- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06045182
Zusätzliche Effekte der Piriformis-Dehnung bei der Behandlung von Funktionsstörungen des Iliosakralgelenks
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine SIG-Dysfunktion ist eine wichtige Schmerzquelle bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich. Es wird berichtet, dass 10–30 % der Menschen, die unter Rückenschmerzen leiden, auf eine Dysfunktion des ISG zurückzuführen sind. Es gibt verschiedene Risikofaktoren für die Entwicklung einer ISG-Funktionsstörung, darunter Beinlängendifferenzen, eine Vorgeschichte von Lendenwirbelsäulenversteifungen, Skoliose, anhaltende sportliche Aktivität, Schwangerschaft und Spondylarthropathien oder Gangstörungen. Zu den Muskeln, die bei einer SIG-Dysfunktion häufig verkürzt (oder angespannt) sind, gehören der Rectus femoris, der Tensor fascia Lata, die Hüftadduktoren, der Quadratus lumborum, der Piriformis, der Obturator internus und der Latissimus dorsi. Besonderes Augenmerk sollte auf den Piriformis-Muskel gelegt werden. t verändert die ISG-Bewegung durch Drehung des Kreuzbeins auf die entgegengesetzte Seite. Die anhaltende Inflexibilität dieses Muskels wird oft als Ursache für wiederkehrende Schmerzen angesehen. Im Laufe der Zeit wurden mehrere Behandlungsmethoden zur Behandlung von ISG-Dysfunktionen entwickelt. Ärzte verwenden auch verschiedene Elektrotherapiemodalitäten , biomechanische Korrekturtechniken und Übungen zur Behandlung von ISG-Schmerzen. Viele therapeutische Übungen, einschließlich Piriformis-Dehnung, Muskelaktivierungsübungen und Bewegungstherapie, haben das Potenzial, die Dysfunktion des Iliosakralgelenks zu verbessern, es liegen jedoch keine ausreichenden Beweise dafür vor. Diese Forschung präsentiert zusätzliche Auswirkungen der Piriformis-Dehnung bei der Behandlung von Funktionsstörungen des Iliosakralgelenks. Sie wird das aktuelle Verständnis der Auswirkungen der Piriformis-Dehnung auf Behinderung und Schmerzen bei Patienten mit ISG-Dysfunktion erweitern und bei der Bereitstellung von Behandlungsprotokollen zur Schmerzlinderung bei Patienten mit Iliosakralgelenksdysfunktion helfen .
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirkung der Piriformis-Dehnung zusammen mit der Mobilisierung im Vergleich zur alleinigen ISG-Mobilisierung auf Schmerzen und Behinderungen bei Patienten mit ISG-Dysfunktion zu bestimmen und zu vergleichen.
Die Teilnehmer, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden rekrutiert, gefolgt von einer zufälligen Zuteilung in zwei Gruppen. Beide Gruppen erhalten ein Standardbehandlungsprotokoll, das aus Hot-Pack-TENs und Mobilisierung besteht. An alternativen Tagen werden drei Sitzungen angeboten. Die Beurteilung von Schmerzen und Behinderungen vor und nach der Behandlung wird notiert
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anum Sadiq, DPT,MS-MSKPT*
- Telefonnummer: +923095628050
- E-Mail: anumsadiq1995@gmail.com
Studienorte
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrutierung
- Foundation University College of Physical Therapy
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Kontakt:
- Zara Khalid, MS-CPPT,PHD*
- Telefonnummer: +923335415822
- E-Mail: zara.khalid@fui.edu.pk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (sowohl Männer als auch Frauen) im Alter von 18 bis 45 Jahren leiden unter Schmerzen im Iliosakralgelenk
- Patienten, die die von der International Association for the Study of Pain (IASP) empfohlenen diagnostischen Kriterien erfüllen.(13)
- Diejenigen mit > 4 punkten auf der numerischen Schmerzbewertungsskala für Iliosakralschmerzen
- Während der Therapie keine anderen Schmerzmittel oder nichtsteroidalen Entzündungshemmer verwenden
Ausschlusskriterien:
- Personen, die unter Schmerzen aufgrund anderer Erkrankungen leiden (Lendenwirbelsäulenschmerzen, Hüftpathologie, Hüftarthrose, kognitive Störungen, radikuläre Schmerzen, Morbus Bechterew, Kokzydynie)
- Patienten mit Piriformis-Syndrom.
- ISG-Schmerzen aufgrund anderer Ursachen wie Frakturen, Tumoren und Traumata.
- Schwangere Weibchen
- Diejenigen Patienten, die eine chirurgische Behandlung wegen ISG-Dysfunktion erhalten haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe A (Maitland-Mobalisierungen)
Patienten in dieser Gruppe erhalten Maitland-Mobilisierungen zusammen mit Wärmepackungen und TENS gegen Schmerzen und Behinderungen.
Insgesamt würden 3 Sitzungen über einen Zeitraum von 1 Woche durchgeführt.
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Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten zunächst 10 Minuten lang eine Wärmepackung und TENS.
Dann erhalten sie Maitland-Mobilisierungen (insgesamt 10 Schwingungen, 3 Sätze) mit 10 Sekunden Pause dazwischen.
Die Mobilisierung erfolgt je nach Zustand des Patienten einseitig oder zentral und die Intensität der Mobilisierungen nimmt je nach Toleranz des Patienten in der 2. und 3. Sitzung zu.
Wärmepackung und TENS für 10 Min
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Experimental: Gruppe B (Maitland-Moblisierungen zusammen mit Piriformis-Dehnung)
Die Patienten erhalten Maitland-Mobilisierungen zusammen mit Wärmepackungen und TENs und es wird eine zusätzliche Dehnung des Piriformis-Muskels durchgeführt.
Insgesamt würden 3 Sitzungen über einen Zeitraum von 1 Woche durchgeführt.
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Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten zunächst 10 Minuten lang eine Wärmepackung und TENS.
Dann erhalten sie Maitland-Mobilisierungen (insgesamt 10 Schwingungen, 3 Sätze) mit 10 Sekunden Pause dazwischen.
Die Mobilisierung erfolgt je nach Zustand des Patienten einseitig oder zentral und die Intensität der Mobilisierungen nimmt je nach Toleranz des Patienten in der 2. und 3. Sitzung zu.
Wärmepackung und TENS für 10 Min
Dieser Gruppe wird eine Piriformis-Dehnung verabreicht.
In der ersten Sitzung wird eine Piriformis-Dehnung für 10 Sekunden durchgeführt, mit einer Pause von 10 Sekunden dazwischen, insgesamt 7 Wiederholungen in einem Satz.
Für die 2. und 3. Sitzung werden die Wiederholungen auf 8 bzw. 10 erhöht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 1 Woche
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Der Schmerz wird anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala gemessen, bei der es sich um eine 11-Punkte-Skala handelt
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1 Woche
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Behinderungsgrad des Teilnehmers
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Behinderung wird anhand des Oswestry-Index für die Behinderung des unteren Rückens beurteilt.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Behinderung hin
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2023/16
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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