- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06075199
Coorte de metaplasia intestinal para previsão de câncer gástrico
3 de outubro de 2023 atualizado por: Soo-Jeong Cho, Seoul National University Hospital
Um estudo de coorte prospectivo para previsão de câncer gástrico em pacientes com metaplasia intestinal
Neste estudo, pretendemos estabelecer uma coorte prospectiva de pacientes com metaplasia intestinal confirmada endoscópica e histologicamente, coletar amostras de tecido da mucosa gástrica desta coorte e acompanhar o desenvolvimento do câncer gástrico ao longo do tempo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Pacientes que visitam o Hospital Universitário Nacional de Seul, que já receberam um diagnóstico incidental de metaplasia intestinal durante um exame de gastroscopia anterior, serão considerados como potenciais candidatos para este estudo.
Após obter o consentimento informado para participar, o procedimento endoscópico inicial envolverá a coleta de biópsias para garantir um diagnóstico histológico preciso de metaplasia intestinal.
Essas biópsias serão retiradas do antro e do corpo do estômago, de acordo com o protocolo do sistema atualizado de Sydney, para diagnosticar patologicamente a extensão e gravidade da metaplasia intestinal.
Um a dois pedaços de tecido remanescentes deste processo diagnóstico serão retidos para análises futuras.
Posteriormente, os pacientes serão acompanhados ambulatorialmente para acompanhar o desenvolvimento do câncer gástrico por meio de endoscopias de triagem de rotina.
Nos casos em que os pacientes desenvolvam câncer gástrico, será realizada uma análise comparativa com aqueles que não desenvolvem câncer gástrico, para determinar as diferenças na expressão dos marcadores no tecido da mucosa gástrica que foi coletado durante a endoscopia inicial.
Nosso objetivo final é identificar potenciais biomarcadores que possam servir como indicadores preditivos para o desenvolvimento de câncer gástrico em pacientes com diagnóstico pré-existente de metaplasia intestinal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Soo-Jeong Cho, MD, PhD
- Número de telefone: 02-2072-4073
- E-mail: crystal5@snu.ac.kr
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
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Contato:
- Soo-Jeong Cho, MD, PhD
- Número de telefone: 02-2072-4073
- E-mail: crystal5@snu.ac.kr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Visitantes do ambulatório
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que visitam o Hospital Universitário Nacional de Seul
- Pacientes que foram diagnosticados visualmente com metaplasia intestinal em exame prévio
Critério de exclusão:
- Pacientes que foram previamente diagnosticados com câncer gástrico ou adenoma
- Pacientes que já receberam gastrectomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desenvolvimento de câncer gástrico
Prazo: 10 anos
|
Número de participantes que desenvolvem câncer gástrico
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Soo-Jeong Cho, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2033
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2033
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2307-061-1448
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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