- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06044129
Un enfoque novedoso que integra datos de imágenes por resonancia magnética (IRM) e inteligencia artificial para predecir la tasa de éxito del parto vaginal en mujeres embarazadas
12 de septiembre de 2023 actualizado por: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
El objetivo de este estudio fue utilizar imágenes de resonancia magnética para escanear con precisión la pelvis y el cráneo fetal de la mujer embarazada, construir un modelo 3D de ellos y combinarlos con inteligencia artificial para desarrollar una herramienta precisa para predecir la tasa de éxito del parto vaginal.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ying Hua
- Número de teléfono: +8613676403165 +8613676403165
- Correo electrónico: wzfeyhy1015@126.com
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325027
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se seleccionaron como población de estudio mujeres embarazadas solteras vivas a término que dieron a luz en el Departamento de Obstetricia del Segundo Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Wenzhou desde el 1 de enero de 2024 hasta el 31 de diciembre de 2026.
Descripción
Criterios de inclusión:
- A término.
- Feto único, con la cabeza primero.
- Las mujeres embarazadas tienen deseos de couvade vaginal.
- Datos clínicos completos de mujeres embarazadas.
Criterio de exclusión:
- Embarazo con enfermedades médicas y quirúrgicas graves.
- Posición fetal anormal (como transversal, de nalgas, etc.).
- Embarazos gemelares o múltiples.
- Contraindicaciones de la couvade vaginal como la placenta previa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de trabajo de prueba vaginal
|
Los parámetros pélvicos y los parámetros de la cabeza fetal de mujeres embarazadas se midieron mediante resonancia magnética, incluido el plano de entrada pélvico, el plano pélvico medio, el plano de salida pélvico, el ángulo del arco púbico, el diámetro parietal doble, el diámetro occipitofrontal y el diámetro de la fontanela suboccipital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El modo de entrega
Periodo de tiempo: durante la entrega
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Al final parto vaginal o cesárea.
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durante la entrega
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SAHoWMU-CR2023-07-209
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .