Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

iSCREEN-studie: Online sykepleierassistert øyeundersøkelse i hjemmehelsetjenesten

16. desember 2025 oppdatert av: R.M.A. (Ruth) van Nispen, Amsterdam UMC, location VUmc

Online sykepleierassistert øyeundersøkelse i hjemmehelsetjenesten; Implementeringsstudie og økonomisk evaluering, fra et individ, helsevesen og sosiopolitisk perspektiv

Målet med denne studien er å undersøke kostnadseffektiviteten av en sykepleierassistert online øyescreening i hjemmehelsetjenesten for å redusere øyeplager.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

I Nederland er forekomsten av blindhet og nedsatt syn høyest blant eldre i omsorgsinstitusjoner og i hjemmehelsetjenester (20-25 %). En fersk tverrsnittspilotstudie med en av de største hjemmehelseorganisasjonene i Nederland (dvs. 'Buurtzorg Nederland') viste at enkel øye-screening av helsesøstre hjelper til med å oppdage øyeplager blant eldre som bor selvstendig. Av alle pasienter som ble henvist til allmennlege (fastlege), optiker, optiker eller øyelege basert på denne screeningen (20 % av totalgruppen), ble det funnet at nesten halvparten hadde alvorlig synshemming, mens andre hadde øyeplager som hadde påvirket skarpheten i mindre grad. I de fleste tilfeller kunne øyeplager behandles med briller eller grå stærkirurgi, men det ble også funnet ubehandlelige øyesykdommer. Disse plagene kan ikke ha blitt oppdaget uten øyescreening, og behandling ville ikke blitt tilbudt. Ofte gjenkjenner ikke eldre selv eller familie/venner eller omsorgspersoner at synet deres har gått ned. Dette kan imidlertid påvirke deres livskvalitet og helsetilstand negativt. For å øke tilgangen til øyepleie vil etterforskerne utføre en studie ved hjelp av en nettbasert øyescreening, som kan utføres av helsesøstrene eller eventuelt deltakerne selv i deres hjemmemiljø.

Hensikt:

Målet med denne studien er å undersøke kostnadseffektiviteten av en sykepleierassistert online øyescreening i hjemmehelsetjenesten for å redusere øyeplager.

Metode:

Etterforskerne vil utføre en klynge-RCT for å sammenligne nettbasert øyescreening veiledet av lokale sykepleiere i tillegg til omsorg som vanlig med en kontrolltilstand, som kun mottar omsorg som vanlig. Det vil bli utført i samarbeid med flere hjemmehelseorganisasjoner. Målinger i begge grupper vil finne sted ved baseline, etter 6 måneder og 12 måneder. Dette vil inkludere synsstyrkemålinger, spørreskjemaer og optometrisk undersøkelse.

Denne studien vil bli gjennomført blant 240 deltakere. Eldre klienter, 65+, som mottar hjemmehelsetjeneste vil bli invitert til å delta. Klienter som har en alvorlig helsetilstand, klienter som kognitivt ikke er i stand til å delta, eller klienter som har fått en optometrisk konsultasjon i løpet av de siste 6 månedene, vil bli ekskludert.

Øyescreeningen er utviklet av Easee og er CE-merket. Under testen vil synsstyrken bli målt både nær og avstand, og Amsler grid-testen vil bli utført. Resultatene av øyescreeningen vil bli sjekket av en optiker, og vil bli gjort tilgjengelig for deltakeren. Dette vil bli gjort ved brev med anbefaling om henvisning ved behov.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

234

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Amsterdam, Nederland
        • Amsterdam UMC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Pasienter får hjemmesykepleie for helseproblemer
  • 65 år eller eldre
  • Forståelse av det nederlandske språket
  • Kognitiv evne til å delta i forskning (seks punkter Mini Mental State Examination: score >3)

Eksklusjonskriterier

  • Svært alvorlig helsetilstand for pasienten (dvs. terminal sykdom, motta palliativ hjemmehjelp)
  • Kognitivt ute av stand til å delta i forskning (f.eks. Alzheimers/demens i sent stadium, Parkinsons) (seks-elements Mini Mental State Examination: score ≤3)
  • Etter å ha mottatt en optometrisk eller oftalmisk konsultasjon i løpet av de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ta vare som vanlig
Eksperimentell: Øyescreening på toppen av pleie
Sykepleierassistert øyeundersøkelse vil foregå med Easee-appen, som er implementert på nettbrettet eller den bærbare datamaskinen til helsesøster. Sykepleierens smarttelefon vil fungere som en fjernkontroll som han/hun sender inn input til en dataskjerm som viser testen. Hvis deltakeren kan gjøre testen selv, vil sykepleieren bare overvåke for å sikre korrekt påføring. Standard lydinstruksjoner veileder sykepleier og deltaker gjennom testen. Testen vil starte med triage-spørsmål, som brukes til å sette opp en korrekt henvisning. Under testen testes begge øynene fortløpende, og dekker ett øye om gangen. Deltakeren vil bruke brillene sine, hvis tilstede. Deltakeren blir presentert en sekvens av optotyper (dvs. tumbling-E og triangel-sirkel optotyper) som deltakeren må identifisere korrekt, i tillegg til ulike riststørrelser, både nær og på avstand. Amsler-netttesten utføres for å oppdage eventuelle makulære problemer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Colenbrander-1M synsskarphet
Tidsramme: 12 måneder
Forekomst av klinisk relevant endring av 2 linjer eller mer på Colenbrander-1M synsskarphet
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Colenbrander-1M endring av synsskarphet
Tidsramme: 12 måneder
Gjennomsnittlig endring i synsskarphet per øye i bokstaver
12 måneder
Colenbrander-1M synsskarphetsendring hos deltakere med synshemming i utgangspunktet
Tidsramme: 12 måneder
Antall deltakere med baseline synshemming og klinisk relevant endring av 2 linjer eller mer på Colenbrander-1M synsskarphet
12 måneder
Optometrisk status
Tidsramme: 12 måneder
Optometrisk status vurdert ved spaltelampe/fundusfotografi
12 måneder
Synsrelatert livskvalitet med EyeQ-spørreskjemaet
Tidsramme: 12 måneder
EyeQ spørreskjema med 46 elementer. Elementene kan scores fra "aldri" til alltid". EyeQ-skåre er uttrykt på en theta logit-skala fra -4 (høyeste synsrelaterte livskvalitet) til +4 (laveste synsrelaterte livskvalitet).
12 måneder
Amsler rutenettdiagram
Tidsramme: 12 måneder
Amsler-nettet er en enkel firkant som inneholder et rutemønster og en prikk i midten. Det brukes til å oppdage symptomer på makuladegenerasjon. Kartet holdes i en avstand på 30 cm. Det vil bli tatt en enkelt øyetest. En deltaker blir bedt om å se på den sentrale prikken i Amsler rutenettdiagrammet. I normale tilfeller vil linjene i diagrammet sees rette og parallelle. 4 spørsmål vil bli brukt for å legge merke til abnormiteter som forvrengning av linjer, brutte linjer, manglende linjer og bølgete linjer.
12 måneder
Fall- og bruddkalender
Tidsramme: 12 måneder
Fallulykker og beinbrudd vil bli vurdert med en forkortet versjon av 'fall- og bruddkalenderen'. Et spørreskjema med 6 spørsmål om antall fall og brudd siste 6 måneder.
12 måneder
Depressiv symptomatologi målt med spørreskjemaet PHQ-9
Tidsramme: 12 måneder
9 spørsmål som tilsvarer Diagnostic Statistical Manual symptomer for alvorlig depressiv lidelse i løpet av de siste 2 ukene. PHQ-9-poengsummen kan variere fra 0 til 27, siden hvert av de 9 elementene kan scores fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag).
12 måneder
Helserelatert livskvalitet med EuroQol 5-Dimensjon 5-Level spørreskjema
Tidsramme: 12 måneder
EQ-5D-5L: dekker dimensjonene mobilitet, egenomsorg, daglige aktiviteter, smerte og ubehag, og angst og depresjon. Den inneholder et svarnivå på fem: "ingen problemer" til "ikke i stand til". Poeng vil bli konvertert til en enkelt nytteindeksscore ved å bruke verdisettet til Nederland for å oppnå poengsum på en formativ skala fra 0 (laveste livskvalitet) til 1 (høyest livskvalitet). Den visuelle analoge skalaen (VAS) er inkludert for å markere generell helse i dag.
12 måneder
Velvære med spørreskjemaet ICEpop CAPability
Tidsramme: 12 måneder
ICECAP-O: den måler fem evnedimensjoner: tilknytning, sikkerhet, rolle, nytelse og kontroll. Med ett spørsmål per dimensjon. Hver dimensjon kan scores på fire nivåer. En samlet poengsum kan variere fra 0 til 1, med høyere poengsum som indikerer bedre kapasitet.
12 måneder
Helsekompetanse med European Health Literacy Survey Questionnaire
Tidsramme: 12 måneder
HLS-EU-Q: 16 elementer, de kan scores fra "veldig lett" til "svært vanskelig". Poengsummen varierer mellom 0 og 16. Høyere poengsum betyr mer vanskeligheter.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utnyttelse av helsetjenester med spørreskjemaet medisinske kostnader
Tidsramme: 12 måneder
IMCQ er et instrument for å måle medisinsk forbruk. iMCQ inkluderer 35 spørsmål om hvor ofte pasienter har kontakt med helsepersonell i løpet av de siste 3 månedene.
12 måneder
Prosessevaluering: spørreskjema basert på både RE-AIM-rammeverket og Telemonitoring Acceptance Framework
Tidsramme: 6 måneder
For intervensjonsgruppen vil det foregå en prosessevaluering ved bruk av et spørreskjema med 22 spørsmål, som er utviklet med utgangspunkt i både RE-AIM-rammeverket og Telemonitoring Acceptance Framework. Tre essensielle trekk ved å forstå prosessen der resultater oppnås vil bli identifisert: 1) kontekst, 2) implementering og 3) virkningsmekanismer. I tillegg vil elementer fra Telemonitoring Acceptance Framework bli brukt til å vurdere tillit, atferdsintensjon, self-efficacy, prestasjonsforventning, innsatsforventning, sosial påvirkning, tilretteleggingsforhold, teknologiangst, hedonisk motivasjon og brukermeninger angående det sykepleierassisterte nettøyet. -screeningsverktøy.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ruth van Nispen, Amsterdam UMC - VUmc

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

3. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

3. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere