- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06045182
Efectos adicionales del estiramiento piriforme en el tratamiento de la disfunción de la articulación sacroilíaca
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disfunción SIJ es una fuente importante de dolor en pacientes con dolor lumbar. Se informa que entre el 10% y el 30% de las personas que sufren dolor lumbar se deben a una disfunción de la SIJ. Existen diferentes factores de riesgo para desarrollar una disfunción de la SIJ, incluidas discrepancias en la longitud de las piernas, antecedentes de fusión lumbar, escoliosis, actividad atlética sostenida, embarazo, espondiloartropatías. , o anomalías de la marcha. Los músculos que comúnmente se acortan (o tensan) en la disfunción SIJ incluyen el recto femoral, el tensor de la fascia lata, los aductores de la cadera, el cuadrado lumbar, el piriforme, el obturador interno y el dorsal ancho. Se debe prestar especial atención al músculo piriforme. Altera el movimiento SIJ al rotar el sacro hacia el lado opuesto. A menudo se piensa que la inflexibilidad continua de este músculo es parte de la fuente del dolor recurrente. Con el tiempo, se han desarrollado varios tratamientos para tratar la disfunción SIJ. Los médicos también usan diferentes modalidades de electroterapia. , técnicas de corrección biomecánica y ejercicios para abordar el dolor de la articulación sacroilíaca. Muchos ejercicios terapéuticos, incluido el estiramiento del piriforme, los ejercicios de activación muscular y la terapia con ejercicios, tienen el potencial de mejorar la disfunción de la articulación sacroilíaca; sin embargo, la evidencia es deficiente. Esta investigación presenta efectos adicionales del estiramiento del piriforme en el tratamiento de la disfunción de la articulación sacroilíaca. Ampliará la comprensión actual de los efectos del estiramiento del piriforme sobre la discapacidad y el dolor en pacientes con disfunción de la articulación sacroilíaca y ayudará a proporcionar protocolos de tratamiento para mejorar el dolor en pacientes con disfunción de la articulación sacroilíaca. .
El objetivo principal de este estudio es determinar y comparar el efecto del estiramiento del piriforme junto con la movilización en comparación con la movilización de SIJ sola sobre el dolor y la discapacidad en pacientes con disfunción de SIJ.
Se reclutará a los participantes que cumplan con los criterios de elegibilidad, seguido de una asignación aleatoria a 2 grupos. Ambos grupos recibirán un protocolo de tratamiento estándar que consta de Hot pack TEN y movilización. Se proporcionarán tres sesiones en días alternativos. Se anotará la evaluación previa y posterior del dolor y la discapacidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anum Sadiq, DPT,MS-MSKPT*
- Número de teléfono: +923095628050
- Correo electrónico: anumsadiq1995@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Reclutamiento
- Foundation University College of Physical Therapy
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Contacto:
- Zara Khalid, MS-CPPT,PHD*
- Número de teléfono: +923335415822
- Correo electrónico: zara.khalid@fui.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (hombres y mujeres) de entre 18 y 45 años que experimentan dolor en la articulación sacroilíaca
- Pacientes que cumplen con los criterios diagnósticos recomendados por la Asociación Internacional para el Estudio del Dolor (IASP).(13)
- Aquellos con puntuación > 4 en la escala numérica de calificación del dolor para el dolor sacroilíaco
- No utilizar otros analgésicos ni antiinflamatorios no esteroides durante la terapia.
Criterio de exclusión:
- Individuos que padecen dolor debido a otras afecciones (lumbalgia, patología de la cadera, osteoartritis de la cadera, trastornos cognitivos, dolor radicular, espondilitis anquilosante, coccidinia)
- Pacientes con síndrome piriforme.
- Dolor SIJ debido a otras causas como fracturas, tumores y traumatismos.
- hembras embarazadas
- Aquellos pacientes que hayan recibido algún tratamiento quirúrgico por disfunción SIJ.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A (movilizaciones de Maitland)
Los pacientes de este grupo recibirán movilizaciones de Maitland junto con compresas calientes y TENS para el dolor y la discapacidad.
Se realizarían un total de 3 sesiones durante un período de 1 semana.
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Los participantes de este grupo recibirán primero una compresa caliente y TENS durante 10 minutos.
Luego se les darán movilizaciones de Maitland (10 oscilaciones en total de 3 series) con 10 segundos de descanso entre ellas.
La movilización será unilateral o central según la condición del paciente y la intensidad de las movilizaciones aumenta según la tolerancia del paciente en la segunda y tercera sesión.
Paquete caliente y TENS durante 10 min.
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Experimental: Grupo B (Movilizaciones de Maitland junto con estiramiento piriforme)
Los pacientes recibirán movilizaciones de Maitland junto con compresas calientes y TEN y se realizará un estiramiento adicional del músculo piriforme.
Se realizarían un total de 3 sesiones durante un período de 1 semana.
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Los participantes de este grupo recibirán primero una compresa caliente y TENS durante 10 minutos.
Luego se les darán movilizaciones de Maitland (10 oscilaciones en total de 3 series) con 10 segundos de descanso entre ellas.
La movilización será unilateral o central según la condición del paciente y la intensidad de las movilizaciones aumenta según la tolerancia del paciente en la segunda y tercera sesión.
Paquete caliente y TENS durante 10 min.
A este grupo se le realizará el estiramiento piriforme.
En la primera sesión, el estiramiento del piriforme se realizará durante 10 segundos con un tiempo de descanso de 10 segundos en el medio con un total de 7 repeticiones de 1 serie.
Para la 2ª y 3ª sesión las repeticiones se incrementarán a 8 y 10 respectivamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 1 semana
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El dolor se medirá utilizando la Escala numérica de calificación del dolor, que es una escala de 11 ítems.
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1 semana
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Nivel de discapacidad del participante.
Periodo de tiempo: 1 semana
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La discapacidad se evaluará utilizando el índice de discapacidad lumbar de Oswestry.
Una puntuación más alta indica más discapacidad
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2023/16
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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