- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06044129
Une nouvelle approche intégrant les données d'imagerie par résonance magnétique (IRM) et l'intelligence artificielle pour prédire le taux de réussite de l'accouchement vaginal chez les femmes enceintes
12 septembre 2023 mis à jour par: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Le but de cette étude était d'utiliser l'imagerie IRM pour scanner avec précision le bassin et le crâne fœtal de la femme enceinte, en construire un modèle 3D et les combiner avec l'intelligence artificielle pour développer un outil précis permettant de prédire le taux de réussite de l'accouchement vaginal.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ying Hua
- Numéro de téléphone: +8613676403165 +8613676403165
- E-mail: wzfeyhy1015@126.com
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325027
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les femmes enceintes célibataires vivantes à terme qui ont accouché dans le département d'obstétrique du deuxième hôpital affilié de l'Université médicale de Wenzhou entre le 1er janvier 2024 et le 31 décembre 2026 ont été sélectionnées comme population d'étude.
La description
Critère d'intégration:
- À terme.
- Fœtus unique, tête la première.
- Les femmes enceintes ont des souhaits de couvade vaginale.
- Données cliniques complètes des femmes enceintes.
Critère d'exclusion:
- Grossesse avec des maladies médicales et chirurgicales graves.
- Position fœtale anormale (telle que transversale, siège, etc.).
- Grossesses gémellaires ou multiples.
- Contre-indications de la couvade vaginale telle que le placenta praevia.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de travail sur les essais vaginaux
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Les paramètres pelviens et les paramètres de la tête fœtale des femmes enceintes ont été mesurés par IRM, notamment le plan d'entrée pelvien, le plan pelvien moyen, le plan de sortie pelvien, l'angle de l'arc pubien, le double diamètre pariétal, le diamètre occipitofrontal et le diamètre de la fontanelle sous-occipitale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le mode de livraison
Délai: pendant la livraison
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Accouchement vaginal ou césarienne à la fin
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pendant la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2023
Première publication (Réel)
21 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SAHoWMU-CR2023-07-209
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .