Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tarmmetaplasi-kohorte til forudsigelse af mavekræft

3. oktober 2023 opdateret af: Soo-Jeong Cho, Seoul National University Hospital

En prospektiv kohorteundersøgelse til forudsigelse af gastrisk cancer hos patienter med intestinal metaplasi

I denne undersøgelse sigter vi mod at etablere en prospektiv kohorte af patienter med endoskopisk og histologisk bekræftet intestinal metaplasi, indsamle maveslimhindevævsprøver fra denne kohorte og følge udviklingen af ​​mavekræft over tid.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der besøger Seoul National University Hospital, som tidligere har modtaget en tilfældig diagnose af intestinal metaplasi under en tidligere gastroskopiundersøgelse, vil blive betragtet som potentielle kandidater til denne undersøgelse. Efter at have opnået deres informerede samtykke til at deltage, vil den indledende endoskopiprocedure involvere indsamling af biopsier for at sikre en nøjagtig histologisk diagnose af intestinal metaplasi. Disse biopsier vil blive taget fra antrum og krop i maven, i henhold til protokollen for det opdaterede Sydney-system, for patologisk at diagnosticere omfanget og sværhedsgraden af ​​intestinal metaplasi. Et til to stykker væv, der er tilbage fra denne diagnostiske proces, vil blive tilbageholdt til fremtidig analyse. Efterfølgende vil patienter blive fulgt op ambulant for at spore udviklingen af ​​mavekræft gennem rutinemæssige screeningsendoskopier. I tilfælde, hvor patienter udvikler mavekræft, vil der blive udført en sammenlignende analyse med dem, der ikke udvikler mavekræft, for at bestemme forskellene i ekspression af markører i maveslimhindevævet, der blev indsamlet under den indledende endoskopi. Vores ultimative mål er at identificere potentielle biomarkører, der kan tjene som prædiktive indikatorer for udviklingen af ​​mavekræft hos patienter med en allerede eksisterende diagnose af intestinal metaplasi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ambulatoriebesøgende

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der besøger Seoul National University Hospital
  • Patienter, der er blevet visuelt diagnosticeret med intestinal metaplasi ved en tidligere undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tidligere er blevet diagnosticeret med mavekræft eller adenom
  • Patienter, der tidligere har fået gastrectomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af mavekræft
Tidsramme: 10 år
Antal deltagere, der udvikler mavekræft
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Soo-Jeong Cho, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2033

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2307-061-1448

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tarmmetaplasi af maveslimhinden

3
Abonner