Estudio iSCREEN: examen ocular en línea asistido por enfermeras en la atención sanitaria domiciliaria
Exámenes oculares en línea asistidos por enfermeras en atención médica domiciliaria; Estudio de Implementación y Evaluación Económica, Desde una Perspectiva Individual, Sanitaria y Sociopolítica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
En los Países Bajos, la prevalencia de ceguera y baja visión es mayor entre las personas mayores en instituciones de atención y en atención sanitaria a domicilio (20-25%). Un estudio piloto transversal reciente con una de las organizaciones de atención médica domiciliaria más grandes de los Países Bajos (es decir, 'Buurtzorg Nederland') demostró que un simple examen ocular realizado por enfermeras comunitarias ayuda a detectar problemas oculares entre las personas mayores que viven de forma independiente. De todos los pacientes que fueron remitidos a un médico de cabecera, óptico, optometrista u oftalmólogo basándose en este examen (20% del grupo total), se encontró que casi la mitad tenía una discapacidad visual grave, mientras que otros tenían problemas oculares que tenían afectó la agudeza en menor medida. En la mayoría de los casos, las enfermedades oculares podían tratarse con gafas o cirugía de cataratas, pero también se encontraron enfermedades oculares intratables. Es posible que estas quejas no se hubieran detectado sin un examen ocular y no se hubiera ofrecido tratamiento. A menudo, los propios ancianos, sus familiares, amigos o proveedores de atención no reconocen que su vista ha disminuido. Sin embargo, esto puede afectar negativamente a su calidad de vida y estado de salud. Para aumentar el acceso a la atención oftalmológica, los investigadores realizarán un estudio mediante un examen ocular en línea, que pueden realizar las enfermeras de la comunidad o posiblemente los propios participantes en su entorno familiar.
Objetivo:
El objetivo de este estudio es investigar la rentabilidad de un examen ocular en línea asistido por enfermeras en atención médica domiciliaria para reducir las molestias oculares.
Método:
Los investigadores realizarán un ECA grupal para comparar los exámenes oculares en línea guiados por enfermeras comunitarias además de la atención habitual con una condición de control, recibiendo solo la atención habitual. Se realizará en colaboración con varias organizaciones de atención médica domiciliaria. Las mediciones en ambos grupos se realizarán al inicio, después de 6 meses y 12 meses. Esto incluirá mediciones de agudeza visual, cuestionarios y un examen optométrico.
Este estudio se llevará a cabo entre 240 participantes. Se invitará a participar a los clientes mayores de 65 años y que reciban atención médica domiciliaria. Se excluirán los clientes que tengan una condición de salud grave, los clientes que no puedan participar cognitivamente o los clientes que hayan recibido una consulta optométrica dentro de los últimos 6 meses.
El examen ocular ha sido desarrollado por Easee y tiene la marca CE. Durante la prueba se medirá la agudeza visual tanto de cerca como de lejos y se realizará la prueba de rejilla de Amsler. Los resultados del examen ocular serán verificados por un optometrista y estarán disponibles para el participante. Esto se hará por carta incluyendo una recomendación de remisión, si es necesario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amsterdam, Países Bajos
- Amsterdam UMC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Los pacientes reciben atención médica domiciliaria por problemas de salud.
- 65 años o más
- Comprensión del idioma holandés.
- Capacidad cognitiva para participar en investigaciones (Mini Examen del Estado Mental de seis ítems: puntuación >3)
Criterio de exclusión
- Estado de salud muy grave del paciente (es decir, enfermedad terminal, recibir cuidados paliativos en el hogar)
- Cognitivamente incapaz de participar en una investigación (p. ej., Alzheimer/demencia en etapa avanzada, Parkinson) (Miniexamen del estado mental de seis ítems: puntuación ≤3)
- Haber recibido una consulta optométrica u oftalmológica en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado como de costumbre
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Experimental: Examen ocular además de la atención
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El examen ocular asistido por enfermeras se realizará con la aplicación Easee, que se implementa en la tableta o computadora portátil de la enfermera comunitaria.
El teléfono inteligente de la enfermera funcionará como un control remoto mediante el cual envía información a una pantalla de computadora que muestra la prueba.
Si el participante puede realizar la prueba por sí mismo, la enfermera se limitará a supervisar para garantizar su correcta aplicación.
Las instrucciones de audio estándar guían a la enfermera y al participante a través de la prueba.
La prueba comenzará con preguntas de clasificación, que se utilizan para establecer una derivación correcta.
Durante la prueba, se examinan ambos ojos de forma consecutiva, cubriendo un ojo a la vez.
El participante llevará sus gafas, si las tiene.
Al participante se le presenta una secuencia de optotipos (es decir,
optotipos tumbling-E y triángulo-círculo) que el participante deberá identificar correctamente, además de varios tamaños de rejilla, tanto de cerca como de lejos.
La prueba de la rejilla de Amsler se realiza para detectar cualquier problema macular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agudeza visual Colenbrander-1M
Periodo de tiempo: 12 meses
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Incidencia de cambio clínicamente relevante de 2 líneas o más en la tabla de agudeza visual Colenbrander-1M
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de agudeza visual Colenbrander-1M
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambio promedio de agudeza visual por ojo en letras
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12 meses
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Cambio de agudeza visual Colenbrander-1M en participantes con discapacidad visual inicial
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de participantes con discapacidad visual inicial y cambio clínicamente relevante de 2 líneas o más en la agudeza visual Colenbrander-1M
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12 meses
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Estado optométrico
Periodo de tiempo: 12 meses
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Estado optométrico evaluado mediante lámpara de hendidura/fotografía de fondo de ojo
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12 meses
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Calidad de vida relacionada con la visión con el cuestionario EyeQ
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cuestionario EyeQ con 46 ítems.
Los ítems se pueden puntuar desde "nunca" hasta siempre".
Las puntuaciones de EyeQ se expresan en una escala theta logit de -4 (calidad de vida relacionada con la visión más alta) a +4 (calidad de vida relacionada con la visión más baja).
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12 meses
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Gráfico de cuadrícula de Amsler
Periodo de tiempo: 12 meses
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La cuadrícula de Amsler es un cuadrado simple que contiene un patrón de cuadrícula y un punto en el medio.
Se utiliza para detectar síntomas de degeneración macular.
El gráfico se mantiene a una distancia de 30 cm.
Se realizará una prueba de un solo ojo.
Se pide a un participante que mire el punto central de la cuadrícula de Amsler.
En casos normales, las líneas del gráfico se verán rectas y paralelas.
Se utilizarán 4 preguntas para notar anomalías como distorsión de líneas, líneas discontinuas, líneas faltantes y líneas onduladas.
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12 meses
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Calendario de caídas y fracturas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los accidentes por caídas y las fracturas óseas se evaluarán con una versión abreviada del "calendario de caídas y fracturas".
Un cuestionario con 6 preguntas sobre el número de caídas y fracturas durante los últimos 6 meses.
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12 meses
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Sintomatología depresiva medida con el cuestionario PHQ-9
Periodo de tiempo: 12 meses
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9 preguntas correspondientes al Manual Estadístico de Diagnóstico sobre síntomas del trastorno depresivo mayor durante las últimas 2 semanas.
La puntuación del PHQ-9 puede oscilar entre 0 y 27, ya que cada uno de los 9 ítems se puede puntuar entre 0 (nada) y 3 (casi todos los días).
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12 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud con el cuestionario EuroQol 5-Dimension 5-Level
Periodo de tiempo: 12 meses
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EQ-5D-5L: cubre las dimensiones movilidad, autocuidado, actividades diarias, dolor y malestar, y ansiedad y depresión.
Contiene cinco niveles de respuesta: "sin problemas" a "no puedo".
Las puntuaciones se convertirán en una puntuación de índice de utilidad única utilizando el conjunto de valores de los Países Bajos para obtener puntuaciones en una escala formativa de 0 (calidad de vida más baja) a 1 (calidad de vida más alta).
La escala visual analógica (EVA) se incluye para marcar la salud general en la actualidad.
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12 meses
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Bienestar con el cuestionario ICEpop CAPability
Periodo de tiempo: 12 meses
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ICECAP-O: mide cinco dimensiones de capacidades: apego, seguridad, rol, disfrute y control.
Con una pregunta por dimensión.
Cada dimensión se puede calificar en cuatro niveles.
Una puntuación general puede variar de 0 a 1, y las puntuaciones más altas indican una mejor capacidad.
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12 meses
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Alfabetización sanitaria con el Cuestionario de la Encuesta Europea de Alfabetización Sanitaria
Periodo de tiempo: 12 meses
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HLS-EU-Q: 16 ítems, se pueden calificar desde "muy fácil" hasta "muy difícil".
La puntuación varía entre 0 y 16.
Puntuaciones más altas significan más dificultad.
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12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilización de la atención médica con el Cuestionario de costos médicos
Periodo de tiempo: 12 meses
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El iMCQ es un instrumento de medición del consumo médico.
El iMCQ incluye 35 preguntas sobre la frecuencia con la que los pacientes tienen contacto con proveedores de atención médica durante los últimos 3 meses.
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12 meses
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Evaluación de procesos: cuestionario basado tanto en el marco RE-AIM como en el Marco de Aceptación de Telemonitorización
Periodo de tiempo: 6 meses
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Para el grupo de intervención, se llevará a cabo una evaluación del proceso mediante el uso de un cuestionario con 22 preguntas, que se desarrolla en base tanto al marco RE-AIM como al marco de aceptación de telemonitoreo.
Se identificarán tres características esenciales para comprender el proceso a través del cual se logran los resultados: 1) contexto, 2) implementación y 3) mecanismos de impacto.
Además, se utilizarán elementos del Marco de Aceptación de Telemonitoreo para evaluar la confianza, la intención conductual, la autoeficacia, la expectativa de desempeño, la expectativa de esfuerzo, la influencia social, las condiciones facilitadoras, la ansiedad tecnológica, la motivación hedónica y las opiniones de los usuarios con respecto al ojo en línea asistido por enfermeras. -herramienta de visualización.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Ruth van Nispen, Amsterdam UMC - VUmc
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL78386.029.21
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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