- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06075199
Tarmmetaplasi-kohorte til forudsigelse af mavekræft
3. oktober 2023 opdateret af: Soo-Jeong Cho, Seoul National University Hospital
En prospektiv kohorteundersøgelse til forudsigelse af gastrisk cancer hos patienter med intestinal metaplasi
I denne undersøgelse sigter vi mod at etablere en prospektiv kohorte af patienter med endoskopisk og histologisk bekræftet intestinal metaplasi, indsamle maveslimhindevævsprøver fra denne kohorte og følge udviklingen af mavekræft over tid.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der besøger Seoul National University Hospital, som tidligere har modtaget en tilfældig diagnose af intestinal metaplasi under en tidligere gastroskopiundersøgelse, vil blive betragtet som potentielle kandidater til denne undersøgelse.
Efter at have opnået deres informerede samtykke til at deltage, vil den indledende endoskopiprocedure involvere indsamling af biopsier for at sikre en nøjagtig histologisk diagnose af intestinal metaplasi.
Disse biopsier vil blive taget fra antrum og krop i maven, i henhold til protokollen for det opdaterede Sydney-system, for patologisk at diagnosticere omfanget og sværhedsgraden af intestinal metaplasi.
Et til to stykker væv, der er tilbage fra denne diagnostiske proces, vil blive tilbageholdt til fremtidig analyse.
Efterfølgende vil patienter blive fulgt op ambulant for at spore udviklingen af mavekræft gennem rutinemæssige screeningsendoskopier.
I tilfælde, hvor patienter udvikler mavekræft, vil der blive udført en sammenlignende analyse med dem, der ikke udvikler mavekræft, for at bestemme forskellene i ekspression af markører i maveslimhindevævet, der blev indsamlet under den indledende endoskopi.
Vores ultimative mål er at identificere potentielle biomarkører, der kan tjene som prædiktive indikatorer for udviklingen af mavekræft hos patienter med en allerede eksisterende diagnose af intestinal metaplasi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Soo-Jeong Cho, MD, PhD
- Telefonnummer: 02-2072-4073
- E-mail: crystal5@snu.ac.kr
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Soo-Jeong Cho, MD, PhD
- Telefonnummer: 02-2072-4073
- E-mail: crystal5@snu.ac.kr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ambulatoriebesøgende
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der besøger Seoul National University Hospital
- Patienter, der er blevet visuelt diagnosticeret med intestinal metaplasi ved en tidligere undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der tidligere er blevet diagnosticeret med mavekræft eller adenom
- Patienter, der tidligere har fået gastrectomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udvikling af mavekræft
Tidsramme: 10 år
|
Antal deltagere, der udvikler mavekræft
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Soo-Jeong Cho, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2033
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2033
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2307-061-1448
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tarmmetaplasi af maveslimhinden
-
Pharma Power Biotec Co., Ltd.AfsluttetErythroleukoplakia i munden | Verrucous Hyperplasia of Oral MucosaTaiwan
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ModenaIkke rekrutterer endnuTyndtarmsobstruktion | Point of Care Ultralyd
-
Marmara UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)UkendtProteintabende enteropatier | CD55 - Cluster of Differentiation Antigen 55 Deficiency | Primær intestinal lymfangiektase | Supplement Regulatory Factor DefektKalkun