- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06044129
Een nieuwe aanpak waarbij MRI-gegevens (Magnetic Resonance Imaging) en kunstmatige intelligentie worden geïntegreerd om het succespercentage van vaginale bevallingen bij zwangere vrouwen te voorspellen
12 september 2023 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Het doel van deze studie was om MRI-beeldvorming te gebruiken om het bekken en de foetale schedel van de zwangere vrouw nauwkeurig te scannen, er een 3D-model van te bouwen en deze te combineren met kunstmatige intelligentie om een nauwkeurig hulpmiddel te ontwikkelen om het succespercentage van een vaginale bevalling te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ying Hua
- Telefoonnummer: +8613676403165 +8613676403165
- E-mail: wzfeyhy1015@126.com
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Als onderzoekspopulatie werden voldragen alleenstaande, levend zwangere vrouwen geselecteerd die tussen 1 januari 2024 en 31 december 2026 bevallen waren op de afdeling Verloskunde van het Second Affiliated Hospital van de Wenzhou Medical University.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volledige termijn.
- Alleenstaande foetus, hoofd eerst.
- Zwangere vrouwen hebben vaginale couvadewensen.
- Volledige klinische gegevens van zwangere vrouwen.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap met ernstige medische en chirurgische ziekten.
- Abnormale foetushouding (zoals dwars, stuitligging, enz.).
- Tweeling- of meerlingzwangerschappen.
- Vaginale couvade-contra-indicaties zoals placenta previa.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vaginale proefarbeidsgroep
|
De bekkenparameters en foetale hoofdparameters van zwangere vrouwen werden gemeten met behulp van MRI, inclusief het bekkeningangsvlak, het middelste bekkenvlak, het bekkenuitlaatvlak, de hoek van de schaamboog, de dubbele pariëtale diameter, de occipitofrontale diameter en de suboccipitale fontaneldiameter.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De wijze van levering
Tijdsspanne: tijdens de bevalling
|
Uiteindelijk een vaginale of keizersnede
|
tijdens de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SAHoWMU-CR2023-07-209
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .