- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06045182
Yderligere virkninger af Piriformis-stretch i håndteringen af sacroiliacale leddysfunktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
SIJ-dysfunktion er en fremtrædende kilde til smerte hos patienter med lænderygsmerter. Det er rapporteret, at 10-30 % af personer, der lider af lændesmerter, skyldes SIJ-dysfunktion. Der er forskellige risikofaktorer for at udvikle SIJ-dysfunktion, herunder benlængdeforskelle, en historie med lændesammensmeltning, skoliose, vedvarende atletisk aktivitet, graviditet, spondyloarthropatier , eller gangabnormiteter. Muskler, der almindeligvis konstateres at være forkortede (eller strammet) ved SIJ-dysfunktion omfatter rectus femoris, tensor fascia Lata, hofteadduktorer, quadratus lumborum, piriformis, obturator internus og latissimus dorsi. Særlig opmærksomhed bør rettes mod piriformis-musklen. t ændrer SIJ-bevægelsen ved at rotere korsbenet til den modsatte side. Fortsat manglende fleksibilitet af denne muskel menes ofte at være en del af kilden til tilbagevendende smerter. Over tid er der udviklet adskillige behandlingsaporacher til behandling af SIJ-dysfunktion. Klinikere bruger også forskellige elektroterapi-modaliteter , biomekaniske korrektionsteknikker og øvelser til behandling af SI ledsmerter. Mange terapeutiske øvelser, herunder piriformis stretch, muskelaktiveringsøvelser og træningsterapi har potentialet til at forbedre sacroiliacleddysfunktion, men beviserne er mangelfulde. Denne forskning præsenterer yderligere virkninger af piriformis-strækning i håndteringen af sacroiliakalledsdysfunktion. Den vil udvide den nuværende forståelse af virkningerne af piriformis-strækning på handicap og smerte hos patienter med SIJ-dysfunktion og hjælpe med at give behandlingsprotokoller til forbedring af smerter hos patienter med sacroiliakalledsdysfunktion .
Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme og sammenligne effekten af piriformis-strækning sammen med mobilisering sammenlignet med SIJ-mobilisering alene på smerter og handicap hos patienter med SIJ-dysfunktion.
Deltagerne, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive rekrutteret, efterfulgt af tilfældig tildeling til 2 grupper. Begge grupper vil modtage standard behandlingsprotokol, som består af Hot pack TEN'er, mobilisering. Tre sessioner vil blive givet på alternative dage. Før og efter vurdering af smerter og handicap vil blive noteret
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anum Sadiq, DPT,MS-MSKPT*
- Telefonnummer: +923095628050
- E-mail: anumsadiq1995@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Zara Khalid, MS-CPPT,PHD*
- Telefonnummer: +923335415822
- E-mail: zara.khalid@fui.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (både mænd og kvinder) i alderen 18-45 år, der oplever sacroiliacale ledsmerter
- Patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier, anbefalet af International Association for the Study of Pain (IASP).(13)
- Dem med > 4 scorer på numerisk smertevurderingsskala for sacroiliac smerte
- Bruger ingen andre smertestillende eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler under behandlingen
Ekskluderingskriterier:
- Individer, der lider af smerter på grund af andre tilstande (lændesmerter, hoftepatologi, hofteartrose, kognitive lidelser, radikulære smerter, ankyloserende spondylitis, coccydyni)
- Patienter med piriformis syndrom.
- SIJ smerter på grund af andre årsager såsom brud, tumorer og traumer.
- Drægtige hunner
- De patienter, der har modtaget nogen kirurgisk behandling for SIJ-dysfunktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A (Maitland-mobiliseringer)
Patienter i denne gruppe vil modtage Maitland-mobiliseringer sammen med hot pack og TENS for smerter og handicap.
I alt 3 sessioner vil blive gennemført over en periode på 1 uge.
|
Deltagerne i denne gruppe får først hot pack og TENS i 10 min.
Så får de Maitland Mobilizations (10 svingninger i alt 3 sæt) med 10 sek pause imellem.
Mobilisering vil være ensidig eller central baseret på patientens tilstand, og intensiteten af mobiliseringer stiger i henhold til patienttolerance i 2. og 3. session.
Hotpack og TENS i 10 min
|
|
Eksperimentel: Gruppe B (Maitland Moblizations sammen med piriformis stretch)
Patienterne vil modtage Maitland-mobiliseringer sammen med hot pack og TEN, og der gives yderligere stræk af piriformis-muskel.
I alt 3 sessioner vil blive gennemført over en periode på 1 uge.
|
Deltagerne i denne gruppe får først hot pack og TENS i 10 min.
Så får de Maitland Mobilizations (10 svingninger i alt 3 sæt) med 10 sek pause imellem.
Mobilisering vil være ensidig eller central baseret på patientens tilstand, og intensiteten af mobiliseringer stiger i henhold til patienttolerance i 2. og 3. session.
Hotpack og TENS i 10 min
Piriformis stretch vil blive givet til denne gruppe.
I første session vil der blive givet piriformis stretch i 10 sekunder med 10 sekunders hviletid imellem med 7 rep i alt 1 sæt.
For 2. og 3. session øges gentagelserne til henholdsvis 8 og 10.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: En uge
|
Smerte vil blive målt ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala, som er en 11-elements skala
|
En uge
|
|
Deltagerens handicapniveau
Tidsramme: En uge
|
Invaliditet vil blive vurderet ved hjælp af Oswestry lænderyg handicapindeks.
En højere score indikerer mere handicap
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2023/16
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sacroiliacal led
-
CornerLocRekrutteringSacroiliacale led dysfunktion | Sacroiliac; FusionForenede Stater
-
Xtant MedicalRTI SurgicalRekrutteringLedsygdomme | Muskuloskeletale sygdomme | Spinal stenose | Fusion af Rygsøjlen | Rygrad | Spinal Fusion | Spinal sygdom | Spinal ustabilitet | Sacroiliac; Fusion | Fusion af Joint | SacroiliacForenede Stater, Spanien, Tyskland
-
University of UtahStratus Medical, INCRekruttering
-
University of UtahRadiological Society of North AmericaAfsluttetLændesmerter | Sacroiliac Joint SynovitisForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSacroiliac dysfunktionEgypten
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeStivhed; SacroiliacPakistan
-
University of BergenOslo University HospitalAfsluttetSacroiliac ustabilitetNorge
-
Riphah International UniversityRekrutteringSacroiliac dysfunktionPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetSacroiliac dysfunktionPakistan
-
Logan College of ChiropracticUkendtSacroiliac funktionForenede Stater
Kliniske forsøg med Maitland mobilisering
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringSacral TorsionPakistan
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterende
-
University of LahoreAfsluttetNakke smerter | Mekanisk nakkesmerter | Mobilisering | Nakkesmerter Muskuloskeletale | Proprioceptiv neuromuskulær faciliteringPakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitationCervikogen hovedpine | Nakkesmerter MuskuloskeletaleEgypten
-
Palestine Polytechnic UniversityAfsluttetTemporomandibulære lidelser (TMD)Palæstinensisk territorium, besat