- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06075199
Intestinale metaplasiecohort voor voorspelling van maagkanker
26 november 2024 bijgewerkt door: Soo-Jeong Cho, Seoul National University Hospital
Een prospectieve cohortstudie naar het voorspellen van maagkanker bij patiënten met darmmetaplasie
In deze studie streven we ernaar een prospectief cohort van patiënten met endoscopisch en histologisch bevestigde darmmetaplasie op te zetten, maagslijmvliesweefselmonsters uit dit cohort te verzamelen en de ontwikkeling van maagkanker in de loop van de tijd te volgen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die het Seoul National University Hospital bezoeken en bij wie eerder een incidentele diagnose van darmmetaplasie is gesteld tijdens een eerder gastroscopieonderzoek, worden als potentiële kandidaten voor dit onderzoek beschouwd.
Na het verkrijgen van hun geïnformeerde toestemming om deel te nemen, zal de initiële endoscopieprocedure het verzamelen van biopsieën omvatten om een nauwkeurige histologische diagnose van darmmetaplasie te garanderen.
Deze biopsieën zullen worden genomen uit het antrum en het lichaam van de maag, volgens het protocol van het bijgewerkte Sydney-systeem, om de omvang en ernst van darmmetaplasie pathologisch te diagnosticeren.
Eén tot twee stukjes weefsel die overblijven van dit diagnostische proces zullen worden bewaard voor toekomstige analyse.
Vervolgens zullen patiënten poliklinisch worden gevolgd om de ontwikkeling van maagkanker te volgen via routinematige screening-endoscopieën.
In gevallen waarin patiënten maagkanker ontwikkelen, zal een vergelijkende analyse worden uitgevoerd met degenen die geen maagkanker ontwikkelen, om de verschillen in expressie van markers in het maagslijmvliesweefsel te bepalen dat tijdens de initiële endoscopie werd verzameld.
Ons uiteindelijke doel is het identificeren van potentiële biomarkers die kunnen dienen als voorspellende indicatoren voor de ontwikkeling van maagkanker bij patiënten met een reeds bestaande diagnose van darmmetaplasie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Soo-Jeong Cho, MD, PhD
- Telefoonnummer: 02-2072-4073
- E-mail: crystal5@snu.ac.kr
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Soo-Jeong Cho, MD, PhD
- Telefoonnummer: 02-2072-4073
- E-mail: crystal5@snu.ac.kr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Bezoekers van de polikliniek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die het Seoul National University Hospital bezoeken
- Patiënten bij wie bij een voorafgaand onderzoek visueel de diagnose darmmetaplasie is gesteld
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie eerder maagkanker of adenoom is vastgesteld
- Patiënten die eerder een gastrectomie hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling van maagkanker
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Aantal deelnemers dat maagkanker ontwikkelt
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Soo-Jeong Cho, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2033
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2033
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2307-061-1448
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .