Badanie Enlighten: Rejestr po zatwierdzeniu EV-ICD
28 lipca 2025 zaktualizowane przez: Medtronic
Firma Medtronic sponsoruje Enlighten: Rejestr po zatwierdzeniu EV-ICD, aby jeszcze bardziej potwierdzić bezpieczeństwo i skuteczność EV-ICD w rutynowej praktyce klinicznej, po wprowadzeniu na rynek urządzeń EV-ICD.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie Enlighten jest globalnym, prospektywnym, obserwacyjnym badaniem rejestrowym obejmującym wiele ośrodków. Badanie to przeprowadzono w ramach platformy nadzoru po wprowadzeniu do obrotu firmy Medtronic.
Kwalifikacja do rejestracji opiera się na datach wprowadzenia na rynek systemu EV-ICD w regionie geograficznym, w którym uczestnik jest zarejestrowany.
Pacjenci włączeni do badania Enlighten będą obserwowani prospektywnie przez cały okres użytkowania urządzenia po wszczepieniu implantu lub do czasu zamknięcia rejestru, śmierci pacjenta lub wykreślenia go z rejestru (tj. wycofania zgody).
Oczekuje się, że pacjenci, którym wszczepiono implant z powodzeniem, będą mieli zaplanowane wizyty kontrolne mniej więcej co 6 miesięcy, ale co najmniej raz w roku, lub w zależności od zgłaszanych zdarzeń niepożądanych. Całkowity szacowany czas trwania rejestracji obejmuje cały okres użytkowania urządzenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jeddah, Arabia Saudyjska, 21159
- King Fahad Armed Forces Hospital
-
Riyadh, Arabia Saudyjska
- King Faisal Specialist Hospital & Research Centre
-
-
-
-
-
Graz, Austria
- LKH - Universitätsklinikum Graz
-
Innsbruck, Austria
- Aö Landeskrankenhaus - Universitätskliniken Innsbruck
-
Linz, Austria
- Kepler Universitatsklinikum Med Campus III
-
Wien, Austria
- Allgemeines Krankenhaus - Universitätskliniken Wien
-
-
-
-
-
Brugge, Belgia
- AZ Sint Jan Brugge-Oostende av
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
-
-
-
Prague, Czechy
- Nemocnice na Homolce
-
-
-
-
-
Copenhagen, Dania
- Rigshospitalet
-
Odense, Dania
- Odense Universitetshospital
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia
- Helsinki University Hospital
-
-
-
-
-
Clermont Ferrand, Francja, 63003
- Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand - Gabriel-Montpied
-
La Tronche, Francja
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble - Site Nord
-
Lille, Francja, 59037
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille
-
Montpellier, Francja
- OC Santé - Clinique du Millénaire
-
Nantes Cedex 1, Francja, 44093
- Hôpital Guillaume et René Laënnec - CHU de Nantes
-
Paris, Francja
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Paris, Francja
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris, Francja
- Hôpital Pitié-Salpêtrière AP-HP
-
Pessac, Francja, 33604
- Hôpital Haut-Lévêque - CHU de Bordeaux
-
Rennes, Francja
- CHU De Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
Saint-Avertin, Francja
- CHRU de Tours - Hôpital Trousseau
-
-
-
-
-
Athens, Grecja
- Hippokration General Hospital of Athens
-
Thessaloníki, Grecja
- George Papanikolaou General Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital Universitari Bellvitge
-
Coruña, Hiszpania
- Hospital Universitario da Coruña
-
Córdoba, Hiszpania
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Girona, Hiszpania
- Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
-
Granada, Hiszpania
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Palma De Mallorca, Hiszpania
- Hospital Universitario Son Espases
-
Valencia, Hiszpania
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia
- Amsterdam UMC - Locatie AMC
-
Den Haag, Holandia
- HagaZiekenhuis - Locatie Leyweg
-
Enschede, Holandia
- Medisch Spectrum Twente
-
Groningen, Holandia
- Universitair Medisch Centrum Groningen
-
Leiden, Holandia
- Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
-
Nieuwegein, Holandia
- St Antonius Ziekenhuis
-
Rotterdam, Holandia
- Erasmus Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Shaare Zedek Medical Center
-
Ramat Gan, Izrael
- Sheba medical center
-
-
-
-
-
Montreal, Kanada
- McGill University Health Centre (MUHC)
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N2T9
- University Of Calgary
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H1T1C8
- Montreal Heart Institute
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V4G5
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumo
-
-
-
-
-
Kuwait, Kuwejt
- Chest Disease Hospital
-
-
-
-
-
Bad Oeynhausen, Niemcy
- Herz- und Diabeteszentrum NRW - Ruhr-Universität Bochum
-
Bremen, Niemcy, 28277
- Elektrophysiologie Bremen - Im Klinikum Links der Weser
-
Hanover, Niemcy
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Stuttgart, Niemcy
- Robert-Bosch-Krankenhaus
-
Tübingen, Niemcy, 72076
- Eberhard Karls Universität Tübingen - Universitätsklinikum Tübingen
-
-
-
-
-
Christchurch, Nowa Zelandia, 8011
- Christ Church Hospital
-
-
-
-
-
Poznań, Polska, 61-848
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
-
Warsaw, Polska, 02-097
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
-
Warsaw, Polska, 04-628
- Narodowy Instytut Kardiologii - Stefana kardynała Wyszyńskiego
-
Zabrze, Polska
- Slaskie Centrum Chorob Serca
-
-
-
-
-
Carnaxide, Portugalia
- Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, E.P.E. Hospital de Santa Cruz
-
Lisboa, Portugalia
- Hospital de Santa Maria-Centro Hospitalar Lisboa Norte, EPE
-
-
-
-
California
-
Huntington Park, California, Stany Zjednoczone, 93003
- Cardiology Associates Medical Group
-
Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94062
- Sequoia Hospital
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92093
- University of California San Diego
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford Hospital & Clinics
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102
- Hartford Hospital
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
- Clearwater Cardiovascular Consultants
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
- Baptist Health
-
Panama City, Florida, Stany Zjednoczone, 32405
- Cardiovascular Institute of Northwest Florida
-
Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34232
- Intercoastal Medical Group
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
- Wellstar Research Institute
-
-
Indiana
-
Newburgh, Indiana, Stany Zjednoczone, 47630
- Deaconess Specialty Physicians
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266-8209
- Iowa Heart Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40205
- Norton Heart and Vascular Institute
-
-
Maryland
-
Salisbury, Maryland, Stany Zjednoczone, 21801
- TidalHealth Peninsula Regional
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114-2621
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Woman's Hospital
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
- Sparrow Clinical Research Institute
-
Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
- Michigan Heart
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
- Metropolitan Cardiology Consultants
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota Medical Center Fairview
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
- Saint Luke's Health System
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center Research Institute
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08053
- Virtua Health
-
Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07962
- Atlantic Health System
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
- Presbyterian Heart Group
-
-
New York
-
Bay Shore, New York, Stany Zjednoczone, 11706
- Northwell Health South Shore University Hospital
-
Huntington, New York, Stany Zjednoczone, 11743
- Northwell Health Huntington Hospital
-
Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
- Northwell Health North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- New York - Presbyterian Hospital / Weill Cornell Medical Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016-4972
- NYU Langone Medical Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- New York-Presbyterian Hospital Columbia University
-
Poughkeepsie, New York, Stany Zjednoczone, 12601
- Hudson Valley Heart Center
-
Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10305
- Northwell Health Staten Island University Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center (DUMC)
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- The Christ Hospital Health Network CRD
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
- OhioHealth Research Institute (OHRI)
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18018
- Saint Luke's University Health Network
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Pittsburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center UPMC Presbyterian
-
Pittsburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center UPMC Shadyside
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15237
- University of Pittsburgh Medical Center UPMC Passavant
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18711
- Geisinger Wyoming Valley Medical Center
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
- The Stern Cardiovascular Foundation
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Saint Thomas Research Institute
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 337232-8802
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
- Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75226
- Consultants in Cardiology (Fort Worth)
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
- Heart Center of North Texas
-
Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
- Baylor Research Institute
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- University of Virginia Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
- Aurora Cardiovascular Services
-
-
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Universitätsspital Basel
-
Bern, Szwajcaria
- Inselspital - Universitätsspital Bern
-
Lausanne, Szwajcaria
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Lugano, Szwajcaria
- Istituto Cardiocentro Ticino
-
Zurich, Szwajcaria
- Universitätsspital Zürich
-
-
-
-
-
Göteborg, Szwecja
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
Skåne, Szwecja
- Skånes universitetssjukhus
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry
- Semmelweis Egyetem ÁOK
-
-
-
-
-
Bari, Włochy
- Azienda Ospedaliera - Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
-
Bologna, Włochy
- Policlinico Di Sant Orsola Malpighi
-
Milano, Włochy
- Centro Cardiologico Monzino
-
Milano, Włochy, 20162
- Azienda Ospedaliera Ospedale Niguarda Cà Granda
-
Monza, Włochy
- Azienda Ospedaliera San Gerardo
-
-
-
-
-
Leicester, Zjednoczone Królestwo
- Glenfield Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Kings College Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którym ma zostać wszczepiony system EV-ICD, kwalifikują się do włączenia, a przed wszczepieniem wszyscy pacjenci muszą uzyskać zgodę.
Do rejestracji pacjentów kwalifikują się kraje posiadające zgodę organów regulacyjnych na system EV-ICD (patrz sekcja „Lokalizacje”).
Wszyscy pacjenci zarejestrowani i z powodzeniem wszczepieni system EV-ICD będą obserwowani przez cały okres użytkowania urządzenia, chyba że pacjent zostanie wykreślony z rejestru z nieuniknionej przyczyny, takiej jak śmierć, decyzja lekarza lub wycofanie zgody przez pacjenta.
Jeżeli wszczepienie systemu EV-ICD nie powiedzie się, pacjenci zostaną wykreśleni z rejestru, chyba że zostanie zidentyfikowane zdarzenie związane z systemem EV-ICD i/lub procedurą wszczepienia, w związku z czym pacjent będzie obserwowany do czasu ustąpienia zdarzenia lub braku konieczności podejmowania dalszych działań do wzięcia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent lub prawnie upoważniony przedstawiciel przedstawia pisemne upoważnienie i/lub zgodę w zależności od instytucji i wymagań geograficznych
- Pacjent ma otrzymać lub być leczony przy użyciu systemu urządzenia EV-ICD i musi zostać zarejestrowany przed procedurą wszczepienia urządzenia EV-ICD
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który jest lub oczekuje się, że będzie niedostępny w celu obserwacji
- Pacjent jest wykluczony na mocy lokalnego prawa
- Pacjent jest obecnie zapisany lub planuje zapisać się do jakiegokolwiek równoległego badania leku i/lub urządzenia, które może zafałszować wyniki PSR
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przeżycia bez powikłań
Ramy czasowe: 5 lat
|
Aby wykazać, że 5-letnie przeżycie wolne od głównych powikłań systemowych Aurora EV-ICD > 79%
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nietypowe powikłania związane z wyczerpaniem się baterii
Ramy czasowe: Oceniane po zakończeniu badania (średnio 12 lat) i oceniane co roku (1 rok, 2 lata, 3 lata,… 12 lat)
|
Scharakteryzuj częstość występowania nieprawidłowych powikłań związanych z wyczerpaniem się baterii w funkcji czasu po wszczepieniu
|
Oceniane po zakończeniu badania (średnio 12 lat) i oceniane co roku (1 rok, 2 lata, 3 lata,… 12 lat)
|
|
Podsumuj wszystkie wersje systemu urządzenia
Ramy czasowe: Oceniane po zakończeniu badania (średnio 12 lat) i oceniane co roku (1 rok, 2 lata, 3 lata,… 12 lat)
|
Podsumuj wszystkie zmiany w systemie urządzenia (np. zmiana położenia, wymiana, eksplantacja), łącznie z powodami modyfikacji i podjętymi działaniami
|
Oceniane po zakończeniu badania (średnio 12 lat) i oceniane co roku (1 rok, 2 lata, 3 lata,… 12 lat)
|
|
Śmierć pacjentów
Ramy czasowe: Oceniane po zakończeniu badania (średnio 12 lat) i oceniane co roku (1 rok, 2 lata, 3 lata,… 12 lat)
|
Podsumowanie zgonów pacjentów
|
Oceniane po zakończeniu badania (średnio 12 lat) i oceniane co roku (1 rok, 2 lata, 3 lata,… 12 lat)
|
|
Dane demograficzne pacjentów i wyjściowa historia medyczna
Ramy czasowe: Oceniane po zakończeniu badania (średnio 12 lat) i oceniane co roku (1 rok, 2 lata, 3 lata,… 12 lat)
|
Podsumuj dane demograficzne pacjentów i wyjściową historię medyczną
|
Oceniane po zakończeniu badania (średnio 12 lat) i oceniane co roku (1 rok, 2 lata, 3 lata,… 12 lat)
|
|
Scharakteryzuj uczucie stymulacji pozasercowej
Ramy czasowe: Oceniane po zakończeniu badania (średnio 12 lat) i oceniane co roku (1 rok, 2 lata, 3 lata,… 12 lat)
|
Scharakteryzuj uczucie stymulacji pozasercowej
|
Oceniane po zakończeniu badania (średnio 12 lat) i oceniane co roku (1 rok, 2 lata, 3 lata,… 12 lat)
|
|
Podsumuj ATP ze spontanicznymi arytmiami
Ramy czasowe: Oceniane po zakończeniu badania (średnio 12 lat) i oceniane co roku (1 rok, 2 lata, 3 lata,… 12 lat)
|
Podsumuj ATP ze spontanicznymi arytmiami
|
Oceniane po zakończeniu badania (średnio 12 lat) i oceniane co roku (1 rok, 2 lata, 3 lata,… 12 lat)
|
|
Scharakteryzuj stymulację asystolii
Ramy czasowe: Oceniane po zakończeniu badania (średnio 12 lat) i oceniane co roku (1 rok, 2 lata, 3 lata,… 12 lat)
|
Scharakteryzuj stymulację asystolii
|
Oceniane po zakończeniu badania (średnio 12 lat) i oceniane co roku (1 rok, 2 lata, 3 lata,… 12 lat)
|
|
Scharakteryzuj wykrywanie i wykrywanie
Ramy czasowe: Oceniane po zakończeniu badania (średnio 12 lat) i oceniane co roku (1 rok, 2 lata, 3 lata,… 12 lat)
|
Scharakteryzuj wykrywanie i wykrywanie
|
Oceniane po zakończeniu badania (średnio 12 lat) i oceniane co roku (1 rok, 2 lata, 3 lata,… 12 lat)
|
|
Scharakteryzowanie skuteczności wstrząsu defibrylacyjnego w przerywaniu spontanicznej arytmii VT/VF
Ramy czasowe: Oceniane po zakończeniu badania (średnio 12 lat) i oceniane co roku (1 rok, 2 lata, 3 lata,… 12 lat)
|
Scharakteryzuj skuteczność terapii wysokim napięciem w przypadku wykrytych przez urządzenie spontanicznych epizodów komorowych
|
Oceniane po zakończeniu badania (średnio 12 lat) i oceniane co roku (1 rok, 2 lata, 3 lata,… 12 lat)
|
|
Przeżycie bez powikłań związane z systemem i/lub procedurą
Ramy czasowe: Powikłania związane z zabiegiem oceniane w trakcie i po zabiegu/operacji; powikłania systemowe oceniane do zakończenia badania (średnia 12 lat) i oceniane co roku (1 rok, 2 lata, 3 lata,… 12 lat)
|
Aby oszacować prawdopodobieństwo przeżycia bez powikłań związanego z głównym systemem i/lub procedurą Aurora EV-ICD w funkcji czasu po wszczepieniu
|
Powikłania związane z zabiegiem oceniane w trakcie i po zabiegu/operacji; powikłania systemowe oceniane do zakończenia badania (średnia 12 lat) i oceniane co roku (1 rok, 2 lata, 3 lata,… 12 lat)
|
|
Scharakteryzuj położenie elektrody i ruch elektrody na implancie.
Ramy czasowe: Oceniane po zakończeniu badania (średnio 12 lat) i oceniane co roku (1 rok, 2 lata, 3 lata,… 12 lat)
|
Scharakteryzuj położenie elektrody i ruch elektrody na implancie.
|
Oceniane po zakończeniu badania (średnio 12 lat) i oceniane co roku (1 rok, 2 lata, 3 lata,… 12 lat)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 października 2037
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSR: EV-ICD PAS/PMCF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .