- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06045182
Další účinky Piriformis Stretch při léčbě dysfunkce sakroiliakálního kloubu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dysfunkce SIJ je hlavním zdrojem bolesti u pacientů s bolestí dolní části zad. Uvádí se, že 10–30 % jedinců trpících bolestmi dolní části zad je způsobeno dysfunkcí SIJ. Existují různé rizikové faktory pro rozvoj dysfunkce SIJ, včetně nesrovnalostí v délce nohou, bederní fúze v anamnéze, skolióza, trvalá sportovní aktivita, těhotenství, spondyloartropatie nebo abnormality chůze. Svaly, u kterých se běžně zjišťuje, že jsou zkrácené (nebo napnuté) u dysfunkce SIJ, zahrnují přímý femoris, tensor fascia Lata, adduktory kyčle, quadratus lumborum, piriformis, obturator internus a latissimus dorsi. Zvláštní pozornost by měla být zaměřena na piriformisový sval. t mění pohyb SIJ rotací křížové kosti na opačnou stranu. Pokračující neohebnost tohoto svalu je často považována za součást zdroje opakující se bolesti Postupem času bylo vyvinuto několik léčebných aporaches k léčbě dysfunkce SIJ. Kliničtí lékaři také používají různé modality elektroléčby biomechanické korekční techniky a cvičení pro řešení bolesti SI kloubů. Mnoho terapeutických cvičení včetně strečinku piriformis, cvičení pro aktivaci svalů a cvičební terapie má potenciál zlepšit dysfunkci sakroiliakálního kloubu, avšak důkazy jsou nedostatečné. Tento výzkum představuje další účinky protažení piriformis při léčbě dysfunkce sakroiliakálního kloubu. Rozšíří současné chápání účinků natažení piriformis na postižení a bolest u pacientů s dysfunkcí SIJ a pomůže při poskytování léčebných protokolů pro zlepšení bolesti u pacientů s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu. .
Hlavním cílem této studie je určit a porovnat vliv strečinku piriformis spolu s mobilizací ve srovnání s mobilizací SIJ samotnou na bolest a invaliditu u pacientů s dysfunkcí SIJ.
Účastníci, kteří splňují kritéria způsobilosti, budou vybráni a poté náhodně rozděleni do 2 skupin. Obě skupiny obdrží standardní léčebný protokol, který se skládá z Hot pack TEN, mobalizace. V alternativní dny budou poskytnuta tři sezení. Před a po posouzení bolesti a invalidity bude zaznamenáno
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anum Sadiq, DPT,MS-MSKPT*
- Telefonní číslo: +923095628050
- E-mail: anumsadiq1995@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Nábor
- Foundation University College of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Zara Khalid, MS-CPPT,PHD*
- Telefonní číslo: +923335415822
- E-mail: zara.khalid@fui.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (muži i ženy) ve věku 18-45 let trpící bolestí sakroiliakálního kloubu
- Pacienti splňující diagnostická kritéria doporučená Mezinárodní asociací pro studium bolesti (IASP).(13)
- Ti, kteří mají > 4 skóre na numerické škále hodnocení bolesti pro sakroiliakální bolest
- Během terapie nepoužívat žádné jiné léky proti bolesti nebo nesteroidní protizánětlivé léky
Kritéria vyloučení:
- Jedinci trpící bolestí způsobenou jinými stavy (bolesti v kříži, patologie kyčle, osteoartróza kyčelního kloubu, kognitivní poruchy, radikulární bolest, ankylozující spondylitida, kokcydynie)
- Pacienti se syndromem piriformis.
- Bolest SIJ způsobená jinými příčinami, jako jsou zlomeniny, nádory a trauma.
- Březí samice
- Ti pacienti, kteří podstoupili jakoukoli chirurgickou léčbu dysfunkce SIJ
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A (mobalizace Maitland)
Pacienti v této skupině dostanou Maitlandovy mobilizace spolu s horkým zábalem a TENS pro bolest a invaliditu.
Během 1 týdne by proběhly celkem 3 sezení.
|
Účastníci této skupiny dostanou nejprve horký balíček a TENS na 10 minut.
Poté dostanou Maitlandovy mobilizace (10 oscilací celkem 3 sady) s 10 sekundovým odpočinkem mezi nimi.
Mobilizace bude jednostranná nebo centrální v závislosti na stavu pacienta a intenzita mobilizací se zvyšuje podle tolerance pacienta ve 2. a 3. sezení.
Hot pack a TENS po dobu 10 min
|
|
Experimentální: Skupina B (Maitland Moblizations spolu s úsekem piriformis)
Pacienti dostanou Maitlandovy mobilizace spolu s horkým zábalem a TEN a je poskytnuto další protažení piriformis svalu.
Během 1 týdne by proběhly celkem 3 sezení.
|
Účastníci této skupiny dostanou nejprve horký balíček a TENS na 10 minut.
Poté dostanou Maitlandovy mobilizace (10 oscilací celkem 3 sady) s 10 sekundovým odpočinkem mezi nimi.
Mobilizace bude jednostranná nebo centrální v závislosti na stavu pacienta a intenzita mobilizací se zvyšuje podle tolerance pacienta ve 2. a 3. sezení.
Hot pack a TENS po dobu 10 min
Této skupině bude poskytnut úsek Piriformis.
V první relaci bude piriformis protahován po dobu 10 sekund s 10sekundovým odpočinkovým časem mezi tím, celkem 7 opakování v 1 sérii.
Pro 2. a 3. sezení se počet opakování zvýší na 8 a 10.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 1 týden
|
Bolest bude měřena pomocí číselné škály hodnocení bolesti, což je 11-položková stupnice
|
1 týden
|
|
Úroveň postižení účastníka
Časové okno: 1 týden
|
Postižení bude posuzováno pomocí Oswestryho indexu postižení dolní části zad.
Vyšší skóre znamená větší postižení
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2023/16
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sakroiliakální kloub
-
Western University of Health SciencesDokončenoCharcotův kloub chodidlaSpojené státy
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.DokončenoOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)DokončenoÚnava | Sedavý životní styl | Metastatický karcinom prostaty | Fáze IV rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVA rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVB Rakovina prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Spojené státy
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalZápis na pozvánkuOsteoartróza | Osteoartritida Thumb Base Joint | Karpometakarpální osteoartróza | PalecSpojené státy
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...DokončenoCharcotův kloub chodidlaIndie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Bispebjerg HospitalDokončeno
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktivní, ne náborAdenokarcinom pankreatu | Fáze III rakoviny slinivky břišní Americký smíšený výbor pro rakovinu v8 | Stádium 0 rakoviny pankreatu podle Amerického společného výboru pro rakovinu v8 | Stádium I rakoviny slinivky břišní American Joint Committee on Cancer v8 | Stádium IV rakoviny pankreatu podle...Spojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborCharcotův kloub chodidla | OsteoartropatieFrancie
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsNáborKarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na Maitlandova mobilizace
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Palestine Polytechnic UniversityDokončenoTemporomandibulární poruchy (TMD)Palestinské území, okupované
-
Riphah International UniversityDokončenoAdhezivní kapsulitida ramenePákistán
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
University of Las Palmas de Gran CanariaDokončeno
-
Foundation University IslamabadNáborDysfunkce temporomandibulárního kloubuPákistán
-
International Hellenic UniversityDokončeno
-
Ehab Mohamed Kamel AhmedThe Scientific Research Deanship, University of Ha'ilZatím nenabírámeNespecifická bolest dolní části zad (NSLBP)Saudská arábie
-
Cairo UniversityDokončeno