Tutkimus, jossa verrataan Idecabtagene Vicleucelin tehoa ja turvallisuutta lenalidomidi-ylläpitohoitoon verrattuna yksinomaan lenalidomidi-ylläpitohoitoon aikuisilla potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu multippeli myelooma ja joilla on epäoptimaalinen vaste autologisen kantasolusiirron jälkeen (KarMMa-9)
keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Celgene
Satunnaistettu, avoin, vaiheen 3 koe Idecabtagene Vicleucelin tehon ja turvallisuuden vertaamiseksi lenalidomidi-ylläpitohoitoon verrattuna yksinomaan lenalidomidi-ylläpitohoitoon aikuisilla potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu multippeli myelooma, joilla on epäoptimaalinen vaste autologisen kantasolutransplantaation jälkeen (KarlMMa-9)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ide-celin tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä lenalidomidin (LEN) ylläpidon kanssa pelkän LEN-ylläpidon tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä äskettäin diagnosoitua multippelia myeloomaa (NDMM) sairastavilla aikuispotilailla, jotka ovat saavuttaneet alioptimaalisen vasteen autologisen leikkauksen jälkeen. kantasolusiirto (ASCT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Local Institution - 0007
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4029
- Local Institution - 0005
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Local Institution - 0004
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Local Institution - 0006
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3065
- Local Institution - 0008
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Local Institution - 0011
-
-
-
-
Bruxelles-Capitale, Région de
-
Anderlecht, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgia, 1070
- Local Institution - 0083
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgia, 1090
- Local Institution - 0084
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgia, 1200
- Local Institution - 0144
-
-
-
-
-
Madrid, Espanja, 28041
- Local Institution - 0021
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Local Institution - 0013
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Badalona, Barcelona [Barcelona], Espanja, 08916
- Local Institution - 0020
-
L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona [Barcelona], Espanja, 08908
- Local Institution - 0017
-
-
Catalunya [Cataluña]
-
Barcelona, Catalunya [Cataluña], Espanja, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
- Local Institution - 0012
-
-
-
-
Jeonranamdo
-
Hwasun, Jeonranamdo, Etelä -Korea, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 06351
- Local Institution - 0038
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 06591
- Local Institution - 0043
-
-
Seoul-teukbyeolsi
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Etelä -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Local Institution - 0056
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Local Institution - 0059
-
-
Central District
-
Petah Tikva, Central District, Israel, 4910021
- Local Institution - 0058
-
Ramat Gan, Central District, Israel, 5262100
- Local Institution - 0057
-
-
Southern District
-
Beersheba, Southern District, Israel, 8410101
- Local Institution - 0055
-
-
Tell Abīb
-
Tel Aviv, Tell Abīb, Israel, 6423906
- Local Institution - 0088
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Local Institution - 0065
-
Roma, Italia, 00161
- Local Institution - 0066
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Local Institution - 0064
-
-
-
-
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Local Institution - 0089
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Local Institution - 0090
-
-
-
-
-
Chiba, Japani, 260-8677
- Chiba University Hospital
-
Fukuoka, Japani, 812-8582
- Kyushu University Hospital
-
Okayama, Japani, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
Shimotsuke, Japani, 329-0498
- Local Institution - 0071
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japani, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
-
Hyōgo
-
Nishinomiya, Hyōgo, Japani, 663-8501
- Hyogo Medical University Hospital
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japani, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, Japani, 259-1193
- Local Institution - 0085
-
-
Tokyo
-
Shibuya-ku, Tokyo, Japani, 150-8935
- Japanese Red Cross Medical Center
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Local Institution - 0133
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V5C2
- Local Institution - 0001
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Local Institution - 0134
-
-
-
-
Achaḯa
-
Pátrai, Achaḯa, Kreikka, 26504
- Local Institution - 0063
-
-
Attikí
-
Athens, Attikí, Kreikka, 106 76
- Local Institution - 0061
-
Chaïdári, Attikí, Kreikka, 12462
- Local Institution - 0062
-
-
Thessaloníki
-
Thessaloniki, Thessaloníki, Kreikka, 570 10
- Local Institution - 0060
-
-
-
-
-
Oslo, Norja, 0372
- Local Institution - 0069
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-952
- Local Institution - 0026
-
Poznan, Puola, 60-569
- Local Institution - 0024
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Puola, 20-090
- Local Institution - 0027
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-097
- Local Institution - 0095
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-776
- Local Institution - 0023
-
-
Silesian Voivodeship
-
Gliwice, Silesian Voivodeship, Puola, 44-101
- Local Institution - 0022
-
-
-
-
-
Paris, Ranska, 75010
- Local Institution - 0082
-
Toulouse, Ranska, 31100
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
-
-
Aquitaine
-
Pessac, Aquitaine, Ranska, 33600
- Local Institution - 0047
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Ranska, 13273
- Institut Paoli-Calmettes
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Ranska, 59000
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes, Pays de la Loire Region, Ranska, 44000
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
-
-
Rhône
-
Pierre-Bénite, Rhône, Ranska, 69310
- Local Institution - 0046
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil, Val-de-Marne, Ranska, 94010
- Henri Mondor Hospital
-
Villejuif, Val-de-Marne, Ranska, 94805
- Local Institution - 0028
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Ranska, 86021
- Local Institution - 0029
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75571
- Local Institution - 0031
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 022328
- Local Institution - 0091
-
-
-
-
-
Dresden, Saksa, 01307
- Local Institution - 0079
-
Essen, Saksa, 45122
- Local Institution - 0115
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Local Institution - 0076
-
Würzburg, Saksa, 97080
- Local Institution - 0074
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Saksa, 69120
- Local Institution - 0072
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Saksa, 89081
- Local Institution - 0078
-
-
Bavaria
-
Nuremberg, Bavaria, Saksa, 90419
- Local Institution - 0077
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Saksa, 50937
- Local Institution - 0073
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Saksa, 04103
- Local Institution - 0087
-
-
-
-
Region Syddanmark
-
Odense, Region Syddanmark, Tanska, 5000
- Local Institution - 0070
-
-
-
-
England
-
Birmingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
- Local Institution - 0093
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- Local Institution - 0080
-
London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
- Local Institution - 0094
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Local Institution - 0131
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Local Institution - 0126
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Local Institution - 0113
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale University School Of Medicine
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- AdventHealth Orlando
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Local Institution - 0121
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Local Institution - 0104
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Local Institution - 0151
-
-
Michigan
-
Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
- Ascension Providence Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- M Health Fairview Clinics and Surgery Center
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Novant Health Cancer Institute - Elizabeth
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Local Institution - 0132
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78704
- Local Institution - 0124
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Local Institution - 0109
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotiaat osallistujat, joilla on äskettäin diagnosoitu multippeli myelooma (NDMM), jotka ovat saaneet induktiohoitoa, jota seuraa suuriannoksinen kemoterapia ja autologinen kantasolusiirto (ASCT), ilman myöhempää konsolidointia tai ylläpitoa. POIKKEUS: Osallistuja sai ≤ 7 päivää lenalidomidi (LEN)-ylläpitohoitoa, ja tutkija dokumentoi, että LEN:n tilapäinen keskeytys ei vaikuta yleiseen hyöty/riskiarviointiin.
- Osallistujan on täytynyt saada 4–6 induktiohoitosykliä, jonka tulee sisältää vähintään immunomodulatorisia lääkkeitä (IMiD) ja proteasomi-inhibiittoria (PI) (monoklonaalisen anti-CD38-vasta-aineen kanssa tai ilman), ja hänellä on täytynyt saada yksi ASCT 80 120 päivää ennen suostumusta. Huomautus: Osallistujalla ei saa olla vahvistettua etenemistä perehdyttämisen aloittamisen jälkeen.
- Osallistujalla tulee olla dokumentoitu PR- tai VGPR-vastaus suostumuksen ajankohtana.
- Osallistujalla on oltava Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -suorituskyky ≤ 1 (osallistujat, joilla on ECOG 2 taustalla olevien myeloomaan liittyvien luuvaurioiden vuoksi, ovat kelvollisia tutkijan harkinnan mukaan).
- Osallistujan on täytynyt toipua ≤ asteeseen 1 kaikista aiemmista hoidoista johtuvista ei-hematologisista toksisista vaikutuksista, lukuun ottamatta hiustenlähtöä ja asteen 2 neuropatiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja, jolla tiedetään keskushermostoon liittyvää myeloomaa.
- Osallistujalla on ei-sekretiivinen MM.
- Osallistujalla on systeeminen ja hallitsematon sieni-, bakteeri-, virus- tai muu infektio.
- Osallistujalla on ollut primaarinen immuunipuutos.
- Osallistujalla on aikaisempi allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto tai hoito millä tahansa geeniterapiaan perustuvalla syövän hoitoon tai syövän tutkittavalla soluterapialla tai B-solujen kypsymisantigeenikohdennettu hoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi A
|
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Käsivarsi B
|
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: Jopa noin 50 kuukautta sen jälkeen, kun ensimmäinen osallistuja on satunnaistettu
|
PFS riippumattoman arviointikomitean (IRC) arvioimana PFS
|
Jopa noin 50 kuukautta sen jälkeen, kun ensimmäinen osallistuja on satunnaistettu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 60 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
|
Jopa noin 60 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on minimaalinen jäännössairausnegatiivinen (MRDneg) täydellinen vaste (CR)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 15 kuukauteen satunnaistamisesta
|
Satunnaistamisesta 15 kuukauteen satunnaistamisesta
|
|
|
Tapahtumaton selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: Jopa noin 60 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
|
Jopa noin 60 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa noin 60 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
|
Jopa noin 60 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on täydellinen vastaus (CR)
Aikaikkuna: Jopa noin 60 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
|
CR IRC:n arvioimana
|
Jopa noin 60 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
|
|
Aika etenemiseen (TTP)
Aikaikkuna: Jopa noin 60 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
|
Edistyminen IRC:n arvioimana
|
Jopa noin 60 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
|
|
Eteneminen seuraavan hoitolinjan jälkeen (PFS2)
Aikaikkuna: Jopa noin 60 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
|
Jopa noin 60 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Aika seuraavaan hoitoon (TTNT)
Aikaikkuna: Jopa noin 60 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
|
Jopa noin 60 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Haitallisia tapahtumia (AE) kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa noin 60 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
|
Jopa noin 60 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Erityistä kiinnostavia haittatapahtumia kokeneiden osallistujien määrä (AESI)
Aikaikkuna: Jopa noin 60 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
|
Jopa noin 60 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Jopa noin 60 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
|
Jopa noin 60 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Suurimman havaitun plasmapitoisuuden aika (Tmax)
Aikaikkuna: Jopa noin 60 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
|
Jopa noin 60 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Käyrän alla oleva alue (AUC) ajankohdasta 0–28 päivää infuusion jälkeen (AUC [0-28D])
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää infuusion jälkeen
|
Jopa 28 päivää infuusion jälkeen
|
|
|
Viimeisen mitattavissa olevan plasmapitoisuuden aika (Tlast)
Aikaikkuna: Jopa noin 60 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
|
Jopa noin 60 kuukautta viimeisen osallistujan satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jolla on jatkuvaa minimaalista jäännösairautta negatiivista (MRDNEG) täydellinen vaste (CR) 12 kuukauden ajan
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta jopa 60 kuukauteen satunnaistamisesta
|
Satunnaistamisesta jopa 60 kuukauteen satunnaistamisesta
|
|
|
Aika-asemasta
Aikaikkuna: Jopa noin 50 kuukautta sen jälkeen, kun ensimmäinen osallistuja on satunnaistettu
|
Aika-puolueeton heikkeneminen, joka perustuu Euroopan tutkimuksen ja hoidon järjestöön syövän ytimen elämänlaadun kyselylomakkeen EORTC QLQ-C30 Globaalin terveydentilan tilan/elämänlaadun ala-asteikko
|
Jopa noin 50 kuukautta sen jälkeen, kun ensimmäinen osallistuja on satunnaistettu
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta EORTC QLQ-C30 valituissa ala-asteikoissa
Aikaikkuna: Jopa noin 50 kuukautta sen jälkeen, kun ensimmäinen osallistuja on satunnaistettu
|
Seuraavat osa-asteikot Euroopan tutkimuksen ja hoidon organisaatiosta syövän ytimen elämänlaadun kyselylomakkeessa EORTC QLQ-C30 arvioidaan:
|
Jopa noin 50 kuukautta sen jälkeen, kun ensimmäinen osallistuja on satunnaistettu
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta EORTC QLQ-My20: ssa valitut ala-asteikot
Aikaikkuna: Jopa noin 50 kuukautta sen jälkeen, kun ensimmäinen osallistuja on satunnaistettu
|
Seuraavat osa-asteikot Euroopan tutkimuksen ja hoidon organisaatiosta syövän ytimen elämänlaadun kyselylomakkeessa EORTC QLQ-MY20 arvioidaan:
|
Jopa noin 50 kuukautta sen jälkeen, kun ensimmäinen osallistuja on satunnaistettu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 20. marraskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Hemic- ja imusuutteet
- Multippeli myelooma
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Hiilivety
- Karboksyylihapot
- Piperidiinit
- Fosforamidi -sinapit
- Typpisinappiyhdisteet
- Sinappiyhdisteet
- Hiilivety, halogenoitu
- Fosforamidit
- Organofosforiyhdisteet
- Ftalimidit
- Ftaalihapot
- Hapot, karbosyklinen
- Piperidonit
- Isoindoles
- Lenalidomidi
- Syklofosfamidi
- fludarabiini
- fludarabiinifosfaatti
- IDECABTAGENE VICleucel
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA089-1043
- 2022-501346-30 (EudraCT-numero)
- U1111-1280-9736 (Muu tunniste: WHO)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
BMS tarjoaa pääsyn yksittäisten anonymisoitujen osallistujien tietoihin pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin ehdoin.
Lisätietoja Bristol Myer Squibbin tiedonjakokäytännöstä ja -prosessista on osoitteessa: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html
IPD-jaon aikakehys
Katso suunnitelman kuvaus
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Katso suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .