Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intestinal Metaplasia Cohort for gastrisk kreftprediksjon

26. november 2024 oppdatert av: Soo-Jeong Cho, Seoul National University Hospital

En prospektiv kohortstudie for prediksjon av gastrisk kreft hos pasienter med intestinal metaplasi

I denne studien tar vi sikte på å etablere en prospektiv kohort av pasienter med endoskopisk og histologisk bekreftet intestinal metaplasi, samle inn mageslimhinnevevsprøver fra denne kohorten og følge utviklingen av magekreft over tid.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Pasienter som besøker Seoul National University Hospital, som tidligere har fått en tilfeldig diagnose av intestinal metaplasi under en tidligere gastroskopiundersøkelse, vil bli vurdert som potensielle kandidater for denne studien. Etter å ha innhentet deres informerte samtykke til å delta, vil den første endoskopi-prosedyren involvere innsamling av biopsier for å sikre en nøyaktig histologisk diagnose av intestinal metaplasi. Disse biopsiene vil bli tatt fra antrum og kropp av magen, i henhold til protokollen til det oppdaterte Sydney-systemet, for å patologisk diagnostisere omfanget og alvorlighetsgraden av intestinal metaplasi. En til to stykker vev som er igjen fra denne diagnostiske prosessen vil bli beholdt for fremtidig analyse. Deretter vil pasienter følges opp poliklinisk for å spore utviklingen av magekreft gjennom rutinemessige screening-endoskopier. I tilfeller hvor pasienter utvikler magekreft, vil en sammenlignende analyse bli utført med de som ikke utvikler magekreft, for å bestemme forskjellene i uttrykk for markører i mageslimhinnevevet som ble samlet under den innledende endoskopien. Vårt endelige mål er å identifisere potensielle biomarkører som kan tjene som prediktive indikatorer for utvikling av magekreft hos pasienter med en eksisterende diagnose av intestinal metaplasi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Poliklinikkbesøkende

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som besøker Seoul National University Hospital
  • Pasienter som har blitt visuelt diagnostisert med intestinal metaplasi ved en tidligere undersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som tidligere har blitt diagnostisert med magekreft eller adenom
  • Pasienter som tidligere har fått gastrektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Magekreftutvikling
Tidsramme: 10 år
Antall deltakere som utvikler magekreft
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Soo-Jeong Cho, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2033

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2033

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2307-061-1448

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere