- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06045182
Dodatkowe efekty rozciągania Piriformis w leczeniu dysfunkcji stawów krzyżowo-biodrowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dysfunkcja SIJ jest głównym źródłem bólu u pacjentów z bólem krzyża. Podaje się, że 10–30% osób cierpiących na ból dolnej części pleców wynika z dysfunkcji SIJ. Istnieją różne czynniki ryzyka rozwoju dysfunkcji SIJ, w tym rozbieżności w długości nóg, zrost lędźwiowy w wywiadzie, skolioza, długotrwała aktywność sportowa, ciąża, spondyloartropatie Do mięśni, które często są skracane (lub napinane) w przypadku dysfunkcji SIJ, zaliczają się mięsień prosty uda, napinacz powięzi Lata, przywodziciele stawu biodrowego, mięsień czworoboczny lędźwi, mięsień gruszkowaty, mięsień zasłonowy wewnętrzny i mięsień najszerszy grzbietu. Szczególną uwagę należy zwrócić na mięsień piriformis. t zmienia ruch SIJ poprzez obrót kości krzyżowej w przeciwną stronę. Często uważa się, że ciągła sztywność tego mięśnia jest częścią źródła nawracającego bólu. Z biegiem czasu opracowano kilka metod leczenia dysfunkcji SIJ. Lekarze stosują również różne metody elektroterapii , biomechaniczne techniki korekcji i ćwiczenia łagodzące ból stawów MS. Wiele ćwiczeń terapeutycznych, w tym rozciąganie gruszkowate, ćwiczenia aktywujące mięśnie i terapia ruchowa, mogą potencjalnie złagodzić dysfunkcję stawów krzyżowo-biodrowych, jednak dowody są niewystarczające. Badanie to przedstawia dodatkowe efekty rozciągania mięśnia gruszkowatego w leczeniu dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego. Poszerzy obecne zrozumienie wpływu rozciągania mięśnia gruszkowatego na niepełnosprawność i ból u pacjentów z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego oraz pomoże w opracowaniu protokołów leczenia łagodzących ból u pacjentów z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego .
Głównym celem tego badania jest określenie i porównanie wpływu rozciągania gruszkowatego wraz z mobilizacją w porównaniu z samą mobilizacją SIJ na ból i niepełnosprawność u pacjentów z dysfunkcją SIJ.
Uczestnicy spełniający kryteria kwalifikacyjne zostaną zrekrutowani, a następnie losowo przydzieleni do 2 grup. Obie grupy otrzymają standardowy protokół leczenia, który składa się z gorących paczek TEN i mobalizacji. Trzy sesje będą realizowane w alternatywnych dniach. Odnotowana zostanie ocena bólu i niepełnosprawności przed i po
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anum Sadiq, DPT,MS-MSKPT*
- Numer telefonu: +923095628050
- E-mail: anumsadiq1995@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrutacyjny
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Zara Khalid, MS-CPPT,PHD*
- Numer telefonu: +923335415822
- E-mail: zara.khalid@fui.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (mężczyźni i kobiety) w wieku 18–45 lat cierpiący na ból stawów krzyżowo-biodrowych
- Pacjenci spełniający kryteria diagnostyczne zalecane przez Międzynarodowe Stowarzyszenie Badań nad Bólem (IASP).(13)
- Osoby z > 4 punktami w Numerycznej skali oceny bólu dla bólu krzyżowo-biodrowego
- W trakcie terapii nie należy stosować innych leków przeciwbólowych ani niesteroidowych leków przeciwzapalnych
Kryteria wyłączenia:
- Osoby cierpiące na bóle spowodowane innymi schorzeniami (bóle krzyża, patologie stawu biodrowego, choroba zwyrodnieniowa stawów biodrowych, zaburzenia funkcji poznawczych, bóle korzeniowe, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, kokcydynia)
- Pacjenci z zespołem piriformis.
- Ból SIJ spowodowany innymi przyczynami, takimi jak złamania, nowotwory i urazy.
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci, którzy otrzymali jakiekolwiek leczenie chirurgiczne z powodu dysfunkcji SIJ
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A (mobalizacje Maitlanda)
Pacjenci w tej grupie otrzymają mobilizacje Maitlanda wraz z gorącym okładem i TENS na ból i niepełnosprawność.
W sumie w ciągu tygodnia odbędą się 3 sesje.
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają najpierw gorący okład i TENS przez 10 min.
Następnie wykonają mobilizacje Maitlanda (łącznie 10 oscylacji po 3 serie) z 10-sekundową przerwą pomiędzy nimi.
Mobilizacja będzie jednostronna lub centralna, w zależności od stanu pacjenta, a intensywność mobilizacji wzrasta w zależności od tolerancji pacjenta podczas drugiej i trzeciej sesji.
Gorący okład i TENS przez 10 min
|
|
Eksperymentalny: Grupa B (Moblizacje Maitlanda wraz z rozciąganiem gruszkowatym)
Pacjenci otrzymają mobilizacje Maitlanda wraz z gorącym okładem i TEN oraz dodatkowe rozciąganie mięśnia gruszkowatego.
W sumie w ciągu tygodnia odbędą się 3 sesje.
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają najpierw gorący okład i TENS przez 10 min.
Następnie wykonają mobilizacje Maitlanda (łącznie 10 oscylacji po 3 serie) z 10-sekundową przerwą pomiędzy nimi.
Mobilizacja będzie jednostronna lub centralna, w zależności od stanu pacjenta, a intensywność mobilizacji wzrasta w zależności od tolerancji pacjenta podczas drugiej i trzeciej sesji.
Gorący okład i TENS przez 10 min
Do tej grupy zostanie podany odcinek Piriformis.
W pierwszej sesji rozciąganie piriformis będzie wykonywane przez 10 sekund z 10-sekundowym czasem odpoczynku pomiędzy nimi, łącznie 7 powtórzeń w 1 serii.
W drugiej i trzeciej sesji liczba powtórzeń zostanie zwiększona odpowiednio do 8 i 10.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Ból będzie mierzony za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu, która składa się z 11 pozycji
|
1 tydzień
|
|
Stopień niepełnosprawności uczestnika
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Niepełnosprawność zostanie oceniona przy użyciu wskaźnika niepełnosprawności dolnego odcinka kręgosłupa Oswestry.
Wyższy wynik oznacza większą niepełnosprawność
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2023/16
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .