Enlighten Study: EV-ICD Post Approval Registry
maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Medtronic
Medtronic sponsoroi Enlighten: EV-ICD Post Approval Registry -rekisteriä vahvistaakseen entisestään EV-ICD:n turvallisuutta ja tehokkuutta rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä EV-ICD-laitteiden kaupallisen julkaisun jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The Enlighten Study on maailmanlaajuinen, tulevaisuudennäkyvä, havainnollinen, usean sivuston rekisteritutkimus. Tämä tutkimus tehdään Medtronicin markkinoille saattamisen jälkeisen valvontajärjestelmän puitteissa.
Ilmoittautumiskelpoisuus perustuu EV-ICD-järjestelmän markkinoiden julkaisupäiviin sillä maantieteellisellä alueella, jolla aihe on ilmoittautunut.
Enlighten-tutkimukseen ilmoittautuneita potilaita seurataan prospektiivisesti laitteen käyttöiän ajan implantaation jälkeen tai rekisterin sulkemiseen, potilaan kuolemaan tai potilaan rekisteristä poistumiseen (eli suostumuksen peruuttamiseen).
Onnistuneesti implantoiduilla potilailla odotetaan olevan suunnitellut seurantakäynnit noin kuuden kuukauden välein, mutta vähintään kerran vuodessa tai raportoitavien haittatapahtumien vuoksi. Arvioitu rekisterin kokonaiskesto on laitteen koko käyttöiän ajan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Amsterdam UMC - Locatie AMC
-
Den Haag, Alankomaat
- HagaZiekenhuis - Locatie Leyweg
-
Enschede, Alankomaat
- Medisch Spectrum Twente
-
Groningen, Alankomaat
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
Leiden, Alankomaat
- Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
-
Nieuwegein, Alankomaat
- St Antonius Ziekenhuis
-
Rotterdam, Alankomaat
- Erasmus Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Brugge, Belgia
- AZ Sint Jan Brugge-Oostende av
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Universitari Bellvitge
-
Coruña, Espanja
- Hospital Universitario da Coruña
-
Córdoba, Espanja
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Girona, Espanja
- Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
-
Granada, Espanja
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Palma De Mallorca, Espanja
- Hospital Universitario Son Espases
-
Valencia, Espanja
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Shaare Zedek Medical Center
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba medical center
-
-
-
-
-
Bari, Italia
- Azienda Ospedaliera - Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
-
Bologna, Italia
- Policlinico Di Sant Orsola Malpighi
-
Milano, Italia
- Centro Cardiologico Monzino
-
Milano, Italia, 20162
- Azienda Ospedaliera Ospedale Niguarda Cà Granda
-
Monza, Italia
- Azienda Ospedaliera San Gerardo
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta
- LKH - Universitätsklinikum Graz
-
Innsbruck, Itävalta
- Aö Landeskrankenhaus - Universitätskliniken Innsbruck
-
Linz, Itävalta
- Kepler Universitatsklinikum Med Campus III
-
Wien, Itävalta
- Allgemeines Krankenhaus - Universitätskliniken Wien
-
-
-
-
-
Montreal, Kanada
- McGill University Health Centre (MUHC)
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N2T9
- University Of Calgary
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T1C8
- Montreal Heart Institute
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumo
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka
- Hippokration General Hospital of Athens
-
Thessaloníki, Kreikka
- George Papanikolaou General Hospital
-
-
-
-
-
Kuwait, Kuwait
- Chest Disease Hospital
-
-
-
-
-
Carnaxide, Portugali
- Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, E.P.E. Hospital de Santa Cruz
-
Lisboa, Portugali
- Hospital de Santa Maria-Centro Hospitalar Lisboa Norte, EPE
-
-
-
-
-
Poznań, Puola, 61-848
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
-
Warsaw, Puola, 02-097
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
-
Warsaw, Puola, 04-628
- Narodowy Instytut Kardiologii - Stefana kardynała Wyszyńskiego
-
Zabrze, Puola
- Slaskie Centrum Chorob Serca
-
-
-
-
-
Clermont Ferrand, Ranska, 63003
- Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand - Gabriel-Montpied
-
La Tronche, Ranska
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble - Site Nord
-
Lille, Ranska, 59037
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille
-
Montpellier, Ranska
- OC Santé - Clinique du Millénaire
-
Nantes Cedex 1, Ranska, 44093
- Hôpital Guillaume et René Laënnec - CHU de Nantes
-
Paris, Ranska
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Paris, Ranska
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris, Ranska
- Hôpital Pitié-Salpêtrière AP-HP
-
Pessac, Ranska, 33604
- Hôpital Haut-Lévêque - CHU de Bordeaux
-
Rennes, Ranska
- CHU De Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
Saint-Avertin, Ranska
- CHRU de Tours - Hôpital Trousseau
-
-
-
-
-
Göteborg, Ruotsi
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
Skåne, Ruotsi
- Skånes universitetssjukhus
-
-
-
-
-
Bad Oeynhausen, Saksa
- Herz- und Diabeteszentrum NRW - Ruhr-Universität Bochum
-
Bremen, Saksa, 28277
- Elektrophysiologie Bremen - Im Klinikum Links der Weser
-
Hanover, Saksa
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Stuttgart, Saksa
- Robert-Bosch-Krankenhaus
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Eberhard Karls Universität Tübingen - Universitätsklinikum Tübingen
-
-
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia, 21159
- King Fahad Armed Forces Hospital
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- King Faisal Specialist Hospital & Research Centre
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi
- Helsinki University Hospital
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Universitätsspital Basel
-
Bern, Sveitsi
- Inselspital - Universitätsspital Bern
-
Lausanne, Sveitsi
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Lugano, Sveitsi
- Istituto Cardiocentro Ticino
-
Zurich, Sveitsi
- Universitätsspital Zürich
-
-
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Rigshospitalet
-
Odense, Tanska
- Odense Universitetshospital
-
-
-
-
-
Prague, Tšekki
- Nemocnice na Homolce
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari
- Semmelweis Egyetem ÁOK
-
-
-
-
-
Christchurch, Uusi Seelanti, 8011
- Christ Church Hospital
-
-
-
-
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Glenfield Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Kings College Hospital NHS Foundation Trust
-
-
-
-
California
-
Huntington Park, California, Yhdysvallat, 93003
- Cardiology Associates Medical Group
-
Redwood City, California, Yhdysvallat, 94062
- Sequoia Hospital
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
- University of California San Diego
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford Hospital & Clinics
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
- Hartford Hospital
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- Clearwater Cardiovascular Consultants
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Baptist Health
-
Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32405
- Cardiovascular Institute of Northwest Florida
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34232
- Intercoastal Medical Group
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Wellstar Research Institute
-
-
Indiana
-
Newburgh, Indiana, Yhdysvallat, 47630
- Deaconess Specialty Physicians
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266-8209
- Iowa Heart Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40205
- Norton Heart and Vascular Institute
-
-
Maryland
-
Salisbury, Maryland, Yhdysvallat, 21801
- TidalHealth Peninsula Regional
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114-2621
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Woman's Hospital
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
- Sparrow Clinical Research Institute
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
- Michigan Heart
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
- Metropolitan Cardiology Consultants
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota Medical Center Fairview
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Saint Luke's Health System
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center Research Institute
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Yhdysvallat, 08053
- Virtua Health
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07962
- Atlantic Health System
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- Presbyterian Heart Group
-
-
New York
-
Bay Shore, New York, Yhdysvallat, 11706
- Northwell Health South Shore University Hospital
-
Huntington, New York, Yhdysvallat, 11743
- Northwell Health Huntington Hospital
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- Northwell Health North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- New York - Presbyterian Hospital / Weill Cornell Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016-4972
- NYU Langone Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York-Presbyterian Hospital Columbia University
-
Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12601
- Hudson Valley Heart Center
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10305
- Northwell Health Staten Island University Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center (DUMC)
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- The Christ Hospital Health Network CRD
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
- OhioHealth Research Institute (OHRI)
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18018
- Saint Luke's University Health Network
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Pittsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center UPMC Presbyterian
-
Pittsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center UPMC Shadyside
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15237
- University of Pittsburgh Medical Center UPMC Passavant
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18711
- Geisinger Wyoming Valley Medical Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- The Stern Cardiovascular Foundation
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Saint Thomas Research Institute
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 337232-8802
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75226
- Consultants in Cardiology (Fort Worth)
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Heart Center of North Texas
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- Baylor Research Institute
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Aurora Cardiovascular Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on tarkoitus implantoida EV-ICD-järjestelmä, voivat ilmoittautua, ja kaikkien potilaiden on saatava suostumus ennen implantointia.
Maantieteelliset alueet, joilla on viranomaishyväksyntä EV-ICD-järjestelmälle, voivat ottaa potilaita mukaan (katso sijaintiosio).
Kaikkia potilaita, jotka on otettu mukaan ja joille on onnistuneesti implantoitu EV-ICD-järjestelmä, seurataan laitteen eliniän ajan, ellei potilasta poisteta rekisteristä väistämättömän syyn, kuten kuoleman, lääkärin harkinnan tai potilaan suostumuksen peruuttamisen vuoksi.
Jos EV-ICD-järjestelmän implantointi ei onnistu, potilaat poistuvat rekisteristä, ellei EV-ICD-järjestelmään ja/tai implanttitoimenpiteeseen liittyvää tapahtumaa tunnisteta ja potilasta seurataan, kunnes tapahtuma on ratkaistu tai lisätoimenpiteitä ei tarvita. tulla otetuksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas tai laillisesti valtuutettu edustaja antaa kirjallisen valtuutuksen ja/tai suostumuksen laitoskohtaisesti ja maantieteellisesti
- Potilaan on tarkoitus vastaanottaa EV-ICD-laitejärjestelmä tai häntä hoidetaan sillä, ja hänet on rekisteröitävä ennen EV-ICD-laitteen implantointia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on tai jonka odotetaan olevan tavoitettavissa seurantaa varten
- Potilas on paikallisen lain mukaan suljettu pois
- Potilas on tällä hetkellä mukana tai aikoo ilmoittautua mihin tahansa samanaikaiseen lääke- ja/tai laitetutkimukseen, joka saattaa sekoittaa PSR-tuloksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiovapaa eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Osoittaakseen 5 vuoden Aurora EV-ICD:n pääjärjestelmän komplikaatiovapaan eloonjäämisen > 79 %
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epänormaalit akun tyhjenemisen komplikaatiot
Aikaikkuna: Arvioitu opintojen suorittamisen kautta (12 vuoden keskiarvo) ja joka vuosi (1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, … 12 vuotta)
|
Kuvaile akun epänormaalin tyhjenemisen komplikaatioiden määrää implantaation jälkeisen ajan funktiona
|
Arvioitu opintojen suorittamisen kautta (12 vuoden keskiarvo) ja joka vuosi (1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, … 12 vuotta)
|
|
Tee yhteenveto kaikista laitejärjestelmän versioista
Aikaikkuna: Arvioitu opintojen suorittamisen kautta (12 vuoden keskiarvo) ja joka vuosi (1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, … 12 vuotta)
|
Tee yhteenveto kaikista laitejärjestelmän versioista (esim. uudelleenasento, vaihto, explant), mukaan lukien muutoksen syyt ja suoritetut toimet
|
Arvioitu opintojen suorittamisen kautta (12 vuoden keskiarvo) ja joka vuosi (1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, … 12 vuotta)
|
|
Potilaiden kuolemat
Aikaikkuna: Arvioitu opintojen suorittamisen kautta (12 vuoden keskiarvo) ja joka vuosi (1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, … 12 vuotta)
|
Tee yhteenveto potilaiden kuolemista
|
Arvioitu opintojen suorittamisen kautta (12 vuoden keskiarvo) ja joka vuosi (1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, … 12 vuotta)
|
|
Potilaiden demografiset tiedot ja perussairaushistoria
Aikaikkuna: Arvioitu opintojen suorittamisen kautta (12 vuoden keskiarvo) ja joka vuosi (1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, … 12 vuotta)
|
Tee yhteenveto potilaiden demografisista tiedoista ja sairaushistoriasta
|
Arvioitu opintojen suorittamisen kautta (12 vuoden keskiarvo) ja joka vuosi (1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, … 12 vuotta)
|
|
Luonnehdi sydämen ulkopuolista tahdistustuntemusta
Aikaikkuna: Arvioitu opintojen suorittamisen kautta (12 vuoden keskiarvo) ja joka vuosi (1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, … 12 vuotta)
|
Luonnehdi sydämen ulkopuolista tahdistustuntemusta
|
Arvioitu opintojen suorittamisen kautta (12 vuoden keskiarvo) ja joka vuosi (1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, … 12 vuotta)
|
|
Tee yhteenveto ATP:stä spontaaneista rytmihäiriöistä
Aikaikkuna: Arvioitu opintojen suorittamisen kautta (12 vuoden keskiarvo) ja joka vuosi (1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, … 12 vuotta)
|
Tee yhteenveto ATP:stä spontaaneista rytmihäiriöistä
|
Arvioitu opintojen suorittamisen kautta (12 vuoden keskiarvo) ja joka vuosi (1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, … 12 vuotta)
|
|
Kuvaile asystoliatahdistusta
Aikaikkuna: Arvioitu opintojen suorittamisen kautta (12 vuoden keskiarvo) ja joka vuosi (1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, … 12 vuotta)
|
Kuvaile asystoliatahdistusta
|
Arvioitu opintojen suorittamisen kautta (12 vuoden keskiarvo) ja joka vuosi (1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, … 12 vuotta)
|
|
Kuvaile tunnistusta ja havaitsemista
Aikaikkuna: Arvioitu opintojen suorittamisen kautta (12 vuoden keskiarvo) ja joka vuosi (1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, … 12 vuotta)
|
Kuvaile tunnistusta ja havaitsemista
|
Arvioitu opintojen suorittamisen kautta (12 vuoden keskiarvo) ja joka vuosi (1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, … 12 vuotta)
|
|
Luonnehditaan defibrillaatioshokin tehokkuutta spontaanin VT/VF-rytmian lopettamisessa
Aikaikkuna: Arvioitu opintojen suorittamisen kautta (12 vuoden keskiarvo) ja joka vuosi (1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, … 12 vuotta)
|
Kuvaile suurjännitehoidon tehokkuutta laitteen havaitsemissa spontaaneissa kammiojaksoissa
|
Arvioitu opintojen suorittamisen kautta (12 vuoden keskiarvo) ja joka vuosi (1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, … 12 vuotta)
|
|
Järjestelmään ja/tai toimenpiteeseen liittyvä komplikaatioton eloonjääminen
Aikaikkuna: Toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot arvioitu toimenpiteen/leikkauksen aikana ja sen jälkeen; järjestelmään liittyvät komplikaatiot, jotka arvioidaan tutkimuksen loppuunsaattamisen aikana (12 vuoden keskiarvo) ja arvioidaan vuosittain (1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, … 12 vuotta)
|
Aurora EV-ICD:n pääjärjestelmän ja/tai toimenpiteeseen liittyvän komplikaatiovapaan eloonjäämisen todennäköisyyden arvioiminen implantaation jälkeisen ajan funktiona
|
Toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot arvioitu toimenpiteen/leikkauksen aikana ja sen jälkeen; järjestelmään liittyvät komplikaatiot, jotka arvioidaan tutkimuksen loppuunsaattamisen aikana (12 vuoden keskiarvo) ja arvioidaan vuosittain (1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, … 12 vuotta)
|
|
Kuvaile johdon sijaintia ja johtimen liikettä implantin kohdalla.
Aikaikkuna: Arvioitu opintojen suorittamisen kautta (12 vuoden keskiarvo) ja joka vuosi (1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, … 12 vuotta)
|
Kuvaile johdon sijaintia ja johtimen liikettä implantin kohdalla.
|
Arvioitu opintojen suorittamisen kautta (12 vuoden keskiarvo) ja joka vuosi (1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, … 12 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. lokakuuta 2037
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSR: EV-ICD PAS/PMCF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .