- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06045182
Bijkomende effecten van Piriformis Stretch bij de behandeling van sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
SIJ-disfunctie is een prominente bron van pijn bij patiënten met lage rugpijn. Er is gerapporteerd dat 10-30% van de mensen die lijden aan lage rugpijn te wijten is aan SIJ-disfunctie. Er zijn verschillende risicofactoren voor het ontwikkelen van SIJ-disfunctie, waaronder beenlengteverschillen, een voorgeschiedenis van lumbale fusie, scoliose, aanhoudende atletische activiteit, zwangerschap, spondyloarthropathieën. Spieren waarvan vaak wordt vastgesteld dat ze verkort (of strakker) zijn bij SIJ-disfunctie, zijn onder meer de rectus femoris, tensor fascia Lata, heupadductoren, quadratus lumborum, piriformis, obturator internus en latissimus dorsi. Bijzondere aandacht moet worden besteed aan de piriformis-spier. Het verandert de SIJ-beweging door het heiligbeen naar de andere kant te draaien. Er wordt vaak gedacht dat de voortdurende inflexibiliteit van deze spier deel uitmaakt van de bron van terugkerende pijn. In de loop van de tijd zijn er verschillende behandelingsaporaches ontwikkeld om SIJ-dysfunctie te behandelen. Artsen gebruiken ook verschillende elektrotherapiemodaliteiten. , biomechanische correctietechnieken en oefeningen voor het aanpakken van SI-gewrichtspijn. Veel therapeutische oefeningen, waaronder piriformis stretch, spieractivatieoefeningen en oefentherapie, hebben het potentieel om de disfunctie van het sacro-iliacale gewricht te verbeteren, maar er is onvoldoende bewijs. Dit onderzoek presenteert aanvullende effecten van piriformis-stretch bij de behandeling van sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie. Het zal het huidige inzicht in de effecten van piriformis-stretch op invaliditeit en pijn bij patiënten met SIJ-disfunctie vergroten en helpen bij het bieden van behandelingsprotocollen voor het verbeteren van pijn bij patiënten met sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie. .
Het hoofddoel van deze studie is het bepalen en vergelijken van het effect van piriformis-strekking samen met mobilisatie, vergeleken met SIJ-mobilisatie alleen, op pijn en invaliditeit bij patiënten met SIJ-disfunctie.
De deelnemers die aan de geschiktheidscriteria voldoen, worden gerekruteerd, gevolgd door willekeurige toewijzing aan twee groepen. Beide groepen krijgen een standaardbehandelingsprotocol dat bestaat uit Hot pack TEN's en mobalisatie. Er worden drie sessies gegeven op alternatieve dagen. Er zal een pre- en postbeoordeling van pijn en invaliditeit worden genoteerd
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anum Sadiq, DPT,MS-MSKPT*
- Telefoonnummer: +923095628050
- E-mail: anumsadiq1995@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Werving
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Contact:
- Zara Khalid, MS-CPPT,PHD*
- Telefoonnummer: +923335415822
- E-mail: zara.khalid@fui.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (zowel mannen als vrouwen) in de leeftijd van 18 tot 45 jaar die last hebben van sacro-iliacale gewrichtspijn
- Patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria, aanbevolen door de International Association for the Study of Pain (IASP).(13)
- Degenen met > 4 scoren op de numerieke pijnbeoordelingsschaal voor de sacro-iliacale pijn
- Gebruik tijdens de behandeling geen andere pijnstillers of niet-steroïdale ontstekingsremmers
Uitsluitingscriteria:
- Personen die lijden aan pijn als gevolg van andere aandoeningen (lage rugpijn, heuppathologie, heupartrose, cognitieve stoornissen, radiculaire pijn, spondylitis ankylopoetica, coccydynie)
- Patiënten met het piriformis-syndroom.
- SIJ-pijn door andere oorzaken zoals fracturen, tumoren en trauma.
- Zwangere vrouwtjes
- Die patiënten die een chirurgische behandeling hebben ondergaan voor SIJ-disfunctie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A (Maitland-mobilisaties)
Patiënten in deze groep zullen Maitland-mobilisaties ontvangen, samen met hotpacks en TENS voor pijn en invaliditeit.
Er zouden in totaal 3 sessies plaatsvinden over een periode van 1 week.
|
Deelnemers aan deze groep krijgen eerst een hotpack en TENS gedurende 10 minuten.
Daarna krijgen ze Maitland Mobilisaties (10 oscillaties in totaal van 3 sets) met daartussen 10 seconden rust.
De mobilisatie zal unilateraal of centraal zijn, afhankelijk van de toestand van de patiënt. De intensiteit van de mobilisaties neemt toe afhankelijk van de tolerantie van de patiënt in de 2e en 3e sessie.
Hotpack en TENS gedurende 10 minuten
|
|
Experimenteel: Groep B (Maitland-mobilisaties samen met piriformis-stretch)
Patiënten zullen Maitland-mobilisaties ontvangen, samen met hotpacks en TEN's, en er wordt extra rek van de piriformis-spier gegeven.
Er zouden in totaal 3 sessies plaatsvinden over een periode van 1 week.
|
Deelnemers aan deze groep krijgen eerst een hotpack en TENS gedurende 10 minuten.
Daarna krijgen ze Maitland Mobilisaties (10 oscillaties in totaal van 3 sets) met daartussen 10 seconden rust.
De mobilisatie zal unilateraal of centraal zijn, afhankelijk van de toestand van de patiënt. De intensiteit van de mobilisaties neemt toe afhankelijk van de tolerantie van de patiënt in de 2e en 3e sessie.
Hotpack en TENS gedurende 10 minuten
Aan deze groep wordt Piriformis stretch gegeven.
In de eerste sessie wordt piriformis stretch gegeven gedurende 10 seconden met een rusttijd van 10 seconden ertussen, met in totaal 7 herhalingen van 1 set.
Voor de tweede en derde sessie worden de herhalingen verhoogd naar respectievelijk 8 en 10.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 1 week
|
Pijn wordt gemeten met behulp van de Numeric Pain Rating Scale, een schaal met 11 items
|
1 week
|
|
Beperkingsniveau van de deelnemer
Tijdsspanne: 1 week
|
Invaliditeit zal worden beoordeeld aan de hand van de Oswestry Low Back Disability Index.
Een hogere score duidt op meer invaliditeit
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2023/16
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .