iSCREEN-tutkimus: Verkkohoitajan avustama näönseulonta kotiterveydenhuollossa
Online-sairaanhoitaja-avusteinen näönseulonta kotiterveydenhuollossa; Toteutustutkimus ja taloudellinen arviointi yksilön, terveydenhuollon ja yhteiskuntapoliittisesta näkökulmasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Hollannissa sokeuden ja näkövammaisuuden esiintyvyys on korkein vanhusten keskuudessa hoitolaitoksissa ja kotisairaanhoidossa (20-25 %). Äskettäinen poikkileikkauspilottitutkimus, jossa oli mukana yksi Hollannin suurimmista kotiterveydenhuollon organisaatioista (ts. 'Buurtzorg Nederland') osoitti, että paikallishoitajien yksinkertainen silmäseulonta auttaa havaitsemaan itsenäisesti asuvien vanhusten silmävaivoja. Kaikista tämän seulonnan perusteella yleislääkärille, optikolle, optikolle tai silmälääkärille lähetetyistä potilaista (20 % koko ryhmästä) todettiin, että lähes puolella oli vakava näkövamma, kun taas toisilla oli silmävaivoja, jotka olivat vaikuttaa tarkkuuteen pienemmässä määrin. Useimmiten silmävaivoja voitiin hoitaa silmälaseilla tai kaihileikkauksella, mutta myös hoitamattomia silmäsairauksia löytyi. Näitä vaivoja ei ehkä olisi havaittu ilman näöntarkastusta, eikä hoitoa olisi tarjottu. Usein vanhukset itse tai perhe/ystävät tai hoitajat eivät huomaa näön heikkenemistä. Tämä voi kuitenkin vaikuttaa negatiivisesti heidän elämänlaatuunsa ja terveydentilaansa. Näönhoidon saatavuuden lisäämiseksi tutkijat suorittavat online-näönseulonnalla tutkimuksen, jonka voivat suorittaa lähihoitajat tai mahdollisesti osallistujat itse kotiympäristössään.
Tarkoitus:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää sairaanhoitajaavusteisen verkkonäöntarkastuksen kustannustehokkuutta kotiterveydenhuollossa silmävaivojen vähentämisessä.
Menetelmä:
Tutkijat tekevät klusteri-RCT:n vertaillakseen tavanomaisen hoidon lisäksi paikallishoitajien ohjaamaa online-näönseulontaa kontrollitilaan, joka saa vain hoitoa normaalisti. Se toteutetaan yhteistyössä useiden kotiterveysalan organisaatioiden kanssa. Molempien ryhmien mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua. Tämä sisältää näöntarkkuuden mittauksia, kyselyitä ja optometrisen tutkimuksen.
Tämä tutkimus tehdään 240 osallistujan kesken. Iäkkäät, 65+ kotisairaanhoitoa saavat asiakkaat kutsutaan mukaan. Poissuljetaan asiakkaat, joilla on vakava sairaus, asiakkaat, jotka eivät kognitiivisesti kykene osallistumaan tai jotka ovat olleet optometrisessa konsultaatiossa viimeisen 6 kuukauden aikana.
Silmäseulonnan on kehittänyt Easee ja se on CE-merkitty. Testin aikana näöntarkkuutta mitataan sekä läheltä että etäisyydeltä ja suoritetaan Amsler-ristikkotesti. Optometristi tarkastaa näöntarkastuksen tulokset ja ne asetetaan osallistujan saataville. Tämä tehdään kirjeellä, joka sisältää tarvittaessa suosituksen lähetettä varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Amsterdam UMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilaat saavat kotihoitoa terveysongelmiin
- 65 vuotta tai vanhempi
- Hollannin kielen ymmärtäminen
- Kognitiivinen kyky osallistua tutkimukseen (kuuden kohdan Mini Mental State Examination: pisteet >3)
Poissulkemiskriteerit
- Potilaan erittäin vakava terveydentila (esim. terminaalisairaus, saa palliatiivista kotihoitoa)
- Kognitiivinen kyvyttömyys osallistua tutkimukseen (esim. myöhäisen vaiheen Alzheimerin tauti/dementia, Parkinsonin tauti) (kuuden kohdan mielentilatutkimus: pisteet ≤3)
- Optometrisen tai oftalmistisen konsultaation saaminen viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Huolehdi tavalliseen tapaan
|
|
|
Kokeellinen: Silmätarkastus hoidon lisäksi
|
Sairaanhoitaja-avusteinen näöntarkastus tehdään Easee-sovelluksella, joka on toteutettu lähihoitajan tabletille tai kannettavalle tietokoneelle.
Sairaanhoitajan älypuhelin toimii kaukosäätimenä, jolla hän antaa syötteitä testin näyttävälle tietokoneen näytölle.
Jos osallistuja voi tehdä testin itse, hoitaja vain valvoo varmistaakseen oikean soveltamisen.
Vakioääniohjeet ohjaavat hoitajaa ja osallistujaa testin läpi.
Testi alkaa triage-kysymyksillä, joiden avulla määritetään oikea viittaus.
Testin aikana molemmat silmät testataan peräkkäin peittämällä yksi silmä kerrallaan.
Osallistuja käyttää silmälasejaan, jos he ovat paikalla.
Osallistujalle esitetään optotyyppien sarja (esim.
tumbling-E ja kolmio-ympyrä optotyypit), jotka osallistujan tulee tunnistaa oikein erilaisten arinakokojen lisäksi sekä läheltä että kaukaa.
Amsler-ristikkotesti suoritetaan mahdollisten makulaongelmien havaitsemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Colenbrander-1M näöntarkkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kliinisesti merkittävän 2 rivin tai useamman muutoksen ilmaantuvuus Colenbrander-1M näöntarkkuustaulukossa
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Colenbrander-1M näöntarkkuuden muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keskimääräinen näöntarkkuuden muutos silmää kohden kirjaimin
|
12 kuukautta
|
|
Colenbrander-1M:n näöntarkkuuden muutos osallistujilla, joilla on lähtötason näkövamma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on lähtötason näkövamma ja kliinisesti merkittävä muutos vähintään 2 riviä Colenbrander-1M:n näöntarkkuudessa
|
12 kuukautta
|
|
Optometrinen tila
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Optometrinen tila arvioitu rakolampulla/fundografialla
|
12 kuukautta
|
|
Näkemään liittyvä elämänlaatu EyeQ-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
EyeQ-kyselylomake, jossa 46 kohtaa.
Kohteet voidaan pisteyttää "ei koskaan" - aina".
EyeQ-pisteet ilmaistaan theta logit -asteikolla -4 (korkein näkemiseen liittyvä elämänlaatu) +4 (alin näköön liittyvä elämänlaatu).
|
12 kuukautta
|
|
Amsler-ruudukkokaavio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Amsler-ruudukko on yksinkertainen neliö, jossa on ruudukkokuvio ja piste keskellä.
Sitä käytetään silmänpohjan rappeuman oireiden havaitsemiseen.
Karttaa pidetään 30 cm:n etäisyydellä.
Yksisilmätesti tehdään.
Osallistujaa pyydetään katsomaan Amsler-ruudukkokaavion keskipistettä.
Normaaleissa tapauksissa kaavion viivat näkyvät suorina ja yhdensuuntaisina.
4 kysymystä käytetään havaitsemaan poikkeavuuksia, kuten viivojen vääristymiä, katkoviivoja, puuttuvia viivoja ja aaltoilevia viivoja.
|
12 kuukautta
|
|
Syksy- ja murtumakalenteri
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Putoamisonnettomuuksia ja luunmurtumia arvioidaan lyhennetyllä 'putoamis- ja murtumakalenterilla'.
Kyselylomake, jossa on 6 kysymystä kaatumisten ja murtumien määrästä viimeisen 6 kuukauden aikana.
|
12 kuukautta
|
|
Masennusoireet mitattu PHQ-9-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
9 kysymystä, jotka vastaavat Diagnostisen tilastollisen käsikirjan oireita vakavasta masennushäiriöstä viimeisen 2 viikon aikana.
PHQ-9-pisteet voivat vaihdella välillä 0–27, koska jokainen yhdeksästä pisteestä voidaan saada arvosta 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
|
12 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu EuroQol 5-Dimension 5-Level -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
EQ-5D-5L: kattaa mitat liikkuvuus, itsehoito, päivittäiset toimet, kipu ja epämukavuus sekä ahdistus ja masennus.
Se sisältää viisi vastaustasoa: "ei ongelmia" - "ei pysty".
Pisteet muunnetaan yhdeksi hyödyllisyysindeksipisteeksi käyttäen Alankomaiden arvojoukkoa, jotta saadaan pisteet formatiivisella asteikolla 0 (alin elämänlaatu) 1 (korkein elämänlaatu).
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on mukana yleisen terveyden arvioimiseksi nykyään.
|
12 kuukautta
|
|
Hyvinvointia ICEpop CAPability -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ICECAP-O: se mittaa viittä kykyulottuvuutta: kiintymys, turvallisuus, rooli, nautinto ja hallinta.
Yksi kysymys per ulottuvuus.
Jokainen ulottuvuus voidaan pisteyttää neljällä tasolla.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 0–1, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä.
|
12 kuukautta
|
|
Terveyslukutaito European Health Literacy Survey Questionnaire -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
HLS-EU-Q: 16 kohdetta, ne voidaan pisteyttää "erittäin helposta" "erittäin vaikeaan".
Pisteet vaihtelevat 0 ja 16 välillä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän vaikeuksia.
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon hyödyntäminen lääketieteellisen kustannuskyselyn avulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
IMCQ on lääketieteen kulutuksen mittauslaite.
iMCQ sisältää 35 kysymystä siitä, kuinka usein potilaat ovat olleet yhteydessä terveydenhuollon tarjoajiin viimeisen kolmen kuukauden aikana.
|
12 kuukautta
|
|
Prosessin arviointi: kyselylomake perustuu sekä RE-AIM-kehykseen että etävalvonnan hyväksyntäkehykseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Interventioryhmälle suoritetaan prosessin arviointi 22 kysymyksen kyselylomakkeella, joka on kehitetty sekä RE-AIM-kehyksen että etävalvonnan hyväksyntäkehyksen pohjalta.
Tuloksia saavuttavan prosessin ymmärtämisen kolme olennaista piirrettä tunnistetaan: 1) konteksti, 2) toteutus ja 3) vaikutusmekanismit.
Lisäksi etävalvonnan hyväksymiskehyksen elementtejä käytetään arvioitaessa luottamusta, käyttäytymisaikomuksia, itsetehokkuutta, suoritusodotetta, ponnistuksen odotusta, sosiaalista vaikutusta, helpottavia olosuhteita, teknologiaahdistusta, hedonista motivaatiota ja käyttäjien mielipiteitä sairaanhoitajan avustaman verkkosilmän suhteen. -seulontatyökalu.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ruth van Nispen, Amsterdam UMC - VUmc
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL78386.029.21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .