- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06045182
Piriformis-venytyksen lisävaikutukset sacroiliac-nivelen toimintahäiriön hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SIJ-toimintahäiriö on merkittävä kivun lähde alaselkäkipupotilailla. On raportoitu, että 10–30 % alaselän kivusta kärsivistä henkilöistä johtuu SIJ-häiriöstä. SIJ-häiriön kehittymiselle on erilaisia riskitekijöitä, mukaan lukien jalkojen pituuserot, aiemmat lannerangan fuusiot, skolioosi, jatkuva urheilullinen aktiivisuus, raskaus, spondyloartropatiat Lihaksia, joiden on yleisesti havaittu lyhentyvän (tai kiristyneen) SIJ-häiriön yhteydessä, ovat rectus femoris, tensor fascia Lata, lonkan adduktorit, quadratus lumborum, piriformis, obturator internus ja latissimus dorsi. Erityistä huomiota tulee kiinnittää piriformis-lihakseen. t muuttaa SIJ-liikettä pyörittämällä ristiluua vastakkaiselle puolelle. Tämän lihaksen jatkuvan joustavuuden uskotaan usein olevan osa toistuvan kivun lähdettä. Ajan mittaan on kehitetty useita hoitoaporakoita SIJ-häiriön hoitoon. Kliinikot käyttävät myös erilaisia sähköhoitomenetelmiä. , biomekaaniset korjaustekniikat ja harjoitukset SI-nivelkipujen hoitoon. Monet terapeuttiset harjoitukset, mukaan lukien piriformis-venytys, lihasten aktivointiharjoitukset ja harjoitusterapia, voivat parantaa sacroiliac-nivelen toimintahäiriötä, mutta todisteet ovat puutteellisia. Tämä tutkimus esittelee piriformis-venytyksen lisävaikutuksia sacroiliac-nivelen toimintahäiriön hoidossa. Se laajentaa nykyistä ymmärrystä piriformis-venytyksen vaikutuksista vammaisuuteen ja kipuun potilailla, joilla on SIJ-toimintahäiriö, ja auttaa tarjoamaan hoitomenetelmiä kivun parantamiseksi potilailla, joilla on risti- suoliluun nivelen toimintahäiriö. .
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää ja verrata piriformis-venytyksen ja mobilisaation vaikutusta pelkkään SIJ-mobilisaatioon verrattuna kipuun ja vammaisuuteen potilailla, joilla on SIJ-toimintahäiriö.
Osallistujat, jotka täyttävät kelpoisuusehdot, rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Molemmat ryhmät saavat vakiohoitoprotokollan, joka koostuu Hot pack TEN:istä, mobilisaatiosta. Vaihtoehtoisina päivinä järjestetään kolme hoitokertaa. Kivun ja vamman ennakko- ja jälkiarviointi huomioidaan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anum Sadiq, DPT,MS-MSKPT*
- Puhelinnumero: +923095628050
- Sähköposti: anumsadiq1995@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrytointi
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Zara Khalid, MS-CPPT,PHD*
- Puhelinnumero: +923335415822
- Sähköposti: zara.khalid@fui.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45-vuotiaat aikuiset (sekä miehet että naiset), joilla on ristiluun nivelkipu
- Potilaat, jotka täyttävät International Association for the Study of Pain (IASP) suosittelemat diagnostiset kriteerit.(13)
- Ne, joilla on > 4 pisteet ristiluun kivun numeerisella kipuluokitusasteikolla
- Älä käytä muita kipulääkkeitä tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä hoidon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka kärsivät muista sairauksista johtuvasta kivusta (alaselän kipu, lonkkapatologia, lonkan nivelrikko, kognitiiviset häiriöt, radikulaarinen kipu, selkärankareuma, coccydynia)
- Potilaat, joilla on piriformis-oireyhtymä.
- SIJ-kipu, joka johtuu muista syistä, kuten murtumista, kasvaimista ja traumasta.
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, jotka ovat saaneet leikkaushoitoa SIJ-häiriön vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ryhmä A (Maitlandin liikkeellepano)
Tämän ryhmän potilaat saavat Maitland-mobilisaatiot sekä hot packin ja TENSin kivun ja vamman vuoksi.
Yhteensä 3 istuntoa järjestetään viikon aikana.
|
Tämän ryhmän osallistujille annetaan ensin hot pack ja TENS 10 minuutin ajan.
Sitten heille annetaan Maitland-mobilisaatioita (10 värähtelyä, yhteensä 3 sarjaa) 10 sekunnin tauon välissä.
Mobilisaatio on yksipuolinen tai keskitetty potilaan tilan perusteella, ja mobilisaatioiden intensiteetti kasvaa potilaan sietokyvyn mukaan 2. ja 3. istunnossa.
Hot pack ja TENS 10 min
|
Kokeellinen: Ryhmä B (Maitland Moblizations ja piriformis venytys)
Potilaat saavat Maitland-mobilisaatioita sekä hot packin ja TEN-soluja, ja piriformis-lihakselle annetaan lisävenytystä.
Yhteensä 3 istuntoa järjestetään viikon aikana.
|
Tämän ryhmän osallistujille annetaan ensin hot pack ja TENS 10 minuutin ajan.
Sitten heille annetaan Maitland-mobilisaatioita (10 värähtelyä, yhteensä 3 sarjaa) 10 sekunnin tauon välissä.
Mobilisaatio on yksipuolinen tai keskitetty potilaan tilan perusteella, ja mobilisaatioiden intensiteetti kasvaa potilaan sietokyvyn mukaan 2. ja 3. istunnossa.
Hot pack ja TENS 10 min
Piriformis-venytys annetaan tälle ryhmälle.
Ensimmäisellä harjoituksella piriformis-venytys annetaan 10 sekuntia ja välissä 10 sekunnin lepoaika, yhteensä 7 toistoa 1 sarjassa.
Toistojen määrä kasvaa 8:aan ja 3. istuntoon 10:een.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kipu mitataan Numeric Pain Rating Scale -asteikolla, joka on 11 kohdan asteikko.
|
1 viikko
|
Osallistujan vammaisuusaste
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Vammaisuus arvioidaan Oswestryn alaselän vammaisuusindeksillä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän vammaisuutta
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2023/16
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ristiluun nivel
-
Zyga Technology, Inc.LopetettuSacroiliac nivelen toimintahäiriöYhdysvallat
-
Surgalign Spine TechnologiesTuntematonSacroiliac nivelen toimintahäiriöYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmisNivelrikko nos, sacroiliac JointYhdysvallat
-
Western University, CanadaUniversity of Alberta; University of TorontoValmisAlaselän kipu | Ristiluun nivelsiteen nyrjähdys | Nivelrikko nos, sacroiliac JointKanada
-
University Hospital TuebingenValmisInfiltration Facet JointSaksa
-
SI-BONE, Inc.RekrytointiSacroiliac nivelkipu | Sacroiliac nivelen toimintahäiriö | Sacroiliac häiriö | Sacroiliac; FuusioYhdysvallat
-
Logan College of ChiropracticTuntematonSacroiliac-toimintoYhdysvallat
-
University of BergenOslo University HospitalValmisSacroiliac epävakausNorja
-
University of AlbertaPeruutettuSacroiliac nivelen somaattinen toimintahäiriöKanada
-
Rothman Institute OrthopaedicsIlmoittautuminen kutsustaKetorolac | Joint FusionYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Maitlandin mobilisaatio
-
University of PecsValmisUrheilun fysioterapiaUnkari
-
University of Las Palmas de Gran CanariaValmis
-
Istanbul Medipol University HospitalValmisRotator Cuff TearsTurkki
-
Cairo UniversityValmisKrooninen mekaaninen niskakipuEgypti
-
Pamukkale UniversityValmisAivohalvaus | Iskeeminen aivohalvaus | Krooninen aivohalvausTurkki
-
Cairo UniversityValmisOlkapään törmäysoireyhtymä | Rintakehän kyfoosiEgypti
-
Riphah International UniversityValmisKrooninen polvikipuPakistan
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreLopetettuAlaselän kipu | Mekaaninen alaselän kipu | SelkäkipuBrasilia
-
Universidad Nacional de CórdobaRekrytointi