Estudo iSCREEN: Triagem oftalmológica on-line assistida por enfermeiras em cuidados de saúde domiciliares
Triagem oftalmológica on-line assistida por enfermeiras em cuidados de saúde domiciliares; Estudo de Implementação e Avaliação Económica, numa Perspectiva Individual, Sanitária e Sócio-política
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
Nos Países Baixos, a prevalência da cegueira e da visão subnormal é mais elevada entre os idosos em instituições de acolhimento e em cuidados de saúde ao domicílio (20-25%). Um recente estudo piloto transversal com uma das maiores organizações de cuidados de saúde ao domicílio nos Países Baixos (ou seja, 'Buurtzorg Nederland') mostrou que um simples exame oftalmológico realizado por enfermeiros comunitários ajuda a detectar problemas oculares entre idosos que vivem de forma independente. De todos os pacientes que foram encaminhados para um clínico geral (CG), oftalmologista, optometrista ou oftalmologista com base nesta triagem (20% do grupo total), descobriu-se que quase metade tinha deficiência visual grave, enquanto outros apresentavam problemas oculares que tinham acuidade afetada em menor grau. Na maioria dos casos, as queixas oculares podiam ser tratadas com óculos ou cirurgia de catarata, mas também foram encontradas doenças oculares intratáveis. Estas queixas podem não ter sido detectadas sem o rastreio oftalmológico e o tratamento não teria sido oferecido. Muitas vezes, os próprios idosos ou familiares/amigos ou prestadores de cuidados não reconhecem que a sua visão diminuiu. No entanto, isso pode afetar negativamente sua qualidade de vida e estado de saúde. Para aumentar o acesso aos cuidados oftalmológicos, os investigadores realizarão um estudo usando uma triagem oftalmológica online, que pode ser realizada pelas enfermeiras comunitárias ou possivelmente pelos próprios participantes em seu ambiente doméstico.
Propósito:
O objetivo deste estudo é investigar a relação custo-benefício de uma triagem oftalmológica on-line assistida por enfermeiras em cuidados de saúde domiciliares na redução de queixas oculares.
Método:
Os investigadores realizarão um cluster-RCT para comparar a triagem oftalmológica on-line orientada por enfermeiras comunitárias, além dos cuidados habituais com uma condição de controle, recebendo apenas os cuidados habituais. Será realizado em colaboração com diversas organizações de saúde domiciliar. As medições em ambos os grupos ocorrerão no início do estudo, após 6 meses e 12 meses. Isso incluirá medições de acuidade visual, questionários e um exame optométrico.
Este estudo será realizado entre 240 participantes. Clientes idosos, com mais de 65 anos, que recebem cuidados de saúde ao domicílio serão convidados a participar. Serão excluídos clientes com problemas de saúde graves, clientes com incapacidade cognitiva de participar ou clientes que tenham recebido consulta optométrica nos últimos 6 meses.
O rastreio ocular é desenvolvido pela Easee e tem marcação CE. Durante o teste, a acuidade visual será medida de perto e de longe, e será realizado o teste de grade de Amsler. Os resultados da triagem oftalmológica serão verificados por um optometrista e serão disponibilizados ao participante. Isto será feito por carta, incluindo uma recomendação de encaminhamento, se necessário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amsterdam, Holanda
- Amsterdam UMC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
- Pacientes recebem atendimento domiciliar para problemas de saúde
- 65 anos ou mais
- Compreensão da língua holandesa
- Capacidade cognitiva para participar de pesquisas (Mini Exame do Estado Mental de seis itens: pontuação >3)
Critério de exclusão
- Condição de saúde muito grave do paciente (ou seja, doença terminal, recebendo cuidados paliativos domiciliares)
- Cognitivamente incapaz de participar de pesquisas (por exemplo, estágio avançado de Alzheimer/Demência, Parkinson) (Mini Exame do Estado Mental de seis itens: pontuação ≤3)
- Ter recebido uma consulta optométrica ou oftalmológica nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidado como de costume
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Experimental: Triagem oftalmológica além dos cuidados
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A triagem oftalmológica assistida por enfermeiras será realizada com o aplicativo Easee, que é implementado no tablet ou laptop da enfermeira comunitária.
O smartphone do enfermeiro funcionará como um controle remoto por meio do qual ele envia informações para uma tela de computador que exibe o teste.
Se o participante puder fazer o teste sozinho, a enfermeira apenas supervisionará para garantir a aplicação correta.
Instruções de áudio padrão orientam a enfermeira e o participante durante o teste.
O teste começará com perguntas de triagem, que servem para definir um encaminhamento correto.
Durante o teste, ambos os olhos são testados consecutivamente, cobrindo um olho de cada vez.
O participante usará seus óculos, se presente.
O participante recebe uma sequência de optótipos (ou seja,
optótipos tumbling-E e triângulo-círculo) que o participante deve identificar corretamente, além de vários tamanhos de grade, tanto próximos quanto distantes.
O teste da grade de Amsler é realizado para detectar quaisquer problemas maculares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acuidade visual Colenbrander-1M
Prazo: 12 meses
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Incidência de alteração clinicamente relevante de 2 linhas ou mais no gráfico de acuidade visual Colenbrander-1M
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da acuidade visual Colenbrander-1M
Prazo: 12 meses
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Alteração média da acuidade visual por olho em letras
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12 meses
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Alteração da acuidade visual Colenbrander-1M em participantes com deficiência visual basal
Prazo: 12 meses
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Número de participantes com deficiência visual basal e alteração clinicamente relevante de 2 linhas ou mais na acuidade visual Colenbrander-1M
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12 meses
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Estado optométrico
Prazo: 12 meses
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Status optométrico avaliado por lâmpada de fenda/fundofotografia
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12 meses
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Qualidade de vida relacionada à visão com o questionário EyeQ
Prazo: 12 meses
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Questionário EyeQ com 46 itens.
Os itens podem ser pontuados de “nunca” a sempre”.
As pontuações do EyeQ são expressas em uma escala teta logit de -4 (maior qualidade de vida relacionada à visão) a +4 (menor qualidade de vida relacionada à visão).
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12 meses
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Gráfico de grade Amsler
Prazo: 12 meses
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A grade de Amsler é um quadrado simples contendo um padrão de grade e um ponto no meio.
É usado para detectar sintomas de degeneração macular.
O gráfico é mantido a uma distância de 30 cm.
Será feito um teste de olho único.
Pede-se a um participante que olhe para o ponto central do gráfico de grade de Amsler.
Em casos normais, as linhas do gráfico serão vistas retas e paralelas.
Serão utilizadas 4 perguntas para perceber anormalidades como distorção de linhas, linhas quebradas, linhas faltantes e linhas onduladas.
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12 meses
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Calendário de queda e fratura
Prazo: 12 meses
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Acidentes de queda e fraturas ósseas serão avaliados com uma versão abreviada do “calendário de quedas e fraturas”.
Questionário com 6 perguntas sobre o número de quedas e fraturas nos últimos 6 meses.
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12 meses
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Sintomatologia depressiva medida com o questionário PHQ-9
Prazo: 12 meses
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9 questões correspondentes aos sintomas do Manual Estatístico de Diagnóstico para transtorno depressivo maior durante as últimas 2 semanas.
A pontuação do PHQ-9 pode variar de 0 a 27, uma vez que cada um dos 9 itens pode ser pontuado de 0 (nem um pouco) a 3 (quase todos os dias).
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12 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde com o questionário EuroQol 5-Dimension 5-Level
Prazo: 12 meses
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EQ-5D-5L: abrange as dimensões mobilidade, autocuidado, atividades diárias, dor e desconforto, e ansiedade e depressão.
Contém cinco níveis de resposta: “sem problemas” a “não consigo”.
As pontuações serão convertidas em uma pontuação de índice de utilidade única usando o conjunto de valores da Holanda para obter pontuações em uma escala formativa de 0 (menor qualidade de vida) a 1 (maior qualidade de vida).
A escala visual analógica (VAS) está incluída para marcar a saúde geral hoje.
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12 meses
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Bem-estar com o questionário ICEpop CAPability
Prazo: 12 meses
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ICECAP-O: mede cinco dimensões de capacidade: apego, segurança, papel, prazer e controle.
Com uma pergunta por dimensão.
Cada dimensão pode ser pontuada em quatro níveis.
Uma pontuação geral pode variar de 0 a 1, com pontuações mais altas indicando melhor capacidade.
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12 meses
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Literacia em saúde com o Questionário Europeu sobre Literacia em Saúde
Prazo: 12 meses
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HLS-EU-Q: 16 itens, podendo ser pontuados de “muito fácil” a “muito difícil”.
A pontuação varia entre 0 e 16.
Pontuações mais altas significam mais dificuldade.
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12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização de cuidados de saúde com o Medical Cost Questionnaire
Prazo: 12 meses
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O iMCQ é um instrumento de medição do consumo médico.
O iMCQ inclui 35 perguntas sobre a frequência com que os pacientes tiveram contato com prestadores de cuidados de saúde nos últimos 3 meses.
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12 meses
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Avaliação do processo: questionário baseado na estrutura RE-AIM e na Estrutura de Aceitação de Telemonitoramento
Prazo: 6 meses
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Para o grupo de intervenção, será realizada uma avaliação do processo por meio de um questionário com 22 perguntas, que é desenvolvido com base no framework RE-AIM e no Framework de Aceitação de Telemonitoramento.
Serão identificadas três características essenciais para a compreensão do processo através do qual os resultados são alcançados: 1) contexto, 2) implementação e 3) mecanismos de impacto.
Além disso, elementos do Quadro de Aceitação de Telemonitoramento serão usados para avaliar confiança, intenção comportamental, autoeficácia, expectativa de desempenho, expectativa de esforço, influência social, condições facilitadoras, ansiedade tecnológica, motivação hedônica e opiniões dos usuários em relação ao olho on-line assistido por enfermeiras. -ferramenta de triagem.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ruth van Nispen, Amsterdam UMC - VUmc
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL78386.029.21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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