- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06075199
Suolen metaplasiakohortti mahasyövän ennustamiseen
tiistai 26. marraskuuta 2024 päivittänyt: Soo-Jeong Cho, Seoul National University Hospital
Tuleva kohorttitutkimus mahasyövän ennustamiseksi potilailla, joilla on suolen metaplasia
Tässä tutkimuksessa pyrimme muodostamaan potentiaalisen kohortin potilaista, joilla on endoskooppisesti ja histologisesti vahvistettu suolen metaplasia, kerätä mahalaukun limakalvokudosnäytteitä tästä kohortista ja seurata mahasyövän kehittymistä ajan myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita, jotka vierailevat Soulin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa, joille on aiemmin todettu satunnainen suolen metaplasia edellisen gastroskopiatutkimuksen aikana, pidetään mahdollisina ehdokkaina tähän tutkimukseen.
Saatuaan heidän tietoisen suostumuksensa osallistumiseen, ensimmäinen endoskopiamenettely sisältää biopsioiden keräämisen suoliston metaplasian tarkan histologisen diagnoosin varmistamiseksi.
Nämä biopsiat otetaan mahalaukun antrumista ja kehosta päivitetyn Sydneyn järjestelmän protokollan mukaisesti suoliston metaplasian laajuuden ja vakavuuden patologisesti diagnosoimiseksi.
Yksi tai kaksi tästä diagnostisesta prosessista jäljellä olevaa kudospalaa säilytetään tulevaa analyysiä varten.
Tämän jälkeen potilaita seurataan avohoidossa mahasyövän kehittymisen seuraamiseksi rutiininomaisten seulontaendoskopioiden avulla.
Tapauksissa, joissa potilaille kehittyy mahasyöpä, suoritetaan vertaileva analyysi niiden kanssa, joilla ei ole mahasyöpää, jotta voidaan määrittää erot markkerien ilmentymisessä mahalaukun limakalvokudoksessa, joka kerättiin alkuperäisen endoskopian aikana.
Perimmäisenä tavoitteenamme on tunnistaa mahdolliset biomarkkerit, jotka voivat toimia ennustavina indikaattoreina mahasyövän kehittymiselle potilailla, joilla on aiemmin diagnosoitu suolen metaplasia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Soo-Jeong Cho, MD, PhD
- Puhelinnumero: 02-2072-4073
- Sähköposti: crystal5@snu.ac.kr
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Soo-Jeong Cho, MD, PhD
- Puhelinnumero: 02-2072-4073
- Sähköposti: crystal5@snu.ac.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Poliklinikan vieraat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka vierailevat Soulin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa
- Potilaat, joilla on visuaalisesti diagnosoitu suolen metaplasia edellisessä tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu mahasyöpä tai adenooma
- Potilaat, joille on aiemmin tehty mahalaukun poisto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahasyövän kehitys
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Osallistujien määrä, joille kehittyy mahasyöpä
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Soo-Jeong Cho, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. kesäkuuta 2033
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. kesäkuuta 2033
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2307-061-1448
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .