Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когорта кишечной метаплазии для прогнозирования рака желудка

26 ноября 2024 г. обновлено: Soo-Jeong Cho, Seoul National University Hospital

Проспективное когортное исследование по прогнозированию рака желудка у пациентов с кишечной метаплазией

В этом исследовании мы стремимся создать проспективную группу пациентов с эндоскопически и гистологически подтвержденной кишечной метаплазией, собрать образцы ткани слизистой оболочки желудка из этой группы и проследить за развитием рака желудка с течением времени.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациенты, посещающие больницу Сеульского национального университета, которым ранее случайно был поставлен диагноз кишечной метаплазии во время предварительного гастроскопического обследования, будут рассматриваться как потенциальные кандидаты на участие в этом исследовании. После получения информированного согласия на участие первоначальная процедура эндоскопии будет включать сбор биопсии для обеспечения точного гистологического диагноза кишечной метаплазии. Эти биопсии будут взяты из антрального отдела и тела желудка в соответствии с протоколом обновленной системы Сиднея для патологической диагностики степени и тяжести кишечной метаплазии. Один-два кусочка ткани, оставшиеся после этого диагностического процесса, будут сохранены для будущего анализа. В дальнейшем пациенты будут наблюдаться амбулаторно для отслеживания развития рака желудка посредством рутинных скрининговых эндоскопий. В случаях, когда у пациентов развивается рак желудка, будет проводиться сравнительный анализ с теми, у кого рак желудка не развивается, для определения различий в экспрессии маркеров в ткани слизистой оболочки желудка, собранной во время первичной эндоскопии. Наша конечная цель — идентифицировать потенциальные биомаркеры, которые могут служить прогностическими индикаторами развития рака желудка у пациентов с ранее существовавшим диагнозом кишечной метаплазии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Soo-Jeong Cho, MD, PhD
  • Номер телефона: 02-2072-4073
  • Электронная почта: crystal5@snu.ac.kr

Места учебы

      • Seoul, Корея, Республика
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Hospital
        • Контакт:
          • Soo-Jeong Cho, MD, PhD
          • Номер телефона: 02-2072-4073
          • Электронная почта: crystal5@snu.ac.kr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Посетители поликлиники

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, посещающие больницу Сеульского национального университета
  • Пациенты, у которых при предварительном обследовании визуально была диагностирована кишечная метаплазия.

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых ранее был диагностирован рак желудка или аденома
  • Пациенты, ранее перенесшие резекцию желудка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Развитие рака желудка
Временное ограничение: 10 лет
Количество участников, у которых развился рак желудка
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Soo-Jeong Cho, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2033 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2033 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2307-061-1448

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться