- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06044129
Ein neuartiger Ansatz, der Magnetresonanztomographiedaten (MRT) und künstliche Intelligenz zur Vorhersage der Erfolgsrate der vaginalen Entbindung bei schwangeren Frauen integriert
12. September 2023 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Ziel dieser Studie war es, mithilfe der MRT-Bildgebung das Becken und den Schädel des Fötus der schwangeren Frau genau zu scannen, daraus ein 3D-Modell zu erstellen und in Kombination mit künstlicher Intelligenz ein genaues Werkzeug zur Vorhersage der Erfolgsrate einer vaginalen Entbindung zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ying Hua
- Telefonnummer: +8613676403165 +8613676403165
- E-Mail: wzfeyhy1015@126.com
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- department of obstetrics of Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Als Studienpopulation wurden volljährig lebende alleinstehende schwangere Frauen ausgewählt, die vom 1. Januar 2024 bis zum 31. Dezember 2026 in der Abteilung für Geburtshilfe des zweiten angegliederten Krankenhauses der Medizinischen Universität Wenzhou entbunden haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Volle Amtszeit.
- Einzelner Fötus, Kopf voran.
- Schwangere haben vaginale Couvade-Wünsche.
- Vollständige klinische Daten schwangerer Frauen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft mit schweren medizinischen und chirurgischen Erkrankungen.
- Abnormale Position des Fötus (z. B. quer, Steißlage usw.).
- Zwillings- oder Mehrlingsschwangerschaften.
- Vaginale Couvade-Kontraindikationen wie Placenta praevia.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Arbeitsgruppe für Vaginalversuche
|
Die Beckenparameter und fetalen Kopfparameter schwangerer Frauen wurden mittels MRT gemessen, einschließlich Beckeneingangsebene, mittlere Beckenebene, Beckenaustrittsebene, Schambogenwinkel, doppelter Parietaldurchmesser, okzipitofrontaler Durchmesser und subokzipitaler Fontanellendurchmesser.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Art der Lieferung
Zeitfenster: während der Lieferung
|
Am Ende eine vaginale oder Kaiserschnitt-Entbindung
|
während der Lieferung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SAHoWMU-CR2023-07-209
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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