- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06045182
Ytterligere effekter av Piriformis-stretch i behandling av sacroiliac-ledddysfunksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
SIJ-dysfunksjon er en fremtredende kilde til smerte hos pasienter med korsryggsmerter. Det er rapportert at 10-30 % av individer som lider av korsryggsmerter skyldes SIJ-dysfunksjon. Det er forskjellige risikofaktorer for å utvikle SIJ-dysfunksjon, inkludert benlengdeavvik, en historie med lumbal fusjon, skoliose, vedvarende atletisk aktivitet, graviditet, spondyloartropatier , eller gangabnormiteter. Muskler som ofte er funnet å være forkortet (eller strammet) ved SIJ-dysfunksjon inkluderer rectus femoris, tensor fascia Lata, hofteadduktorer, quadratus lumborum, piriformis, obturator internus og latissimus dorsi. Spesiell oppmerksomhet bør rettes mot piriformis-muskelen. t endrer SIJ-bevegelsen ved å rotere korsbenet til motsatt side. Fortsatt ufleksibilitet av denne muskelen antas ofte å være en del av kilden til tilbakevendende smerte Over tid har flere behandlingsaporacher blitt utviklet for å behandle SIJ-dysfunksjon. Klinikere bruker også forskjellige elektroterapimodaliteter , biomekaniske korreksjonsteknikker og øvelser for å adressere SI leddsmerter. Mange terapeutiske øvelser inkludert piriformis stretch, muskelaktiveringsøvelser og treningsterapi har potensial til å forbedre sakroiliakalleddsdysfunksjonen, men bevis er mangelfull. Denne forskningen presenterer tilleggseffekter av piriformis-strekk i håndteringen av sacroiliac-ledddysfunksjon. Den vil utvide nåværende forståelse av effektene av piriformis-strekk på funksjonshemming og smerte hos pasienter med SIJ-dysfunksjon og hjelpe til med å gi behandlingsprotokoller for å forbedre smerte hos pasienter med sacroiliacleddsfunksjon. .
Hovedmålet med denne studien er å bestemme og sammenligne effekten av piriformis-strekk sammen med mobilisering sammenlignet med SIJ-mobilisering alene på smerte og funksjonshemming hos pasienter med SIJ-dysfunksjon.
Deltakerne som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli rekruttert, etterfulgt av tilfeldig tildeling til 2 grupper. Begge gruppene vil motta standard behandlingsprotokoll som består av Hot Pack TEN, mobilisering. Tre økter vil bli gitt på alternative dager. Før og etter vurdering av smerte og funksjonshemming vil bli notert
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anum Sadiq, DPT,MS-MSKPT*
- Telefonnummer: +923095628050
- E-post: anumsadiq1995@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Ta kontakt med:
- Zara Khalid, MS-CPPT,PHD*
- Telefonnummer: +923335415822
- E-post: zara.khalid@fui.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (både menn og kvinner) i alderen 18-45 år som opplever sakroiliacale leddsmerter
- Pasienter som oppfyller de diagnostiske kriteriene, anbefalt av International Association for the Study of Pain (IASP).(13)
- De med > 4 skårer på numerisk smertevurderingsskala for sakroiliac smerte
- Bruker ingen andre smertestillende eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler under behandlingen
Ekskluderingskriterier:
- Personer som lider av smerter på grunn av andre tilstander (korsryggsmerter, hoftepatologi, hofteartrose, kognitive forstyrrelser, radikulære smerter, ankyloserende spondylitt, coccydyni)
- Pasienter med piriformis syndrom.
- SIJ-smerter på grunn av andre årsaker som brudd, svulster og traumer.
- Gravide kvinner
- De pasientene som har mottatt noen kirurgisk behandling for SIJ-dysfunksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A (Maitland-mobiliseringer)
Pasienter i denne gruppen vil motta Maitland-mobiliseringer sammen med varmepakke og TENS for smerte og funksjonshemming.
Totalt 3 økter vil bli gjennomført over en periode på 1 uke.
|
Deltakerne i denne gruppen får først varmpakke og TENS i 10 min.
Deretter vil de få Maitland Mobilizations (10 svingninger totalt 3 sett) med 10 sek pause i mellom.
Mobilisering vil være ensidig eller sentral basert på pasientens tilstand og intensiteten av mobiliseringer øker i henhold til pasienttoleranse i 2. og 3. økt.
Varmpakke og TENS i 10 min
|
|
Eksperimentell: Gruppe B (Maitland Moblizations sammen med piriformis stretch)
Pasienter vil motta Maitland-mobiliseringer sammen med varmepakke og TEN og ytterligere strekning av piriformis-muskelen gis.
Totalt 3 økter vil bli gjennomført over en periode på 1 uke.
|
Deltakerne i denne gruppen får først varmpakke og TENS i 10 min.
Deretter vil de få Maitland Mobilizations (10 svingninger totalt 3 sett) med 10 sek pause i mellom.
Mobilisering vil være ensidig eller sentral basert på pasientens tilstand og intensiteten av mobiliseringer øker i henhold til pasienttoleranse i 2. og 3. økt.
Varmpakke og TENS i 10 min
Piriformis strekning vil bli gitt til denne gruppen.
I første økt vil det gis piriformis stretch i 10 sekunder med 10 sekunders hviletid i mellom med 7 rep totalt 1 sett.
For 2. og 3. økt økes repetisjonene til henholdsvis 8 og 10.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 1 uke
|
Smerte vil bli målt ved hjelp av Numeric Pain Rating Scale, som er en 11-elements skala
|
1 uke
|
|
Deltakerens funksjonshemmingsnivå
Tidsramme: 1 uke
|
Funksjonshemming vil bli vurdert ved hjelp av Oswestry lavrygg funksjonshemming Index.
En høyere score indikerer mer funksjonshemming
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2023/16
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .