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Cohorte de metaplasia intestinal para la predicción del cáncer gástrico

26 de noviembre de 2024 actualizado por: Soo-Jeong Cho, Seoul National University Hospital

Un estudio de cohorte prospectivo para la predicción del cáncer gástrico en pacientes con metaplasia intestinal

En este estudio, nuestro objetivo es establecer una cohorte prospectiva de pacientes con metaplasia intestinal confirmada endoscópica e histológicamente, recolectar muestras de tejido de la mucosa gástrica de esta cohorte y seguir el desarrollo del cáncer gástrico a lo largo del tiempo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Los pacientes que visiten el Hospital Universitario Nacional de Seúl y que previamente hayan recibido un diagnóstico incidental de metaplasia intestinal durante un examen de gastroscopia previo, serán considerados como candidatos potenciales para este estudio. Al obtener su consentimiento informado para participar, el procedimiento de endoscopia inicial implicará la recolección de biopsias para asegurar un diagnóstico histológico preciso de metaplasia intestinal. Estas biopsias se tomarán del antro y cuerpo del estómago, según el protocolo del sistema de Sydney actualizado, para diagnosticar patológicamente la extensión y gravedad de la metaplasia intestinal. Se conservarán uno o dos trozos de tejido sobrantes de este proceso de diagnóstico para análisis futuros. Posteriormente, se realizará un seguimiento de los pacientes de forma ambulatoria para rastrear el desarrollo del cáncer gástrico mediante endoscopias de detección de rutina. En los casos en que los pacientes desarrollen cáncer gástrico, se realizará un análisis comparativo con aquellos que no desarrollen cáncer gástrico, para determinar las diferencias en la expresión de marcadores en el tejido de la mucosa gástrica que se recogió durante la endoscopia inicial. Nuestro objetivo final es identificar posibles biomarcadores que puedan servir como indicadores predictivos para el desarrollo de cáncer gástrico en pacientes con un diagnóstico preexistente de metaplasia intestinal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Soo-Jeong Cho, MD, PhD
  • Número de teléfono: 02-2072-4073
  • Correo electrónico: crystal5@snu.ac.kr

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Hospital
        • Contacto:
          • Soo-Jeong Cho, MD, PhD
          • Número de teléfono: 02-2072-4073
          • Correo electrónico: crystal5@snu.ac.kr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Visitantes de clínicas ambulatorias

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que visitan el Hospital Universitario Nacional de Seúl
  • Pacientes a los que se les ha diagnosticado visualmente metaplasia intestinal en un examen previo.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que hayan sido previamente diagnosticados con cáncer gástrico o adenoma.
  • Pacientes que han recibido gastrectomía previamente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollo del cáncer gástrico
Periodo de tiempo: 10 años
Número de participantes que desarrollan cáncer gástrico
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Soo-Jeong Cho, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2033

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2033

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2307-061-1448

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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