- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06075199
Intestinal Metaplasia Cohort for gastrisk kreftprediksjon
26. november 2024 oppdatert av: Soo-Jeong Cho, Seoul National University Hospital
En prospektiv kohortstudie for prediksjon av gastrisk kreft hos pasienter med intestinal metaplasi
I denne studien tar vi sikte på å etablere en prospektiv kohort av pasienter med endoskopisk og histologisk bekreftet intestinal metaplasi, samle inn mageslimhinnevevsprøver fra denne kohorten og følge utviklingen av magekreft over tid.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter som besøker Seoul National University Hospital, som tidligere har fått en tilfeldig diagnose av intestinal metaplasi under en tidligere gastroskopiundersøkelse, vil bli vurdert som potensielle kandidater for denne studien.
Etter å ha innhentet deres informerte samtykke til å delta, vil den første endoskopi-prosedyren involvere innsamling av biopsier for å sikre en nøyaktig histologisk diagnose av intestinal metaplasi.
Disse biopsiene vil bli tatt fra antrum og kropp av magen, i henhold til protokollen til det oppdaterte Sydney-systemet, for å patologisk diagnostisere omfanget og alvorlighetsgraden av intestinal metaplasi.
En til to stykker vev som er igjen fra denne diagnostiske prosessen vil bli beholdt for fremtidig analyse.
Deretter vil pasienter følges opp poliklinisk for å spore utviklingen av magekreft gjennom rutinemessige screening-endoskopier.
I tilfeller hvor pasienter utvikler magekreft, vil en sammenlignende analyse bli utført med de som ikke utvikler magekreft, for å bestemme forskjellene i uttrykk for markører i mageslimhinnevevet som ble samlet under den innledende endoskopien.
Vårt endelige mål er å identifisere potensielle biomarkører som kan tjene som prediktive indikatorer for utvikling av magekreft hos pasienter med en eksisterende diagnose av intestinal metaplasi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Soo-Jeong Cho, MD, PhD
- Telefonnummer: 02-2072-4073
- E-post: crystal5@snu.ac.kr
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Soo-Jeong Cho, MD, PhD
- Telefonnummer: 02-2072-4073
- E-post: crystal5@snu.ac.kr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Poliklinikkbesøkende
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som besøker Seoul National University Hospital
- Pasienter som har blitt visuelt diagnostisert med intestinal metaplasi ved en tidligere undersøkelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som tidligere har blitt diagnostisert med magekreft eller adenom
- Pasienter som tidligere har fått gastrektomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Magekreftutvikling
Tidsramme: 10 år
|
Antall deltakere som utvikler magekreft
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Soo-Jeong Cho, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2033
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2033
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2307-061-1448
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .