- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06044129
Uusi lähestymistapa, joka yhdistää magneettiresonanssikuvauksen (MRI) tiedot ja tekoälyn raskaana olevien naisten emättimen synnytyksen onnistumisasteen ennustamiseen
tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli magneettikuvauksen avulla skannata tarkasti raskaana olevan naisen lantio ja sikiön kallo, rakentaa niistä 3D-malli ja yhdessä tekoälyn kanssa kehittää tarkka työkalu emättimen synnytyksen onnistumisen ennustamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ying Hua
- Puhelinnumero: +8613676403165 +8613676403165
- Sähköposti: wzfeyhy1015@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325027
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioksi valittiin täysiaikaiset naimattomat raskaana olevat naiset, jotka synnyttivät Wenzhoun lääketieteellisen yliopiston toisen osasairaalan synnytysosastolla 1.1.2024–31.12.2026.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysiaikainen.
- Yksinkertainen sikiö, pää edellä.
- Raskaana olevilla naisilla on emättimen couvade-toiveita.
- Täydelliset kliiniset tiedot raskaana olevista naisista.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus vakavien lääketieteellisten ja kirurgisten sairauksien kanssa.
- Epänormaali sikiön asento (kuten poikittais-, takajalka jne.).
- Kaksois- tai moninkertainen raskaus.
- Emättimen couvade-vasta-aiheet, kuten placenta previa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Emättimen koetyöryhmä
|
Raskaana olevien naisten lantion parametrit ja sikiön pään parametrit mitattiin MRI:llä, mukaan lukien lantion sisääntulotaso, keskilantion taso, lantion ulostulotaso, häpykaaren kulma, kaksinkertainen parietaalinen halkaisija, occipitofrontaalinen halkaisija ja suboccipital fontanelin halkaisija.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimitustapa
Aikaikkuna: toimituksen aikana
|
Lopulta synnytys emättimellä tai keisarinleikkauksella
|
toimituksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAHoWMU-CR2023-07-209
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .