- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06044129
En ny tilnærming som integrerer data fra magnetisk resonansavbildning (MRI) og kunstig intelligens for å forutsi suksessraten for vaginal fødsel hos gravide kvinner
12. september 2023 oppdatert av: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Målet med denne studien var å bruke MR-avbildning for å nøyaktig skanne den gravide kvinnens bekken og føtale hodeskalle, bygge en 3D-modell av dem og kombinere med kunstig intelligens for å utvikle et nøyaktig verktøy for å forutsi suksessraten for vaginal fødsel.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ying Hua
- Telefonnummer: +8613676403165 +8613676403165
- E-post: wzfeyhy1015@126.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fullbårne enslige gravide kvinner som fødte ved avdelingen for obstetrikk ved det andre tilknyttede sykehuset ved Wenzhou Medical University fra 1. januar 2024 til 31. desember 2026 ble valgt ut som studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Heltid.
- Enkelt foster, hodet først.
- Gravide kvinner har vaginale couvade-ønsker.
- Fullstendige kliniske data fra gravide kvinner.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet med alvorlige medisinske og kirurgiske sykdommer.
- Unormal fosterstilling (som tverrgående, seteleie, etc.).
- Tvilling- eller flerlingsgraviditet.
- Vaginal couvade kontraindikasjoner som placenta previa.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vaginal prøvearbeidsgruppe
|
Bekkenparametrene og fosterhodeparametrene til gravide kvinner ble målt ved MR, inkludert bekkeninngangsplan, midtre bekkenplan, bekkenutløpsplan, kjønnsbuevinkel, dobbel parietal diameter, occipitofrontal diameter og suboccipital fontaneldiameter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leveringsmåten
Tidsramme: under levering
|
Vaginal eller keisersnitt fødsel til slutt
|
under levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SAHoWMU-CR2023-07-209
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .