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Darmmetaplasie-Kohorte zur Vorhersage von Magenkrebs

26. November 2024 aktualisiert von: Soo-Jeong Cho, Seoul National University Hospital

Eine prospektive Kohortenstudie zur Vorhersage von Magenkrebs bei Patienten mit Darmmetaplasie

In dieser Studie wollen wir eine prospektive Kohorte von Patienten mit endoskopisch und histologisch bestätigter intestinaler Metaplasie etablieren, aus dieser Kohorte Magenschleimhautgewebeproben sammeln und die Entwicklung von Magenkrebs im Laufe der Zeit verfolgen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Als potenzielle Kandidaten für diese Studie gelten Patienten, die das Seoul National University Hospital besuchen und bei denen zuvor im Rahmen einer Magenspiegelung eine zufällige Diagnose einer Darmmetaplasie gestellt wurde. Nach Einholung ihrer Einverständniserklärung zur Teilnahme umfasst das erste Endoskopieverfahren die Entnahme von Biopsien, um eine genaue histologische Diagnose einer Darmmetaplasie sicherzustellen. Diese Biopsien werden gemäß dem Protokoll des aktualisierten Sydney-Systems aus dem Antrum und dem Magenkörper entnommen, um das Ausmaß und die Schwere der Darmmetaplasie pathologisch zu diagnostizieren. Ein bis zwei Gewebestücke, die aus diesem Diagnoseprozess übrig bleiben, werden für zukünftige Analysen aufbewahrt. Anschließend werden die Patienten ambulant weiterbeobachtet, um die Entwicklung von Magenkrebs durch routinemäßige Screening-Endoskopien zu verfolgen. In Fällen, in denen Patienten Magenkrebs entwickeln, wird eine vergleichende Analyse mit denen durchgeführt, die keinen Magenkrebs entwickeln, um die Unterschiede in der Expression von Markern im Magenschleimhautgewebe zu bestimmen, das während der anfänglichen Endoskopie gesammelt wurde. Unser oberstes Ziel ist es, potenzielle Biomarker zu identifizieren, die als prädiktive Indikatoren für die Entwicklung von Magenkrebs bei Patienten mit einer bereits bestehenden Diagnose einer Darmmetaplasie dienen können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Besucher der Ambulanz

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die das Seoul National University Hospital besuchen
  • Patienten, bei denen bei einer vorherigen Untersuchung visuell eine intestinale Metaplasie diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen zuvor Magenkrebs oder Adenom diagnostiziert wurde
  • Patienten, die zuvor eine Gastrektomie erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung von Magenkrebs
Zeitfenster: 10 Jahre
Anzahl der Teilnehmer, die Magenkrebs entwickeln
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Soo-Jeong Cho, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2033

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2307-061-1448

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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