Theta Burst -stimulaatio alkoholinkäyttöhäiriöille
torstai 17. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Gopalkumar Rakesh
Tutkimuksessa tarkastellaan kahden jatkuvan theta-purske-stimulaation (cTBS) (jotka annetaan yhtenä päivänä) vaikutuksia lepotilan toiminnalliseen MRI:hen (fMRI), alkoholivihjeisiin liittyvään tarkkaavaisuuteen ja alkoholinhimoon potilailla, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö (AUD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka AUD:lle on hyväksytty farmakoterapia- ja käyttäytymishoidot, niiden vaikutusten koko on vaatimaton.
Noninvasiivinen neuromodulaatio, kuten Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS), voi tarjota vaihtoehtoisen AUD-hoitovaihtoehdon.
TMS on noninvasiivisen neuromodulaation menetelmä, joka käyttää magneettikenttää sähkövirran kohdistamiseen aivoissa.
Kun nämä sähkövirrat keskittyvät tiettyihin aivojen alueisiin, mikä liittyy AUD:n neurobiologiaan, se johtaa käyttäytymisen modulaatioon ja todennäköisesti alkoholin himon ja käytön vähenemiseen.
Aiemmissa TMS-tutkimuksissa on käytetty heterogeenisiä parametreja, mukaan lukien taajuudet välillä 1 Hz - 20 Hz.
Näiden tutkimusten kohteena olevat alueet käsittivät ventromediaalisen prefrontaalisen aivokuoren, vasemman dorsolateraalisen prefrontaalikuoren (vasen dlPFC) ja oikean dorsolateraalisen prefrontaalikuoren.
Kahdessa tutkimuksessa käytettiin TMS-paradigmaa tehokkaammin kuin muut rutiini-TMS-paradigmat, joita kutsutaan jatkuvaksi teetapurske-stimulaatioksi.
Nämä tutkimukset toimittivat 3 600 cTBS-pulssia vasempaan frontaaliseen napaan/ventromediaaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen ja osoittivat merkittävää vähenemistä alkoholivihjeiden reaktiivisuudessa ja vahvistavia muutoksia sekä lepotilassa että tehtäväperusteisessa toiminnallisessa yhteydessä.
Näistä kahdesta tutkimuksesta toinen oli huomattava verrattaessa aktiivista cTBS:ää (3 600 pulssia per istunto, yksi istunto joka päivä kymmenen päivän ajan kahden viikon ajan) vale-cTBS:ään.
Deep TMS (dTMS) -tutkimus, jossa verrattiin dTMS:ää (15 istuntoa, viisi istuntoa joka viikko kolmen viikon ajan) vale-dTMS:ään käyttämällä H7-käämiä (kohdennettu mediaaliseen prefrontaaliseen ja anterioriseen cingulaattikuoreen).
Tämä tutkimus osoitti vähentynyttä himoa hoidon jälkeen ja prosenttiosuutta runsaista juomapäivistä aktiivisessa verrattuna valekontrolliryhmään.
Aktiivinen dTMS liittyi dorsaalisen anteriorisen cingulaattikuoren alentuneeseen lepotilan toiminnalliseen yhteyteen vyötärön kanssa ja mediaalisen prefrontaalisen aivokuoren alentuneeseen liitettävyyteen subgenuaaliseen anterioriseen cingulaattikuoreen.
Mikään tutkimus ei ole tehnyt useita cTBS-istuntoja yhden päivän aikana.
Lisäksi yksikään tutkimus ei ole aiemmin toimittanut cTBS:ää vasemmalle dlPFC:lle, joka moduloi alkoholinhimoa ja alkoholivihjeisiin perustuvaa huomioharhaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40513
- 245 Fountain Court
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit.
- Potilaat, joita on nähty Kentuckyn yliopiston terveydenhuollon klinikalla
- 21-60 vuoden iässä
- mies tai nainen sukupuoli
- Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja kommunikoimaan englanniksi
- halukas noudattamaan Yhdistyneen kuningaskunnan terveydenhuollon yleisiä sääntöjä
- On täytettävä kohtalaisen alkoholinkäyttöhäiriön kriteerit.
Poissulkemiskriteerit
- Positiivinen raskaustesti naisille
- traumaattinen aivovamma, aiempi kohtaushäiriö, skitsofrenian historia tai nykyinen diagnoosi
- kallonsisäinen metallisirpale
- TMS:n aiempi haittavaikutus
- kynnyksen alapuolella oleva johdonmukaisuus käyttäytymistehtäviä suoritettaessa
- Epäonnistuminen alkoholiin verrattuna neutraaleihin vihjeisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen cTBS ja vale-cTBS
Tässä tutkimuksessa on vain yksi käsi, ja kaikki tämän haaran osallistujat saavat 2 interventiota: aktiivisen ja näennäisen cTBS:n subjektin sisällä sokeutetulla tavalla.
He saavat ensin aktiivista cTBS:ää ja sitten vale-cTBS:ää neljän viikon välein siirtymävaikutusten minimoimiseksi.
|
Kaksi cTBS-istuntoa (kukin istunto tuottaa 3600 pulssia) 50 minuutin välein
Muut nimet:
Kaksi näennäistä cTBS-istuntoa (huijaus jäljittelee kokeellista istuntoa, mutta ei toimita sähköä aivoihin) 50 minuutin välein
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Pennin alkoholinhimoasteikossa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kaksi cTBS-istuntoa, noin 2 tuntia
|
Himo mitataan Penn alkoholinhimoasteikolla (PACS), jossa on viisi kohtaa ja joka on arvioitu asteikolla 1-6. Minimipistemäärä on 1 ja maksimipistemäärä 30.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä himoa
|
Ennen ja jälkeen kaksi cTBS-istuntoa, noin 2 tuntia
|
|
Alkoholin vihjeiden ennakkoluulon muutos
Aikaikkuna: Ennen ja sen jälkeen kaksi CTBS -istuntoa, noin 2 tuntia
|
Kiinnitysaika alkoholivihjeisiin, jotka mitataan silmäseurantalaitteella millisekunnissa.
Korkeampi pisteet osoittavat suuremman huomion puolueellisuuden.
|
Ennen ja sen jälkeen kaksi CTBS -istuntoa, noin 2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilan funktionaalisen yhteyden lepääminen
Aikaikkuna: Ennen ja sen jälkeen kaksi CTBS -istuntoa, noin 2 tuntia
|
Ennen CTB: n ja Sham CTBS: n lepäävien osavaltion toiminnallisten yhteyksien skannauksia lepäävien osavaltion toiminnallisten yhteyksien lukumäärä
|
Ennen ja sen jälkeen kaksi CTBS -istuntoa, noin 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gopalkumar Rakesh, PhD, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 86853
- 2P30CA177558-11 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .