Kohorta metaplazji jelitowej do przewidywania raka żołądka
3 października 2023 zaktualizowane przez: Soo-Jeong Cho, Seoul National University Hospital
Prospektywne badanie kohortowe dotyczące przewidywania raka żołądka u pacjentów z metaplazją jelitową
W tym badaniu naszym celem jest ustalenie prospektywnej kohorty pacjentów z endoskopowo i histologicznie potwierdzoną metaplazją jelitową, pobranie próbek tkanki błony śluzowej żołądka z tej kohorty i śledzenie rozwoju raka żołądka w czasie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Pacjenci odwiedzający Szpital Uniwersytecki w Seulu, u których podczas wcześniejszego badania gastroskopowego przypadkowo rozpoznano metaplazję jelitową, będą uważani za potencjalnych kandydatów do tego badania.
Po uzyskaniu ich świadomej zgody na udział w badaniu, wstępna procedura endoskopowa obejmie pobranie biopsji w celu dokładnego rozpoznania histologicznego metaplazji jelitowej.
Biopsje te zostaną pobrane z antrum i trzonu żołądka, zgodnie z protokołem zaktualizowanego systemu Sydney, w celu patologicznej diagnozy zasięgu i nasilenia metaplazji jelitowej.
Jeden do dwóch kawałków tkanki pozostałych z procesu diagnostycznego zostanie zachowany do przyszłej analizy.
Następnie pacjenci będą objęci opieką ambulatoryjną w celu śledzenia rozwoju raka żołądka poprzez rutynowe badania endoskopowe.
W przypadku, gdy u pacjenta rozwinie się rak żołądka, zostanie przeprowadzona analiza porównawcza z pacjentami, u których nie rozwinie się rak żołądka, w celu określenia różnic w ekspresji markerów w tkance błony śluzowej żołądka pobranej podczas wstępnej endoskopii.
Naszym ostatecznym celem jest identyfikacja potencjalnych biomarkerów, które mogą służyć jako wskaźniki predykcyjne rozwoju raka żołądka u pacjentów z wcześniej rozpoznaną metaplazją jelitową.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Soo-Jeong Cho, MD, PhD
- Numer telefonu: 02-2072-4073
- E-mail: crystal5@snu.ac.kr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Soo-Jeong Cho, MD, PhD
- Numer telefonu: 02-2072-4073
- E-mail: crystal5@snu.ac.kr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby odwiedzające klinikę ambulatoryjną
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci odwiedzający Narodowy Szpital Uniwersytecki w Seulu
- Pacjenci, u których podczas wcześniejszego badania wzrokowo zdiagnozowano metaplazję jelitową
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których wcześniej zdiagnozowano raka żołądka lub gruczolaka
- Pacjenci, którzy wcześniej przeszli resekcję żołądka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój raka żołądka
Ramy czasowe: 10 lat
|
Liczba uczestników, u których rozwinął się rak żołądka
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Soo-Jeong Cho, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2033
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2033
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2307-061-1448
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .