LAmbre Versus AMPLATZER Amuletti vasemman eteislisäkkeen tukkija aivohalvauksen ehkäisyyn (AMPIRI)
sunnuntai 7. tammikuuta 2024 päivittänyt: Deutsches Herzzentrum Muenchen
LAmbre Versus AMPLATZER Amuletti vasemman eteisen lisäkkeen tukkija aivohalvauksen ehkäisyyn: satunnaistettu AMPIRI-tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta eri kaupallisesti saatavilla olevaa LAAO-laitetta turvallisuuden ja tehokkuuden suhteen potilailla, joilla on ei-valvulaarinen Eteisvärinä/eteislepatus (AF), joilla on lisääntynyt aivohalvausriski.
Tutkijat olettavat, että LAmbre-okkluusiolaitetta käyttävä LAAO (Lifetech Scientific, Shenzhen, Kiina) ei ole huonompi kuin LAAO, joka käyttää AMPLATZER Amulet -okkluusiolaitetta (Abbott Medical, Chicago, ILL, USA) ensisijaisen päätepisteen, joka on peri - laitevuodon (PDL) koko 3 kuukautta LAAO:n jälkeen, mikä on arvioitu transesofageaalisella kaikukardiografialla (TOE) potilailla, joilla on ei-valvulaarinen AF.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
AMPIRI on tutkijan aloittama, prospektiivinen, satunnaistettu, yksipuolinen sokkoutettu, monikeskus, avoin, ei-alempi kliininen tutkimus. Kaikki peräkkäiset potilaat, joilla on ei-valvulaarinen AF ja joilla on lisääntynyt aivohalvauksen tai systeemisen embolian riski CHA2DS2-VASc-pistemäärän perusteella, jotka eivät ole oikeutettuja pitkäaikaiseen oraaliseen antikoagulaatiohoitoon, ovat kelvollisia seulontaan. Potilaat, joiden kelpoisuus on vahvistettu ja jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa, satunnaistetaan 1:1 ryhmään A (LAmbre LAAO laite) tai ryhmään B (AMPLATZER Amulet LAAO laite). LAAO:n kliininen indikaatio, tekniikka ja ajoitus ovat operaattorin harkinnan mukaan.
Tutkijat olettavat, että LAmbre-okkluusiolaitetta käyttävä LAAO (Lifetech Scientific, Shenzhen, Kiina) ei ole huonompi kuin LAAO, joka käyttää AMPLATZER Amulet -okkluusiolaitetta (Abbott Medical, Chicago, ILL, USA) ensisijaisen päätepisteen, joka on peri - laitevuodon (PDL) koko 3 kuukautta LAAO:n jälkeen, mikä on arvioitu transesofageaalisella kaikukardiografialla (TOE) potilailla, joilla on ei-valvulaarinen AF.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
226
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Joner, MD
- Puhelinnumero: +4989-1218-2869
- Sähköposti: joner@dhm.mhn.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tobias Rheude, MD
- Puhelinnumero: +4989-1218-2985
- Sähköposti: rheude@dhm.mhn.de
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 80636
- Rekrytointi
- Klinik für Herz- und Kreislauferkrankungen, Deutsches Herzzentrum München, Technische Universität München
-
Ottaa yhteyttä:
- Tobias Rheude, MD
- Puhelinnumero: +49 89 1218 2985
- Sähköposti: rheude@dhm.mhn.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta ja pystyy antamaan suostumuksen
- Dokumentoitu kohtauksellinen, jatkuva tai pysyvä ei-valvulaarinen eteisvärinä/eteislepatus (AF), jolla on suuri aivohalvauksen tai systeemisen embolian riski määriteltynä CHA2DS2-VASc-pisteillä ≥ 2 (mies) tai ≥ 3 (nainen)
- Potilas ei ole oikeutettu pitkäaikaiseen oraaliseen antikoagulaatiohoitoon
- Katsotaan sopivaksi perkutaaniseen LAAO:hen
- Pystyy noudattamaan vaadittua lääkitysohjelmaa LAAO-laitteen istutuksen jälkeen
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- LAA-anatomiaan mahtuu joko LAmbre- tai AMPLATZER Amulet LAAO -laite valmistajan käyttöohjeen (IFU) mukaisesti (anatomian ja koon on oltava molemmille laitteille sopiva, jotta voit osallistua kokeeseen)
- Hedelmällisessä iässä oleville naisille negatiivinen raskaustesti ja suostuvat käyttämään luotettavaa ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Käyttöaihe pitkäaikaiseen oraaliseen antikoagulaatiohoitoon muun sairauden kuin AF:n (ts. e. keuhkoembolia, mekaaninen sydänläppä)
- LAA poistetaan tai liitetään kirurgisesti
- Tunnettu allergia tai yliherkkyys jollekin LAAO-laitteiden komponentille tai vaaditun lääkitysohjelman komponenteille
- Aiempi eteisväliseinävaurion (ASD) korjaus tai ASD-suljinlaitteen implantointi
- Aktiivinen endokardiitti tai muu infektio, joka aiheuttaa bakteremiaa
- Merkittävä oireinen kaulavaltimotauti
- Osallistuminen samanaikaiseen kliiniseen tutkimukseen, mikä saattaa hämmentää tämän tutkimuksen tuloksia
Potilas ei voi noudattaa tai suorittaa tutkimusprotokollaa mistään syystä
Tai jokin seuraavista ehokardiografisen poissulkemiskriteereistä:
- Sydämensisäinen trombi
- Sydämensisäinen kasvain
- Olemassa oleva, kliinisesti merkittävä kehämäinen perikardiaalieffuusio
- Merkittävä mitraaliläpän ahtauma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LAmbre okkluusiolaite
Vasemman eteisen okkluusio suoritetaan LAmbre-okkluusiolaitteella (Lifetech Scientific, Shenzhen, Kiina)
|
Kokeneet käyttäjät suorittavat vasemman eteisen lisäkkeen tukkeuman nykyisten kansainvälisten standardien mukaisesti TOE- ja angiografian ohjauksessa.
Joko LAmbre-okkluusiolaite (ryhmä A) tai AMPLATZER Amulet -okkluusiolaite (ryhmä B) implantoidaan hoidon allokaatiosta riippuen.
|
|
Active Comparator: AMPLATZER Amulet-okkluusiolaite
Vasemman eteisen okkluusio suoritetaan AMPLATZER Amulet -okkluusiolaitteella (Abbott Medical, Chicago, ILL, USA)
|
Kokeneet käyttäjät suorittavat vasemman eteisen lisäkkeen tukkeuman nykyisten kansainvälisten standardien mukaisesti TOE- ja angiografian ohjauksessa.
Joko LAmbre-okkluusiolaite (ryhmä A) tai AMPLATZER Amulet -okkluusiolaite (ryhmä B) implantoidaan hoidon allokaatiosta riippuen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PDL-koko 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Laitteen ympärillä olevan vuodon koko (mm) kolme kuukautta onnistuneen LAAO:n jälkeen TOE:llä arvioituna.
|
kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteen menestys
Aikaikkuna: indeksiproseduurissa
|
Määritelty laitteeksi, joka on otettu käyttöön ja istutettu oikeaan asentoon.
|
indeksiproseduurissa
|
|
Menettelyn kesto
Aikaikkuna: indeksimenettelyssä
|
Päättymisaika (röntgen sulkeminen) miinus aloitusaika (pääsypaikan puhkaisu).
|
indeksimenettelyssä
|
|
Tekninen menestys
Aikaikkuna: indeksisairaalahoidon aikana
|
Määritelty LAA:n poissulkemiseksi, kun laitteen ympärillä oleva jäännösvuoto on ≤ 5 mm ja ei laitteeseen liittyviä komplikaatioita indeksisairaalahoidon aikana.
|
indeksisairaalahoidon aikana
|
|
Menettelyn onnistuminen
Aikaikkuna: indeksimenettelyssä
|
määritelty tekniseksi menestykseksi ilman toimenpiteeseen liittyviä komplikaatioita, lukuun ottamatta mutkatonta (vähäistä) laiteembolisaatiota
|
indeksimenettelyssä
|
|
Laitteisiin liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kohdalla
|
Kaikki komplikaatiot, jotka ovat seurausta laitteen läsnäolosta ja vaativat joko kirurgista tai perkutaanista toimenpidettä tai muuta lääketieteellistä hoitoa (laitteen embolisaatio, laitteen eroosio, kliinisesti merkittävä laitteen häiriö ympäröivään rakenteeseen, laitetukos, laitteen murtuma, laitetulehdus/perikardiitti, endokardiitti, laitteen perforaatio/haava tai laiteallergia)
|
kolmen kuukauden kohdalla
|
|
Toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: indeksisairaalahoidon aikana
|
Perikardiaalinen effuusio tamponadin kanssa tai ilman, joka vaatii perikardiosenteesiä tai kirurgista toimenpidettä.
|
indeksisairaalahoidon aikana
|
|
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: indeksisairaalahoidon aikana
|
Määritelty Bleeding Academic Research Consortium (BARC) -tyypiksi ≥ 3.
|
indeksisairaalahoidon aikana
|
|
Suuri jäännöslaitteen ympärillä oleva vuotokoko > 5 mm
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kohdalla
|
Suuri laitteen ympärillä oleva vuotokoko (mm) > 5 mm kolme kuukautta onnistuneen LAAO:n jälkeen TOE:llä arvioituna.
|
kolmen kuukauden kohdalla
|
|
Laitteen trombi
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kohdalla
|
Laitteen veritulppa kolmen kuukauden kuluttua onnistuneesta LAAO:sta TOE:llä arvioituna.
|
kolmen kuukauden kohdalla
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema tai sydän- ja verisuoniperäinen kuolema
Aikaikkuna: indeksisairaalahoidon aikana ja enintään 24 kuukautta
|
Sydänkuolema:
Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Kuolema ensisijaisesta syystä, joka liittyy selvästi toiseen sairauteen (esim. trauma, syöpä, itsemurha). |
indeksisairaalahoidon aikana ja enintään 24 kuukautta
|
|
Ikeemisen aivohalvauksen tai systeemisen embolian yhdistelmä
Aikaikkuna: indeksisairaalahoidon aikana ja enintään 24 kuukautta
|
Iskeemisen aivohalvauksen tai systeemisen embolian ilmaantuvuus, kuten alla on kuvattu.
|
indeksisairaalahoidon aikana ja enintään 24 kuukautta
|
|
Kaikkitahti
Aikaikkuna: indeksisairaalahoidon aikana ja enintään 24 kuukautta
|
Määritelty akuutiksi fokaalisen tai globaalin neurologisen vajaatoiminnan jaksoksi, jossa on vähintään yksi seuraavista: tajunnan tason muutos, hemiplegia, hemipareesi, yksipuolinen tunnottomuus tai aistien menetys, dysfasia tai afasia, hemianopia, amaurosis fugax tai mikä tahansa muu neurologinen aivohalvauksen merkkejä tai oireita.
Se johtuu aivoista, selkäytimestä tai verkkokalvon verisuonivauriosta verenvuodon tai infarktin seurauksena.
Ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) tulee erottaa selkeästi iskeemisestä aivohalvauksesta alle 24 tuntia kestävien fokusaalisten neurologisten oireiden ja kuvantamisen vahvistaman akuutin aivoinfarktin puuttumisen perusteella.
Siksi on pakollista suositella kuvantamista osana diagnoosia.
Aivohalvauksen arviointi vaatii neurokuvantamisen ja neurologisen tutkimuksen, mieluiten neurologin.
|
indeksisairaalahoidon aikana ja enintään 24 kuukautta
|
|
Systeeminen embolia
Aikaikkuna: indeksisairaalahoidon aikana ja enintään 24 kuukautta
|
Systeeminen embolia: Akuutti verisuonten vajaatoiminta tai raajojen tai minkä tahansa muun kuin keskushermoston elimen tukos, joka liittyy kliiniseen, kuvantamis-, kirurgiseen/ruumiinavaustodisteeseen valtimon tukkeutumisesta ilman muuta todennäköistä mekanismia (esim. trauma, ateroskleroosi tai instrumentointi).
Jos on olemassa aikaisempi ääreisvaltimosairaus, tarvitaan angiografisia tai kirurgisia tai ruumiinavauksia osoittavia todisteita äkillisen valtimotukoksen osoittamiseksi.
|
indeksisairaalahoidon aikana ja enintään 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Joner, MD, Klinik für Herz- und Kreilauferkankungen, Deutsches Herzzentrum München
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mehran R, Rao SV, Bhatt DL, Gibson CM, Caixeta A, Eikelboom J, Kaul S, Wiviott SD, Menon V, Nikolsky E, Serebruany V, Valgimigli M, Vranckx P, Taggart D, Sabik JF, Cutlip DE, Krucoff MW, Ohman EM, Steg PG, White H. Standardized bleeding definitions for cardiovascular clinical trials: a consensus report from the Bleeding Academic Research Consortium. Circulation. 2011 Jun 14;123(23):2736-47. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.009449. No abstract available.
- Holmes DR, Reddy VY, Turi ZG, Doshi SK, Sievert H, Buchbinder M, Mullin CM, Sick P; PROTECT AF Investigators. Percutaneous closure of the left atrial appendage versus warfarin therapy for prevention of stroke in patients with atrial fibrillation: a randomised non-inferiority trial. Lancet. 2009 Aug 15;374(9689):534-42. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61343-X. Erratum In: Lancet. 2009 Nov 7;374(9701):1596.
- Holmes DR Jr, Kar S, Price MJ, Whisenant B, Sievert H, Doshi SK, Huber K, Reddy VY. Prospective randomized evaluation of the Watchman Left Atrial Appendage Closure device in patients with atrial fibrillation versus long-term warfarin therapy: the PREVAIL trial. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 8;64(1):1-12. doi: 10.1016/j.jacc.2014.04.029. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2014 Sep 16;64(11):1186.
- Reddy VY, Doshi SK, Kar S, Gibson DN, Price MJ, Huber K, Horton RP, Buchbinder M, Neuzil P, Gordon NT, Holmes DR Jr; PREVAIL and PROTECT AF Investigators. 5-Year Outcomes After Left Atrial Appendage Closure: From the PREVAIL and PROTECT AF Trials. J Am Coll Cardiol. 2017 Dec 19;70(24):2964-2975. doi: 10.1016/j.jacc.2017.10.021. Epub 2017 Nov 4.
- Pisters R, Lane DA, Nieuwlaat R, de Vos CB, Crijns HJ, Lip GY. A novel user-friendly score (HAS-BLED) to assess 1-year risk of major bleeding in patients with atrial fibrillation: the Euro Heart Survey. Chest. 2010 Nov;138(5):1093-100. doi: 10.1378/chest.10-0134. Epub 2010 Mar 18.
- Lip GY, Nieuwlaat R, Pisters R, Lane DA, Crijns HJ. Refining clinical risk stratification for predicting stroke and thromboembolism in atrial fibrillation using a novel risk factor-based approach: the euro heart survey on atrial fibrillation. Chest. 2010 Feb;137(2):263-72. doi: 10.1378/chest.09-1584. Epub 2009 Sep 17.
- Huang H, Liu Y, Xu Y, Wang Z, Li Y, Cao K, Zhang S, Yang Y, Yang X, Huang D, Yu B, Su X, Wu L, Huang C. Percutaneous Left Atrial Appendage Closure With the LAmbre Device for Stroke Prevention in Atrial Fibrillation: A Prospective, Multicenter Clinical Study. JACC Cardiovasc Interv. 2017 Nov 13;10(21):2188-2194. doi: 10.1016/j.jcin.2017.06.072.
- Park JW, Sievert H, Kleinecke C, Vaskelyte L, Schnupp S, Sievert K, Lam YY, Stahli BE, Zhang D, Li A, Brachmann J. Left atrial appendage occlusion with lambre in atrial fibrillation: Initial European experience. Int J Cardiol. 2018 Aug 15;265:97-102. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.02.120.
- Lakkireddy D, Thaler D, Ellis CR, Swarup V, Sondergaard L, Carroll J, Gold MR, Hermiller J, Diener HC, Schmidt B, MacDonald L, Mansour M, Maini B, O'Brien L, Windecker S. Amplatzer Amulet Left Atrial Appendage Occluder Versus Watchman Device for Stroke Prophylaxis (Amulet IDE): A Randomized, Controlled Trial. Circulation. 2021 Nov 9;144(19):1543-1552. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.057063. Epub 2021 Aug 30.
- Tzikas A, Holmes DR Jr, Gafoor S, Ruiz CE, Blomstrom-Lundqvist C, Diener HC, Cappato R, Kar S, Lee RJ, Byrne RA, Ibrahim R, Lakkireddy D, Soliman OI, Nabauer M, Schneider S, Brachmann J, Saver JL, Tiemann K, Sievert H, Camm AJ, Lewalter T. Percutaneous left atrial appendage occlusion: the Munich consensus document on definitions, endpoints, and data collection requirements for clinical studies. Europace. 2017 Jan;19(1):4-15. doi: 10.1093/europace/euw141. Epub 2016 Aug 18.
- Sick PB, Schuler G, Hauptmann KE, Grube E, Yakubov S, Turi ZG, Mishkel G, Almany S, Holmes DR. Initial worldwide experience with the WATCHMAN left atrial appendage system for stroke prevention in atrial fibrillation. J Am Coll Cardiol. 2007 Apr 3;49(13):1490-5. doi: 10.1016/j.jacc.2007.02.035. Epub 2007 Mar 21.
- Reddy VY, Holmes D, Doshi SK, Neuzil P, Kar S. Safety of percutaneous left atrial appendage closure: results from the Watchman Left Atrial Appendage System for Embolic Protection in Patients with AF (PROTECT AF) clinical trial and the Continued Access Registry. Circulation. 2011 Feb 1;123(4):417-24. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.976449. Epub 2011 Jan 17.
- Chen S, Chun KRJ, Bordignon S, Weise FK, Nagase T, Perrotta L, Bologna F, Schmidt B. Left atrial appendage occlusion using LAmbre Amulet and Watchman in atrial fibrillation. J Cardiol. 2019 Apr;73(4):299-306. doi: 10.1016/j.jjcc.2018.10.010. Epub 2018 Dec 21.
- Schnupp S, Liu XX, Buffle E, Gloekler S, Mohrez Y, Cheikh-Ibrahim M, Allakkis W, Brachmann J, Park JW, Kleinecke C. Late clinical outcomes of lambre versus amplatzer occluders for left atrial appendage closure. J Cardiovasc Electrophysiol. 2020 Apr;31(4):934-942. doi: 10.1111/jce.14398. Epub 2020 Mar 12.
- Glikson M, Wolff R, Hindricks G, Mandrola J, Camm AJ, Lip GYH, Fauchier L, Betts TR, Lewalter T, Saw J, Tzikas A, Sternik L, Nietlispach F, Berti S, Sievert H, Bertog S, Meier B. EHRA/EAPCI expert consensus statement on catheter-based left atrial appendage occlusion - an update. EuroIntervention. 2020 Jan 17;15(13):1133-1180. doi: 10.4244/EIJY19M08_01. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GE IDE No. T00322
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .