- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06045182
Ulteriori effetti dell'allungamento del piriforme nella gestione della disfunzione dell'articolazione sacroiliaca
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La disfunzione dell’articolazione sacroiliaca è una fonte importante di dolore nei pazienti con lombalgia. È stato riferito che il 10-30% degli individui che soffrono di lombalgia è dovuto a disfunzione dell'articolazione sacroiliaca. Esistono diversi fattori di rischio per lo sviluppo di disfunzione dell'articolazione sacroiliaca, tra cui discrepanze nella lunghezza delle gambe, storia di fusione lombare, scoliosi, attività atletica prolungata, gravidanza, spondiloartropatie. , o anomalie dell'andatura. I muscoli che comunemente si trovano accorciati (o tesi) nella disfunzione dell'articolazione sacroiliaca includono il retto femorale, il tensore della fascia lata, gli adduttori dell'anca, il quadrato dei lombi, il piriforme, l'otturatore interno e il latissimus dorsi. Particolari attenzioni vanno rivolte al muscolo piriforme. t altera il movimento dell'SIJ ruotando l'osso sacro sul lato opposto. Spesso si ritiene che la continua inflessibilità di questo muscolo sia parte della fonte del dolore ricorrente. Nel corso del tempo sono state sviluppate diverse aporache terapeutiche per trattare la disfunzione dell'SIJ. I medici utilizzano anche diverse modalità di elettroterapia , tecniche di correzione biomeccanica ed esercizi per affrontare il dolore all'articolazione sacroiliaca. Molti esercizi terapeutici, tra cui l’allungamento del piriforme, gli esercizi di attivazione muscolare e la terapia fisica, hanno il potenziale di migliorare la disfunzione dell’articolazione sacroiliaca, tuttavia le prove sono carenti. Questa ricerca presenta ulteriori effetti dell'allungamento del piriforme nella gestione della disfunzione dell'articolazione sacroiliaca. Amplierà l'attuale comprensione degli effetti dell'allungamento del piriforme sulla disabilità e sul dolore nei pazienti con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca e aiuterà a fornire protocolli di trattamento per migliorare il dolore nei pazienti con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca. .
L'obiettivo principale di questo studio è determinare e confrontare l'effetto dell'allungamento del piriforme insieme alla mobilizzazione rispetto alla sola mobilizzazione dell'SIJ sul dolore e sulla disabilità nei pazienti con disfunzione dell'SIJ.
Verranno reclutati i partecipanti che soddisfano i criteri di ammissibilità, seguiti dall'assegnazione casuale a 2 gruppi. Entrambi i gruppi riceveranno un protocollo di trattamento standard che consiste in Hot pack TEN e mobalizzazione. Verranno fornite tre sessioni in giorni alternativi. Verrà annotata la valutazione pre e post del dolore e della disabilità
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anum Sadiq, DPT,MS-MSKPT*
- Numero di telefono: +923095628050
- Email: anumsadiq1995@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Reclutamento
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contatto:
- Zara Khalid, MS-CPPT,PHD*
- Numero di telefono: +923335415822
- Email: zara.khalid@fui.edu.pk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (sia maschi che femmine) di età compresa tra 18 e 45 anni che soffrono di dolore all'articolazione sacroiliaca
- Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici raccomandati dall'Associazione internazionale per lo studio del dolore (IASP).(13)
- Quelli con un punteggio > 4 sulla scala numerica di valutazione del dolore per il dolore sacroiliaco
- Non utilizzare altri antidolorifici o farmaci antinfiammatori non steroidei durante la terapia
Criteri di esclusione:
- Individui che soffrono di dolore dovuto ad altre condizioni (lombalgia, patologia dell'anca, artrosi dell'anca, disturbi cognitivi, dolore radicolare, spondilite anchilosante, coccidinia)
- Pazienti con sindrome piriforme.
- Dolore alla SIJ dovuto ad altre cause come fratture, tumori e traumi.
- Femmine incinte
- Quei pazienti che hanno ricevuto un trattamento chirurgico per la disfunzione dell'SIJ
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo A (mobilitazioni Maitland)
I pazienti di questo gruppo riceveranno mobilizzazioni Maitland insieme ad impacchi caldi e TENS per il dolore e la disabilità.
Verranno condotte un totale di 3 sessioni nell'arco di 1 settimana.
|
Ai partecipanti a questo gruppo verrà prima somministrato un impacco caldo e una TENS per 10 minuti.
Successivamente verranno impartite le mobilitazioni Maitland (10 oscillazioni in totale di 3 serie) con 10 secondi di riposo intermedi.
La mobilizzazione sarà unilaterale o centrale in base alle condizioni del paziente e l'intensità delle mobilizzazioni aumenta in base alla tolleranza del paziente nella 2a e 3a sessione.
Impacco caldo e TENS per 10 min
|
|
Sperimentale: Gruppo B (Moblizzazioni di Maitland insieme allo stiramento del piriforme)
I pazienti riceveranno mobilizzazioni Maitland insieme a impacchi caldi e TEN e verrà dato un ulteriore allungamento del muscolo piriforme.
Verranno condotte un totale di 3 sessioni nell'arco di 1 settimana.
|
Ai partecipanti a questo gruppo verrà prima somministrato un impacco caldo e una TENS per 10 minuti.
Successivamente verranno impartite le mobilitazioni Maitland (10 oscillazioni in totale di 3 serie) con 10 secondi di riposo intermedi.
La mobilizzazione sarà unilaterale o centrale in base alle condizioni del paziente e l'intensità delle mobilizzazioni aumenta in base alla tolleranza del paziente nella 2a e 3a sessione.
Impacco caldo e TENS per 10 min
A questo gruppo verrà somministrato lo stretching del piriforme.
Nella prima sessione verrà dato allungamento del piriforme per 10 secondi con 10 secondi di riposo intermedi con 7 ripetizioni totali di 1 serie.
Per la 2a e 3a sessione le ripetizioni saranno aumentate rispettivamente a 8 e 10.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Il dolore sarà misurato utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore, che è una scala di 11 elementi
|
1 settimana
|
|
Livello di disabilità del partecipante
Lasso di tempo: 1 settimana
|
La disabilità sarà valutata utilizzando l'indice di disabilità della parte bassa della schiena di Oswestry.
Un punteggio più alto indica una maggiore disabilità
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2023/16
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Articolazione sacro-iliaca
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsReclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoCancro ai polmoni | Adenocarcinoma polmonare | Stadio IA2 Cancro polmonare AJCC v8 | Stadio IA3 Cancro polmonare AJCC v8 | Carcinoma Polmonare in Stadio IA1 American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCarcinoma prostatico localizzato | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio III AJCC v8 | Carcinoma prostatico localmente avanzato | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterReclutamentoCarcinoma prostatico resistente alla castrazione | Carcinoma prostatico metastatico | Cancro alla prostata in stadio IVA AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IVB AJCC v8 | Stadio IV Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRitiratoAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IIC AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IIA AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IIB AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoStadio III Adenocarcinoma della prostata AJCC v7 | Stadio II Adenocarcinoma prostatico AJCC v7 | Fase I Adenocarcinoma della prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDXAttivo, non reclutanteAdenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IIC AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IIA AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IIB AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterTerminatoCarcinoma prostatico resistente alla castrazione | Carcinoma prostatico metastatico | Cancro alla prostata in stadio IVA AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IVB AJCC v8 | Stadio IV Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterTerminatoCarcinoma prostatico biochimicamente ricorrente | Carcinoma prostatico metastatico | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Cancro alla prostata in stadio IVA AJCC v8 | Cancro alla prostata in stadio IVB AJCC v8 | Stadio IV Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
Prove cliniche su Mobilitazione Maitland
-
Riphah International UniversityCompletato
-
Riphah International UniversityReclutamento
-
Foundation University IslamabadReclutamento
-
Cairo UniversityIscrizione su invitoCefalea cervicogenica | Dolore al collo MuscoloscheletricoEgitto
-
Riphah International UniversityNon ancora reclutamento
-
University of GaziantepCompletatoProtesi totale di ginocchioTacchino
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversitySconosciutoDolore al collo non specificoArabia Saudita
-
Palestine Polytechnic UniversityCompletatoDisturbi temporomandibolari (TMD)Territorio palestinese, occupato
-
Riphah International UniversityCompletatoCapsulite adesiva della spallaPakistan
-
University of Las Palmas de Gran CanariaCompletato