Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intestinale metaplasiecohort voor voorspelling van maagkanker

26 november 2024 bijgewerkt door: Soo-Jeong Cho, Seoul National University Hospital

Een prospectieve cohortstudie naar het voorspellen van maagkanker bij patiënten met darmmetaplasie

In deze studie streven we ernaar een prospectief cohort van patiënten met endoscopisch en histologisch bevestigde darmmetaplasie op te zetten, maagslijmvliesweefselmonsters uit dit cohort te verzamelen en de ontwikkeling van maagkanker in de loop van de tijd te volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die het Seoul National University Hospital bezoeken en bij wie eerder een incidentele diagnose van darmmetaplasie is gesteld tijdens een eerder gastroscopieonderzoek, worden als potentiële kandidaten voor dit onderzoek beschouwd. Na het verkrijgen van hun geïnformeerde toestemming om deel te nemen, zal de initiële endoscopieprocedure het verzamelen van biopsieën omvatten om een ​​nauwkeurige histologische diagnose van darmmetaplasie te garanderen. Deze biopsieën zullen worden genomen uit het antrum en het lichaam van de maag, volgens het protocol van het bijgewerkte Sydney-systeem, om de omvang en ernst van darmmetaplasie pathologisch te diagnosticeren. Eén tot twee stukjes weefsel die overblijven van dit diagnostische proces zullen worden bewaard voor toekomstige analyse. Vervolgens zullen patiënten poliklinisch worden gevolgd om de ontwikkeling van maagkanker te volgen via routinematige screening-endoscopieën. In gevallen waarin patiënten maagkanker ontwikkelen, zal een vergelijkende analyse worden uitgevoerd met degenen die geen maagkanker ontwikkelen, om de verschillen in expressie van markers in het maagslijmvliesweefsel te bepalen dat tijdens de initiële endoscopie werd verzameld. Ons uiteindelijke doel is het identificeren van potentiële biomarkers die kunnen dienen als voorspellende indicatoren voor de ontwikkeling van maagkanker bij patiënten met een reeds bestaande diagnose van darmmetaplasie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Bezoekers van de polikliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die het Seoul National University Hospital bezoeken
  • Patiënten bij wie bij een voorafgaand onderzoek visueel de diagnose darmmetaplasie is gesteld

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie eerder maagkanker of adenoom is vastgesteld
  • Patiënten die eerder een gastrectomie hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkeling van maagkanker
Tijdsspanne: 10 jaar
Aantal deelnemers dat maagkanker ontwikkelt
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Soo-Jeong Cho, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2033

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2307-061-1448

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren