarán con la cinta sobre la piel. La aplicación se repetirá tres días a la semana durante ocho semanas.
Se aplicarán ejercicios de estiramiento y fortalecimiento a ambos grupos tres días a la semana durante 8 semanas. Los ejercicios realizados con theraband se realizarán de la misma forma en ambos grupos.
Mientras que los otros ejercicios se realizarán después de la grabación en el "grupo de ejercicios y grabación", el "grupo de ejercicios" se realizará sin grabación.
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Experimental: ejercicio
Está previsto que los individuos de este grupo reciban únicamente práctica de ejercicio durante ocho semanas.
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Se aplicarán ejercicios de estiramiento y fortalecimiento a ambos grupos tres días a la semana durante 8 semanas. Los ejercicios realizados con theraband se realizarán de la misma forma en ambos grupos.
Mientras que los otros ejercicios se realizarán después de la grabación en el "grupo de ejercicios y grabación", el "grupo de ejercicios" se realizará sin grabación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión plantar del pie
Periodo de tiempo: línea de base, a las 8 y 12 semanas
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Se utilizará un analizador de pies en la evaluación pedobarográfica del pie.
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línea de base, a las 8 y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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caída del navicular
Periodo de tiempo: línea de base, a las 8 y 12 semanas
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La medida de distancia desde el suelo con el navicular se medirá utilizando el pie de rey.
Se tomarán tres mediciones y se registrará el promedio.
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línea de base, a las 8 y 12 semanas
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índice de postura del pie
Periodo de tiempo: línea de base, a las 8 y 12 semanas
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Cada criterio se puntúa en una escala que va de -2 a +2, cuando la puntuación esté entre 0 y 5 se considerará el pie neutro y entre 6 y +12 como pronación.
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línea de base, a las 8 y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Burcu Talu, PhD, Inonu University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tang M, Wang L, You Y, Li J, Hu X. Effects of taping techniques on arch deformation in adults with pes planus: A meta-analysis. PLoS One. 2021 Jul 2;16(7):e0253567. doi: 10.1371/journal.pone.0253567. eCollection 2021.
- Hoang NT, Chen S, Chou LW. The Impact of Foot Orthoses and Exercises on Pain and Navicular Drop for Adult Flatfoot: A Network Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 29;18(15):8063. doi: 10.3390/ijerph18158063.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/4027
- 0000-0002-5941-1619 (Otro identificador: Orcid)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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