- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06075199
Cohorte de metaplasia intestinal para la predicción del cáncer gástrico
26 de noviembre de 2024 actualizado por: Soo-Jeong Cho, Seoul National University Hospital
Un estudio de cohorte prospectivo para la predicción del cáncer gástrico en pacientes con metaplasia intestinal
En este estudio, nuestro objetivo es establecer una cohorte prospectiva de pacientes con metaplasia intestinal confirmada endoscópica e histológicamente, recolectar muestras de tejido de la mucosa gástrica de esta cohorte y seguir el desarrollo del cáncer gástrico a lo largo del tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes que visiten el Hospital Universitario Nacional de Seúl y que previamente hayan recibido un diagnóstico incidental de metaplasia intestinal durante un examen de gastroscopia previo, serán considerados como candidatos potenciales para este estudio.
Al obtener su consentimiento informado para participar, el procedimiento de endoscopia inicial implicará la recolección de biopsias para asegurar un diagnóstico histológico preciso de metaplasia intestinal.
Estas biopsias se tomarán del antro y cuerpo del estómago, según el protocolo del sistema de Sydney actualizado, para diagnosticar patológicamente la extensión y gravedad de la metaplasia intestinal.
Se conservarán uno o dos trozos de tejido sobrantes de este proceso de diagnóstico para análisis futuros.
Posteriormente, se realizará un seguimiento de los pacientes de forma ambulatoria para rastrear el desarrollo del cáncer gástrico mediante endoscopias de detección de rutina.
En los casos en que los pacientes desarrollen cáncer gástrico, se realizará un análisis comparativo con aquellos que no desarrollen cáncer gástrico, para determinar las diferencias en la expresión de marcadores en el tejido de la mucosa gástrica que se recogió durante la endoscopia inicial.
Nuestro objetivo final es identificar posibles biomarcadores que puedan servir como indicadores predictivos para el desarrollo de cáncer gástrico en pacientes con un diagnóstico preexistente de metaplasia intestinal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Soo-Jeong Cho, MD, PhD
- Número de teléfono: 02-2072-4073
- Correo electrónico: crystal5@snu.ac.kr
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
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Contacto:
- Soo-Jeong Cho, MD, PhD
- Número de teléfono: 02-2072-4073
- Correo electrónico: crystal5@snu.ac.kr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Visitantes de clínicas ambulatorias
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que visitan el Hospital Universitario Nacional de Seúl
- Pacientes a los que se les ha diagnosticado visualmente metaplasia intestinal en un examen previo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que hayan sido previamente diagnosticados con cáncer gástrico o adenoma.
- Pacientes que han recibido gastrectomía previamente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desarrollo del cáncer gástrico
Periodo de tiempo: 10 años
|
Número de participantes que desarrollan cáncer gástrico
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Soo-Jeong Cho, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2033
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2033
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2307-061-1448
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .