- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06044129
Un nuovo approccio che integra i dati della risonanza magnetica (MRI) e l’intelligenza artificiale per prevedere il tasso di successo del parto vaginale nelle donne in gravidanza
12 settembre 2023 aggiornato da: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Lo scopo di questo studio era utilizzare l'imaging MRI per scansionare accuratamente la pelvi e il cranio del feto della donna incinta, costruirne un modello 3D e combinarlo con l'intelligenza artificiale per sviluppare uno strumento accurato per prevedere il tasso di successo del parto vaginale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ying Hua
- Numero di telefono: +8613676403165 +8613676403165
- Email: wzfeyhy1015@126.com
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325027
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne incinte single a termine che hanno partorito nel Dipartimento di Ostetricia del Secondo Ospedale Affiliato dell'Università di Medicina di Wenzhou dal 1 gennaio 2024 al 31 dicembre 2026 sono state selezionate come popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A tempo pieno.
- Feto singolo, prima la testa.
- Le donne incinte hanno desideri di couvade vaginale.
- Dati clinici completi delle donne in gravidanza.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza con gravi patologie mediche e chirurgiche.
- Posizione fetale anomala (come trasversale, podalica, ecc.).
- Gravidanze gemellari o multiple.
- Controindicazioni della couvade vaginale come la placenta previa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di lavoro di prova vaginale
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I parametri pelvici e i parametri della testa del feto delle donne in gravidanza sono stati misurati mediante risonanza magnetica, inclusi il piano di ingresso pelvico, il piano pelvico medio, il piano di uscita pelvico, l'angolo dell'arco pubico, il doppio diametro parietale, il diametro occipitofrontale e il diametro della fontanella suboccipitale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La modalità di consegna
Lasso di tempo: durante la consegna
|
Alla fine parto vaginale o cesareo
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durante la consegna
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAHoWMU-CR2023-07-209
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .