- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06034600
Влияние усиленного тейпа с низким содержанием красителей* и физических упражнений на давление на подошву, падение ладьевидной кости и положение стопы при плоской стопе (Ald)
Влияние усиленного тейпирования с низким содержанием красителя и физических упражнений на подошвенное давление, падение ладьевидной кости и положение стопы при плоской стопе
Введение: Плоская стопа — это деформация, которая затрагивает мышечный комплекс стопы и голеностопного сустава, а также пассивные компоненты стопы, такие как кости и связки. В лечении плоской стопы исследуются различные подходы, такие как методы тейпирования и физические упражнения. Эффект примененных методов и их превосходство друг над другом пока неясны. Эффект от методов бандажирования варьируется в зависимости от типа бандажа и техники. Методы упражнений в настоящее время сосредоточены на внутренних и внешних мышцах стопы. Педобарографические оценки также проводятся в дополнение к клиническим оценкам для оценки эффективности лечения.
Цель: планируется сравнить влияние метода усиленного тейпирования с низким содержанием красителей, который является одним из методов жесткого тейпирования, используемых при лечении плоской стопы, и физических упражнений на подошвенное давление стопы, опущение ладьевидной кости и положение стопы.
Материал и метод: в исследование, которое было спроектировано как одинарное слепое рандомизированное исследование, будут включены 34 человека с плоской стопой в возрасте от 18 до 25 лет. Вселенная нашего исследования будет представлять собой факультет медицинских наук Университета Локмана Хекима и Институт медицинских наук. Будет предпринята попытка охватить всю вселенную, и из соответствующей вселенной будут выбраны лица, соответствующие критериям включения. Форма согласия будет получена от лиц, которые считаются имеющими право на участие в исследовании. Оценка состояния Pes planus; Это будет сделано с использованием ладьевидного теста на падение и индекса осанки стопы. Чтобы уровни физической активности в группах были однородными, после стратифицированной выборки люди будут случайным образом распределены по группам упражнений путем записи на пленку и упражнений с использованием метода закрытого конверта. Оценки будут проводиться для каждой группы вначале, на восьмой и двенадцатой неделе. Статическая оценка стопы будет проводиться с использованием индекса опущения ладьевидной кости и индекса положения стопы, а педобарографический анализ будет проводиться с использованием анализатора стопы.
Вывод: будет интерпретировано влияние тейпирования и физических упражнений на измерения статического давления стопы и подошвенного давления.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: asli oren, Msc
- Номер телефона: 05065321333
- Электронная почта: fztaslioren@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция
- Inonu Univercity
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 18 до 25 лет.
- Тест навикулярного падения (ND) > 10 мм
- Индекс осанки стопы ≥6
- Лица 1-й и 2-й категории по данным международного обследования физической активности
- Лица, добровольно согласившиеся принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- Наличие системных, неврологических, ревматологических или ортопедических проблем, которые могут повлиять на нижние конечности.
- Лица, страдающие аллергией на используемую ленту.
- Лица, которые не могут адаптироваться к упражнениям или практике записи на пленку.
- Лица, проходившие лечение по поводу плоской стопы в течение последних 6 месяцев.
- Лица с ИМТ ≥ 30
- Наличие беременности
- Случаи нежелания принимать участие в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: упражнения и запись на пленку
Планируется, что люди из этой группы будут заниматься физическими упражнениями вместе с тейп-терапией в течение восьми недель.
|
Тейпирование будет применяться к упражнениям и группе тейпирования после упражнений с Theraband.
Остальные упражнения, которые не выполняются, будут выполняться с наложением ленты на кожу. Аппликацию повторяют три дня в неделю в течение восьми недель.
Упражнения на растяжку и укрепление будут применяться к обеим группам три дня в неделю в течение 8 недель. Упражнения, выполняемые с помощью Theraband, будут выполняться одинаково в обеих группах.
В то время как другие упражнения в «группе записи и упражнений» будут выполняться после записи, «группа упражнений» будет выполняться без записи.
|
Экспериментальный: упражнение
Планируется, что лица из этой группы будут получать только физическую практику в течение восьми недель.
|
Упражнения на растяжку и укрепление будут применяться к обеим группам три дня в неделю в течение 8 недель. Упражнения, выполняемые с помощью Theraband, будут выполняться одинаково в обеих группах.
В то время как другие упражнения в «группе записи и упражнений» будут выполняться после записи, «группа упражнений» будет выполняться без записи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Подошвенное давление стопы
Временное ограничение: исходный уровень, на 8 и 12 неделе
|
Для педобарографической оценки стопы будет использоваться анализатор стопы.
|
исходный уровень, на 8 и 12 неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ладьевидная впадина
Временное ограничение: исходный уровень, на 8 и 12 неделе
|
Расстояние от земли с помощью ладьевидной кости будет измеряться с помощью штангенциркуля.
Будут проведены три измерения и записано среднее значение.
|
исходный уровень, на 8 и 12 неделе
|
индекс осанки стопы
Временное ограничение: исходный уровень, на 8 и 12 неделе
|
Каждый критерий оценивается по шкале от -2 до +2, при оценке от 0 до 5 стопа считается нейтральной, а от 6 до +12 - пронацией.
|
исходный уровень, на 8 и 12 неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Burcu Talu, PhD, Inonu University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tang M, Wang L, You Y, Li J, Hu X. Effects of taping techniques on arch deformation in adults with pes planus: A meta-analysis. PLoS One. 2021 Jul 2;16(7):e0253567. doi: 10.1371/journal.pone.0253567. eCollection 2021.
- Hoang NT, Chen S, Chou LW. The Impact of Foot Orthoses and Exercises on Pain and Navicular Drop for Adult Flatfoot: A Network Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 29;18(15):8063. doi: 10.3390/ijerph18158063.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/4027
- 0000-0002-5941-1619 (Другой идентификатор: Orcid)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пес Планус
-
Hacettepe UniversityЗапись по приглашениюИскривления позвоночника | Плоскостопие [Pes Planus] (приобретенное), левая стопа | Плоская стопа [Pes Planus] (приобретена), правая стопа | Приобретенное двустороннее плоскостопие (Pes Planus) | Тазовый наклонТурция
-
Mustafa Kemal UniversityРекрутингПлоская стопа [Pes Planus] (приобретенная), стопа неуточненнаяТурция
-
Abant Izzet Baysal UniversityЗавершенныйПлоская стопа [Pes Planus] (приобретенная), стопа неуточненнаяТурция
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonАктивный, не рекрутирующийОстеоартрит голеностопного сустава | Плоскостопие или Pes PlanusСоединенные Штаты
-
Shiraz University of Medical SciencesЗавершенныйPes Anserinus TendinobursitisИран, Исламская Республика
-
Yeditepe UniversityНеизвестныйБолезни стопы | Подошвенный фасцит | Тендинопатия ахиллова сухожилия | Плоская стопа (плоскостопие) | Ножки Pes CavusТурция
Клинические исследования запись на пленку
-
University of Mogi das CruzesЗавершенный