- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06044129
Nový přístup integrující data z magnetické rezonance (MRI) a umělou inteligenci pro předpovídání úspěšnosti vaginálního porodu u těhotných žen
12. září 2023 aktualizováno: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Cílem této studie bylo pomocí MRI zobrazení přesně naskenovat pánev a lebku těhotné ženy, vytvořit jejich 3D model a v kombinaci s umělou inteligencí vyvinout přesný nástroj k předpovědi úspěšnosti vaginálního porodu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ying Hua
- Telefonní číslo: +8613676403165 +8613676403165
- E-mail: wzfeyhy1015@126.com
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325027
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jako studovaná populace byly vybrány donošené svobodné živé těhotné ženy, které porodily na Porodnické klinice Druhé přidružené nemocnice lékařské univerzity Wenzhou od 1. ledna 2024 do 31. prosince 2026.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Celoroční.
- Jediný plod, hlavou napřed.
- Těhotné ženy mají vaginální couvade přání.
- Kompletní klinická data těhotných žen.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství se závažnými lékařskými a chirurgickými chorobami.
- Abnormální poloha plodu (např. příčná, koncem pánevním atd.).
- Dvojitá nebo vícečetná těhotenství.
- Kontraindikace vaginální couvade, jako je placenta previa.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vaginální zkušební pracovní skupina
|
Parametry pánve a parametry hlavy plodu u těhotných žen byly měřeny pomocí MRI, včetně pánevní vstupní roviny, střední pánevní roviny, pánevní výstupní roviny, úhlu pubického oblouku, dvojitého parietálního průměru, okcipitofrontálního průměru a subokcipitálního průměru fontanely.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Způsob doručení
Časové okno: během dodávky
|
Nakonec vaginální nebo císařský porod
|
během dodávky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SAHoWMU-CR2023-07-209
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vaginální porod
-
Hospices Civils de LyonDokončenoOperace předního prolapsu pomocí Transobturator Repair od Vaginal PlastronFrancie