- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06044129
Uma nova abordagem que integra dados de ressonância magnética (MRI) e inteligência artificial para prever a taxa de sucesso do parto vaginal em mulheres grávidas
12 de setembro de 2023 atualizado por: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
O objetivo deste estudo foi usar imagens de ressonância magnética para escanear com precisão a pelve e o crânio fetal da mulher grávida, construir um modelo 3D deles e combinar com inteligência artificial para desenvolver uma ferramenta precisa para prever a taxa de sucesso do parto vaginal.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ying Hua
- Número de telefone: +8613676403165 +8613676403165
- E-mail: wzfeyhy1015@126.com
Locais de estudo
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres grávidas solteiras a termo que deram à luz no Departamento de Obstetrícia do Segundo Hospital Afiliado da Universidade Médica de Wenzhou de 1º de janeiro de 2024 a 31 de dezembro de 2026 foram selecionadas como população do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Termo completo.
- Feto único, cabeça primeiro.
- As mulheres grávidas têm desejos de couvade vaginal.
- Dados clínicos completos de gestantes.
Critério de exclusão:
- Gravidez com doenças médicas e cirúrgicas graves.
- Posição fetal anormal (como transversal, pélvica, etc.).
- Gestações gemelares ou múltiplas.
- Contra-indicações de couvade vaginal, como placenta prévia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de trabalho de teste vaginal
|
Os parâmetros pélvicos e da cabeça fetal das gestantes foram medidos por ressonância magnética, incluindo plano de entrada pélvica, plano pélvico médio, plano de saída pélvica, ângulo do arco púbico, diâmetro parietal duplo, diâmetro occipitofrontal e diâmetro da fontanela suboccipital.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O modo de entrega
Prazo: durante o parto
|
Parto vaginal ou cesárea no final
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durante o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SAHoWMU-CR2023-07-209
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .