Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące skuteczność i bezpieczeństwo stosowania idekabtagenu Vicleucel z terapią podtrzymującą lenalidomidem w porównaniu z terapią podtrzymującą samym lenalidomidem u dorosłych pacjentów z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim, u których odpowiedź na leczenie jest suboptymalna po autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych (KarMMa-9)

4 marca 2026 zaktualizowane przez: Celgene

Randomizowane, otwarte badanie fazy 3 mające na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania idekabtagenu Vicleucel w leczeniu podtrzymującym lenalidomidem w porównaniu z terapią podtrzymującą samym lenalidomidem u dorosłych uczestników z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim, u których odpowiedź na leczenie jest suboptymalna po autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych (KarMMa-9)

Celem tego badania jest porównanie skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji leczenia podtrzymującego ide-cel lenalidomidem (LEN) z leczeniem podtrzymującym samą LEN u dorosłych pacjentów z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim (NDMM), u których uzyskano suboptymalną odpowiedź po autologicznym leczeniu przeszczep komórek macierzystych (ASCT).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Local Institution - 0007
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4029
        • Local Institution - 0005
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Local Institution - 0004
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Local Institution - 0006
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3065
        • Local Institution - 0008
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Local Institution - 0011
  • Austria
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Local Institution - 0089
      • Vienna, Austria, 1090
        • Local Institution - 0090
  • Belgia
    • Bruxelles-Capitale, Région de
      • Anderlecht, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgia, 1070
        • Local Institution - 0083
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgia, 1090
        • Local Institution - 0084
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgia, 1200
        • Local Institution - 0144
  • Dania
    • Region Syddanmark
      • Odense, Region Syddanmark, Dania, 5000
        • Local Institution - 0070
  • Francja
      • Paris, Francja, 75010
        • Local Institution - 0082
      • Toulouse, Francja, 31100
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
    • Aquitaine
      • Pessac, Aquitaine, Francja, 33600
        • Local Institution - 0047
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, Francja, 13273
        • Institut Paoli-Calmettes
    • Nord
      • Lille, Nord, Francja, 59000
        • Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, Francja, 44000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
    • Rhône
      • Pierre-Bénite, Rhône, Francja, 69310
        • Local Institution - 0046
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, Francja, 94010
        • Henri Mondor Hospital
      • Villejuif, Val-de-Marne, Francja, 94805
        • Local Institution - 0028
    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Francja, 86021
        • Local Institution - 0029
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francja, 75571
        • Local Institution - 0031
  • Grecja
    • Achaḯa
      • Pátrai, Achaḯa, Grecja, 26504
        • Local Institution - 0063
    • Attikí
      • Athens, Attikí, Grecja, 106 76
        • Local Institution - 0061
      • Chaïdári, Attikí, Grecja, 12462
        • Local Institution - 0062
    • Thessaloníki
      • Thessaloniki, Thessaloníki, Grecja, 570 10
        • Local Institution - 0060
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Local Institution - 0021
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Local Institution - 0013
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    • Barcelona [Barcelona]
      • Badalona, Barcelona [Barcelona], Hiszpania, 08916
        • Local Institution - 0020
      • L'Hospitalet Del Llobregat, Barcelona [Barcelona], Hiszpania, 08908
        • Local Institution - 0017
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Hiszpania, 31008
        • Local Institution - 0012
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Local Institution - 0056
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Local Institution - 0059
    • Central District
      • Petah Tikva, Central District, Izrael, 4910021
        • Local Institution - 0058
      • Ramat Gan, Central District, Izrael, 5262100
        • Local Institution - 0057
    • Southern District
      • Beersheba, Southern District, Izrael, 8410101
        • Local Institution - 0055
    • Tell Abīb
      • Tel Aviv, Tell Abīb, Izrael, 6423906
        • Local Institution - 0088
  • Japonia
      • Chiba, Japonia, 260-8677
        • Chiba University Hospital
      • Fukuoka, Japonia, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Okayama, Japonia, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Shimotsuke, Japonia, 329-0498
        • Local Institution - 0071
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-8648
        • Hokkaido University Hospital
    • Hyōgo
      • Nishinomiya, Hyōgo, Japonia, 663-8501
        • Hyogo Medical University Hospital
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japonia, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japonia, 259-1193
        • Local Institution - 0085
    • Tokyo
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japonia, 150-8935
        • Japanese Red Cross Medical Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0133
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V5C2
        • Local Institution - 0001
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Local Institution - 0134
  • Korea Południowa
    • Jeonranamdo
      • Hwasun, Jeonranamdo, Korea Południowa, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 06351
        • Local Institution - 0038
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 06591
        • Local Institution - 0043
    • Seoul-teukbyeolsi
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Korea Południowa, 05505
        • Asan Medical Center
  • Niemcy
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Local Institution - 0079
      • Essen, Niemcy, 45122
        • Local Institution - 0115
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Local Institution - 0076
      • Würzburg, Niemcy, 97080
        • Local Institution - 0074
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 69120
        • Local Institution - 0072
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 89081
        • Local Institution - 0078
    • Bavaria
      • Nuremberg, Bavaria, Niemcy, 90419
        • Local Institution - 0077
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 50937
        • Local Institution - 0073
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Niemcy, 04103
        • Local Institution - 0087
  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0372
        • Local Institution - 0069
  • Polska
      • Gdansk, Polska, 80-952
        • Local Institution - 0026
      • Poznan, Polska, 60-569
        • Local Institution - 0024
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polska, 20-090
        • Local Institution - 0027
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-097
        • Local Institution - 0095
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-776
        • Local Institution - 0023
    • Silesian Voivodeship
      • Gliwice, Silesian Voivodeship, Polska, 44-101
        • Local Institution - 0022
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 022328
        • Local Institution - 0091
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Local Institution - 0131
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Local Institution - 0126
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Local Institution - 0113
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale University School Of Medicine
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
        • AdventHealth Orlando
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Local Institution - 0121
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Local Institution - 0104
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Local Institution - 0151
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
        • Ascension Providence Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • M Health Fairview Clinics and Surgery Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Novant Health Cancer Institute - Elizabeth
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Local Institution - 0132
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78704
        • Local Institution - 0124
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Local Institution - 0109
  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Local Institution - 0065
      • Roma, Włochy, 00161
        • Local Institution - 0066
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Włochy, 20089
        • Local Institution - 0064
  • Zjednoczone Królestwo
    • England
      • Birmingham, England, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
        • Local Institution - 0093
    • London, City of
      • London, London, City of, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
        • Local Institution - 0080
      • London, London, City of, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
        • Local Institution - 0094

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy w wieku ≥18 lat z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim (NDMM), którzy otrzymali leczenie indukcyjne, a następnie chemioterapię w dużych dawkach i autologiczny przeszczep komórek macierzystych (ASCT), bez późniejszej konsolidacji lub leczenia podtrzymującego. WYJĄTEK: Uczestnik otrzymywał leczenie podtrzymujące lenalidomidem (LEN) przez ≤ 7 dni, a badacz dokumentuje, że tymczasowe przerwanie leczenia LEN nie miało wpływu na ogólną ocenę korzyści i ryzyka.
  • Uczestnik musiał przejść 4 do 6 cykli terapii indukcyjnej, która musi zawierać co najmniej leki immunomodulujące (IMiD) i inhibitor proteasomu (PI) (z przeciwciałem monoklonalnym anty-CD38 lub bez) i musiał przejść jedno badanie ASCT 80, aby 120 dni przed wyrażeniem zgody. Uwaga: Uczestnik nie może mieć potwierdzonej progresji od czasu rozpoczęcia terapii indukcyjnej.
  • Uczestnik musi posiadać udokumentowaną odpowiedź PR lub VGPR w momencie wyrażania zgody.
  • Uczestnik musi mieć stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1 (uczestnicy z ECOG 2 z powodu bólu spowodowanego podstawowymi zmianami kostnymi związanymi ze szpiczakiem kwalifikują się według uznania badacza).
  • Uczestnik musi powrócić do ≤ 1. stopnia w przypadku wszelkich toksyczności niehematologicznych spowodowanych wcześniejszym leczeniem, z wyjątkiem łysienia i neuropatii 2. stopnia.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik ze stwierdzonym zajęciem ośrodkowego układu nerwowego w przebiegu szpiczaka.
  • Uczestnik ma niewydzielniczy MM.
  • Uczestnik ma ogólnoustrojową i niekontrolowaną infekcję grzybiczą, bakteryjną, wirusową lub inną.
  • Uczestnik ma w przeszłości pierwotny niedobór odporności.
  • Uczestnik przeszedł w przeszłości allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych lub był leczony jakimkolwiek lekiem opartym na terapii genowej w leczeniu raka lub eksperymentalną terapią komórkową w leczeniu raka lub terapią ukierunkowaną na antygen dojrzewania komórek B.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię A
Lek: Cyklofosfamid
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • CYTOKSAN
  • ENDOKSAN
Lek: Fludarabina
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • FLUDARA
  • BENDARBIN
Lek: Lenalidomid
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • Revlimid
  • DŁ
Biologiczny: idekabtagen wicelucel
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • ide-cel
  • BMS-986395
  • Abecma
  • bb2121
Aktywny komparator: Ramię B
Lek: Lenalidomid
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • Revlimid
  • DŁ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bez progresji przetrwanie (PFS)
Ramy czasowe: Do około 50 miesięcy po randomizowaniu pierwszego uczestnika
PFS, jak oceniono przez niezależne komitet przeglądowy (IRC)
Do około 50 miesięcy po randomizowaniu pierwszego uczestnika

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do około 60 miesięcy od randomizacji ostatniego uczestnika
Do około 60 miesięcy od randomizacji ostatniego uczestnika
Odsetek uczestników z minimalnym ujemnym wynikiem choroby resztkowej (MRDneg) Odpowiedź całkowita (CR)
Ramy czasowe: Od randomizacji do 15 miesięcy od randomizacji
Od randomizacji do 15 miesięcy od randomizacji
Przetrwanie bez zdarzeń (EFS)
Ramy czasowe: Do około 60 miesięcy od randomizacji ostatniego uczestnika
Do około 60 miesięcy od randomizacji ostatniego uczestnika
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Do około 60 miesięcy od randomizacji ostatniego uczestnika
Do około 60 miesięcy od randomizacji ostatniego uczestnika
Procent uczestników z pełną odpowiedzią (CR)
Ramy czasowe: Do około 60 miesięcy od randomizacji ostatniego uczestnika
CR według oceny IRC
Do około 60 miesięcy od randomizacji ostatniego uczestnika
Czas do postępu (TTP)
Ramy czasowe: Do około 60 miesięcy od randomizacji ostatniego uczestnika
Postęp oceniany przez IRC
Do około 60 miesięcy od randomizacji ostatniego uczestnika
Progresja po następnej linii leczenia (PFS2)
Ramy czasowe: Do około 60 miesięcy od randomizacji ostatniego uczestnika
Do około 60 miesięcy od randomizacji ostatniego uczestnika
Czas do następnego leczenia (TTNT)
Ramy czasowe: Do około 60 miesięcy od randomizacji ostatniego uczestnika
Do około 60 miesięcy od randomizacji ostatniego uczestnika
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Do około 60 miesięcy od randomizacji ostatniego uczestnika
Do około 60 miesięcy od randomizacji ostatniego uczestnika
Liczba uczestników, którzy doświadczyli zdarzeń niepożądanych o szczególnym znaczeniu (AESI)
Ramy czasowe: Do około 60 miesięcy od randomizacji ostatniego uczestnika
Do około 60 miesięcy od randomizacji ostatniego uczestnika
Maksymalne zaobserwowane stężenie w osoczu (Cmax)
Ramy czasowe: Do około 60 miesięcy od randomizacji ostatniego uczestnika
Do około 60 miesięcy od randomizacji ostatniego uczestnika
Czas maksymalnego zaobserwowanego stężenia w osoczu (Tmax)
Ramy czasowe: Do około 60 miesięcy od randomizacji ostatniego uczestnika
Do około 60 miesięcy od randomizacji ostatniego uczestnika
Pole pod krzywą (AUC) od czasu zero do 28 dni po infuzji (AUC [0-28D])
Ramy czasowe: Do 28 dni po infuzji
Do 28 dni po infuzji
Czas ostatniego mierzalnego zaobserwowanego stężenia w osoczu (Tlast)
Ramy czasowe: Do około 60 miesięcy od randomizacji ostatniego uczestnika
Do około 60 miesięcy od randomizacji ostatniego uczestnika
Procent uczestników z trwałą minimalną chorobą resztkową negatywną (MRDNEG) Całkowita odpowiedź (CR) przez 12 miesięcy
Ramy czasowe: Od randomizacji do 60 miesięcy od randomizacji
Od randomizacji do 60 miesięcy od randomizacji
Porozumienie czasowe do definiowania
Ramy czasowe: Do około 50 miesięcy po randomizowaniu pierwszego uczestnika
Parzenie czasowe do definickiego oparte na europejskiej organizacji badań i leczenia raka podstawowa jakość życia Kwestionariusz EORTC QLQ-C30 Globalny stan zdrowia/jakość życia podskala
Do około 50 miesięcy po randomizowaniu pierwszego uczestnika
Średnia zmiana od wartości wyjściowej w wybranych podskalach EORTC QLQ-C30
Ramy czasowe: Do około 50 miesięcy po randomizowaniu pierwszego uczestnika

Ocenione zostaną następujące podskale Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka Kwestionariusz jakości życia EORTC QLQ-C30:

  • Globalny stan zdrowia/jakość życia
  • Funkcjonowanie fizyczne
  • Zmęczenie
  • Ból
Do około 50 miesięcy po randomizowaniu pierwszego uczestnika
Średnia zmiana od wartości wyjściowej w wybranych podskalach EORTC QLQ-MY20
Ramy czasowe: Do około 50 miesięcy po randomizowaniu pierwszego uczestnika

Ocenione zostaną następujące podskale Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka Kwestionariusz jakości życia EORTC QLQ-MY20:

  • Objawy choroby
  • Skutki uboczne leczenia
Do około 50 miesięcy po randomizowaniu pierwszego uczestnika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Celgene

Współpracownicy

Bristol-Myers Squibb
2seventy bio

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 listopada 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA089-1043
  • 2022-501346-30 (Numer EudraCT)
  • U1111-1280-9736 (Inny identyfikator: WHO)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

BMS zapewni dostęp do indywidualnych, zanonimizowanych danych uczestników na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem określonych kryteriów. Dodatkowe informacje dotyczące polityki i procesu udostępniania danych firmy Bristol Myer Squibb można znaleźć pod adresem: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zobacz opis planu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zobacz opis planu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj